Suprafysiologiska doser av levotyroxin som tilläggsterapi vid bipolär depression

Det finns växande bevis för att dysfunktion i sköldkörtelaxeln kan bidra till patofysiologin för bipolär sjukdom. Öppna studier har genomgående visat att beteendeuttrycket av bipolär sjukdom kan modifieras genom en förändring i sköldkörtelstatus, och i många fall förbättras sjukdomsförloppet genom användning av tilläggsbehandling med sköldkörtelhormon. Nya bevis framkom från akuta interventionsstudier att tilläggsbehandling med suprafysiologiska doser av levotyroxin är ett effektivt förstärkningsmedel hos patienter med en allvarlig depressiv episod. Det primära målet för denna internationella multicenterstudie (5 platser) är att fastställa i en 13-veckors, randomiserad, placebokontrollerad design (1 veckas enkelblind placebo-inkörning, 6 veckors dubbelblind, 6 veckors öppen märkning) effektiviteten och säkerheten av tilläggsbehandling med levotyroxin (300 mcg/d) i kombination med humörstabilisator/antidepressiv behandling vid behandling av patienter med bipolär depression. Huvudhypoteserna är: behandling med levotyroxin kommer att resultera i en signifikant större genomsnittlig minskning av HRSD-totalpoängen och i ett högre antal responders och remittorer jämfört med placebobehandling. Detta förslag kommer att bygga på våra pilotdata och ge bevis för användningen av levotyroxin som en effektiv förstärkningsstrategi vid behandling av bipolär depression.