Uno studio per confrontare la biodisponibilità di JNJ-47910382 formulato come compressa e come sospensione in partecipanti sani

Si tratta di uno studio in aperto (tutte le persone conoscono l'identità dell'intervento), randomizzato (il farmaco in studio viene assegnato a caso), studio crossover a 2 vie (metodo utilizzato per trasferire i partecipanti da un braccio di trattamento a un altro in uno studio clinico) per confrontare la biodisponibilità orale di JNJ-47910382 formulato come compressa non rivestita e come sospensione, in partecipanti sani. Lo studio si compone di 3 fasi, tra cui una fase di screening, una fase di trattamento in aperto e una fase di follow-up. La fase di screening avverrà entro 21 giorni prima della somministrazione della prima dose del farmaco in studio. Dopo lo screening, i partecipanti saranno randomizzati secondo una classica sequenza 2 (ovvero, sequenza di trattamento AB [dove i partecipanti riceveranno prima il trattamento A e poi il trattamento B] e sequenza BA [dove i partecipanti riceveranno prima il trattamento B e poi il trattamento A] ), disegno crossover a 2 periodi per ricevere il farmaco in studio nella fase di trattamento. In ogni sessione (Sessione 1 o Sessione 2), i partecipanti riceveranno il Trattamento A: 200 mg di JNJ-47910382 formulato come sospensione o il Trattamento B: 200 mg di JNJ-47910382 formulato come compressa non rivestita. Ci sarà un periodo di sospensione (periodo in cui il partecipante non riceve alcun farmaco in studio) di almeno 7-14 giorni tra le 2 sessioni. La fase di follow-up includerà 2 visite di follow-up dopo l'assunzione del farmaco in studio nell'ultima sessione di trattamento. Le valutazioni di sicurezza per eventi avversi, test clinici di laboratorio, elettrocardiogramma, segni vitali, esame fisico e tossicità specifiche saranno monitorate durante lo studio. La durata dello studio sarà di almeno 11-18 giorni (fase di screening e follow-up non inclusa).