Jämförelse av profylaktisk antiviral effekt hos patienter som genomgår kemoterapi: Entecavir kontra Lamivudin

Bärare av kronisk hepatit B-virus (HBV) som genomgår kemoterapi mot cancer löper risk att få HBV-reaktivering och hepatitutbrott, och profylax med lamivudin (LAM) rekommenderas enligt praxisriktlinjerna trots begränsade bevis. Misslyckande av LAM-profylax definierad som virologiskt genombrott under LAM-behandling och utsättande av hepatit efter avslutad LAM-behandling inträffar dock ibland, vilket kan leda till leverrelaterad sjuklighet och mortalitet såväl som för tidigt avbrott eller fördröjning av kemoterapi. Med tanke på att LAM-terapi visade relativt högre frekvenser av läkemedelsresistens och abstinenshepatit, är studier om det bättre valet av profylaktisk antiviral regim motiverad.

Syftet med vår studie är att genomföra en multicenter, prospektiv, randomiserad studie som jämför effekten av entecavir (ETV) kontra LAM för förebyggande av HBV-reaktivering hos HBsAg-positiva patienter med hematologisk och onkologisk malignitet som genomgår cytotoxisk kemoterapi.

Totalt hundra åttio HBV-bärare med malignitet som genomgår kemoterapi kommer att slumpmässigt tilldelas varje profylaktisk terapiarm i ETV- och LAM-gruppen. Studiens primära effektmått är HBV-reaktiveringshastigheten under antiviral behandling och 6 månader efter avslutad profylaktisk antiviral behandling.

Om den profylaktiska effekten av ETV är överlägsen den för LAM, kommer ETV att vara den föredragna profylaktiska behandlingen för HBsAg-positiva cancerpatienter som genomgår kemoterapi.