Супрафизиологические дозы левотироксина в качестве дополнительной терапии при биполярной депрессии

Появляется все больше доказательств того, что дисфункция оси щитовидной железы может способствовать патофизиологии биполярного расстройства. Открытые исследования последовательно демонстрировали, что поведенческие проявления биполярного расстройства могут быть изменены изменением статуса щитовидной железы, и во многих случаях течение болезни улучшается за счет использования дополнительного лечения гормонами щитовидной железы. Недавние исследования неотложных вмешательств показали, что дополнительная терапия супрафизиологическими дозами левотироксина является эффективным аугментирующим средством у пациентов с большим депрессивным эпизодом. Основная цель этого международного многоцентрового исследования (5 центров) состоит в том, чтобы определить в 13-недельном рандомизированном плацебо-контролируемом дизайне (1 неделя одиночного слепого вводного плацебо, 6 недель двойного слепого, 6 недель открытого) эффективность и безопасность дополнительной терапии левотироксином (300 мкг/сут) в сочетании с терапией стабилизаторами настроения/антидепрессантами при лечении пациентов с биполярной депрессией. Основная гипотеза заключается в следующем: лечение левотироксином приведет к значительно большему среднему снижению общего балла HRSD и к большему числу респондентов и пациентов с ремиссией по сравнению с лечением плацебо. Это предложение будет основано на наших экспериментальных данных и предоставит доказательства использования левотироксина в качестве эффективной стратегии аугментации при лечении биполярной депрессии.