Supraphysiologische Dosen von Levothyroxin als Zusatztherapie bei bipolarer Depression

Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass eine Dysfunktion der Schilddrüsenachse zur Pathophysiologie der bipolaren Erkrankung beitragen kann. Offene Studien haben durchweg gezeigt, dass der Verhaltensausdruck einer bipolaren Störung durch eine Änderung des Schilddrüsenstatus modifiziert werden kann und in vielen Fällen der Krankheitsverlauf durch den Einsatz einer begleitenden Schilddrüsenhormonbehandlung verbessert wird. Jüngste Hinweise aus Akutinterventionsstudien ergaben, dass eine Zusatzbehandlung mit supraphysiologischen Dosen von Levothyroxin ein wirksames verstärkendes Mittel bei Patienten mit einer Episode einer Major Depression ist. Das primäre Ziel dieser internationalen multizentrischen Studie (5 Standorte) ist die Bestimmung in einem 13-wöchigen, randomisierten, placebokontrollierten Design (1 Woche einfach verblindeter Placebo-Run-in, 6 Wochen doppelblind, 6 Wochen offen) die Wirksamkeit und Sicherheit einer Zusatzbehandlung mit Levothyroxin (300 mcg/Tag) in Kombination mit einer Therapie mit Stimmungsstabilisatoren/Antidepressiva bei der Behandlung von Patienten mit bipolarer Depression. Die Haupthypothesen lauten: Die Behandlung mit Levothyroxin führt im Vergleich zur Placebo-Behandlung zu einer signifikant stärkeren mittleren Reduktion des HRSD-Gesamtscores und zu einer höheren Anzahl von Respondern und Remittern. Dieser Vorschlag wird auf unseren Pilotdaten aufbauen und Beweise für die Verwendung von Levothyroxin als wirksame Verstärkungsstrategie bei der Behandlung von bipolarer Depression liefern.