Um estudo para comparar a biodisponibilidade de JNJ-47910382 formulado como comprimido e como suspensão em participantes saudáveis

Este é um estudo aberto (todas as pessoas conhecem a identidade da intervenção), randomizado (a medicação do estudo é atribuída por acaso), estudo cruzado de 2 vias (método usado para mudar os participantes de um grupo de tratamento para outro em um estudo clínico) comparar a biodisponibilidade oral de JNJ-47910382 formulado como um comprimido não revestido e como uma suspensão, em participantes saudáveis. O estudo consiste em 3 fases, incluindo uma fase de triagem, uma fase de tratamento aberto e uma fase de acompanhamento. A fase de triagem será dentro de 21 dias antes da administração da primeira dose da medicação do estudo. Após a triagem, os participantes serão randomizados de acordo com uma sequência clássica 2 (ou seja, sequência de tratamento AB [onde os participantes receberão primeiro o tratamento A e depois o tratamento B] e sequência BA [onde os participantes receberão primeiro o tratamento B e depois o tratamento A] ), projeto cruzado de 2 períodos para receber a medicação do estudo na fase de tratamento. Em cada sessão (Sessão 1 ou Sessão 2), os participantes receberão Tratamento A: dose de 200 mg de JNJ-47910382 formulada como uma suspensão ou Tratamento B: 200 mg de JNJ-47910382 formulada como um comprimido não revestido. Haverá um período de washout (período em que o participante não está recebendo nenhuma medicação do estudo) de pelo menos 7 a 14 dias entre as 2 sessões. A fase de acompanhamento incluirá 2 visitas de acompanhamento após a ingestão da medicação do estudo na última sessão de tratamento. Avaliações de segurança para eventos adversos, testes de laboratório clínico, eletrocardiograma, sinais vitais, exame físico e toxicidades específicas serão monitorados ao longo do estudo. A duração do estudo será de pelo menos 11 a 18 dias (fase de triagem e acompanhamento não incluída).