Fas III-studie av apatinib-tabletter vid behandling av avancerad eller metastaserad magcancer

Inklusionskriterier:

• ≥ 18 och ≤ 70 år
• Histologiskt bekräftat framskridet eller metastaserande adenokarcinom i magen
• Har misslyckats under minst 2 rader av kemoterapi
• Förväntad livslängd på minst 12 veckor.
• Eastern Cooperative Oncology Group Prestationsstatus på 0 eller 1 inom 1 vecka före randomisering.
• Minst en mätbar lesion bortom magen (större än 10 mm i diameter med spiral-CT-skanning)
• Varaktigheten från den senaste behandlingen är mer än 6 veckor för nitroso eller mitomycin
• Mer än 4 veckor för operation eller strålbehandling
• Mer än 4 veckor för cellgifter eller tillväxthämmare
• Adekvata lever-, njur-, hjärta- och hematologiska funktioner (HB ≥ 90g/L, trombocyter > 80 × 10 E+9/L, neutrofil > 1,5 × 10 E+9/L, serumkreatinin ≤ 1 × övre normalgräns (ULN) ), bilirubin < 1,25 x ULN och serumtransaminas ≤ 2,5 x ULN).

Exklusions kriterier:

• Gravida eller ammande kvinnor
• Historik med andra maligniteter förutom botat basalcellscancer i hud och karcinom in situ i livmoderhalsen Hypertoni och oförmögen att kontrolleras inom normal nivå efter behandling av anti-hypertonimedel (systoliskt blodtryck > 140 mmHg, diastoliskt blodtryck > 90 mmHg) .
• Alla faktorer som påverkar användningen av oral administrering; Bevis på metastasering av centrala nervsystemet (CNS).
• Interkurrens med något av följande: kranskärlssjukdom, arytmi, hjärtsvikt och proteinuri ≥ (+)
• International Normalize Ratio (INR) > 1,5 och aktiverad partiell tromboplastintid (APPT) > 1,5 × ULN
• Missbruk av alkohol eller droger
• Viss möjlighet till mag- eller tarmblödning
• Mindre än 4 veckor från den senaste kliniska prövningen
• Tidigare behandling med VEGFR-hämmare
• Funktionshinder av allvarlig okontrollerad intercurrenceinfektion Objektiva bevis på tidigare eller aktuell lungfibroshistoria, interstitiell lunginflammation, Pneumokonios, strålningspneumonit, läkemedelsrelaterad lunginflammation, allvarligt skadad lungfunktion etc.