En studie för att jämföra biotillgängligheten av JNJ-47910382 formulerad som en tablett och som suspension hos friska deltagare

Detta är en öppen märkning (alla människor känner till interventionens identitet), randomiserad (studiemedicinen tilldelas av en slump), 2-vägs crossover-studie (metod som används för att byta deltagare från en behandlingsarm till en annan i en klinisk studie) för att jämföra den orala biotillgängligheten av JNJ-47910382 formulerad som en obelagd tablett och som en suspension, hos friska deltagare. Studien består av 3 faser, inklusive en screeningsfas, en öppen behandlingsfas och en uppföljningsfas. Screeningsfasen kommer att vara inom 21 dagar före administrering av den första dosen av studieläkemedlet. Efter screening kommer deltagarna att randomiseras enligt en klassisk 2-sekvens (dvs behandlingssekvens AB [där deltagarna först får behandling A och sedan behandling B] och sekvens BA [där deltagarna först får behandling B och sedan behandling A] ), 2-periods crossover-design för att ta emot studiemedicinen i behandlingsfasen. I varje session (session 1 eller session 2) kommer deltagarna att få antingen behandling A: 200 mg dos av JNJ-47910382 formulerad som en suspension, eller behandling B: 200 mg JNJ-47910382 formulerad som en obelagd tablett. Det kommer att finnas en tvättperiod (period då deltagaren inte får någon studiemedicin) på minst 7 till 14 dagar mellan de 2 sessionerna. Uppföljningsfasen kommer att inkludera 2 uppföljningsbesök efter intag av studiemedicin under den senaste behandlingssessionen. Säkerhetsutvärderingar för biverkningar, kliniska laboratorietester, elektrokardiogram, vitala tecken, fysisk undersökning och specifika toxiciteter kommer att övervakas under hela studien. Studiens varaktighet kommer att vara minst 11 till 18 dagar (screenings- och uppföljningsfas ingår ej).