Randomiserad studie för att bedöma PO kontra IV-antibiotika (POvIV)

Inklusionskriterier:

1. Patienter med frakturer av något ben vid eller proximalt till och inklusive tarsal/metatarsalleden (Lisfranc) eller proximalt till karpallederna (inklusive frakturer med distala radius), exklusive ryggraden, behandlade med någon typ av intern fixering, eller
2. Patienter som genomgår fusion av något ben vid eller proximalt till och inklusive subtalarleden eller den radiella karpalleden (exklusive ryggraden) som utvecklar en sårinfektion efter operationen när som helst.

3. Patienter som diagnostiserats med en sårinfektion av studieskadan, definierad som patienter med minst ett av följande:

   1. Djupkultur positiv efter operativ debridering.
   2. Odlas positivt i tio först efter operativ debridering.
   3. Negativ odling efter operativ debridering om sårinfektion uppfyller kriterierna för Center for Disease Control and Prevention (CDC).
4. Patienter som är engelska eller spanska kompetenta.
5. Patienter i åldern 18-84 år.
6. Patienter med bakterier mottagliga för både PO- och IV-antibiotika.
7. Patienter som kan behandlas för sin infektion på METRC-anläggningen i minst 12 månader efter det definitiva kirurgiska ingreppet
8. Patienter kan ha flera kvalificerade skador som är kvalificerade för studier.
9. Patienter kan ha tillfällig extern fixering före definitiv fixering.
10. Patienter kan ha fått antibiotika innan operativ sårdebridering.
11. Patienten kan få studieläkemedel.
12. Patienten kan vara gravid vid tidpunkten för screening.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som löper hög risk för amputation av studiebenet (baserat på åsikter från den första handläggande läkaren).
2. Patienter som genomgår behandling med någon annan undersökningsterapi under månaden före implantationen eller planeras inom 12 månader efter implantationen.

3. Patienter med en historia av kronisk infektion på platsen för studieskadan, definierade som:

   patienter med kronisk osteomyelit identifierad genom radiografisk erosion eller sequestrum; eller patienter med mer än ett fall av kirurgisk behandling av infektion och cirka 6 veckors antibiotikakur.

4. Patienter med patologiska frakturer; en känd historia av Pagets sjukdom.
5. Patienter för vilka den definitiva behandlingen av studieskadan var en extern fixator.
6. Patienter som för närvarande behandlas med selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI) (t. Zoloft, Prozac, Celexa), och bakterier är MRSA
7. Patienter med positiva kulturer endast i tio.
8. Patienter som är fängslade eller som har instabila boendesituationer på grund av oro för möjligheten att få hemtjänst, följa telefonsamtal och upprätthålla uppföljning. .
9. Patienter eller utsedd ombud som inte är villiga att ge samtycke.
10. Patienter med en historia av IV-läkemedelsanvändning som enligt utredarens uppfattning är olämpliga kandidater för IV-behandling.
11. Patienter som sannolikt har allvarliga problem med att upprätthålla uppföljningen, inklusive patienter som diagnostiserats med ett allvarligt psykiatriskt tillstånd, patienter som bor för långt utanför sjukhusets upptagningsområde.
12. Patienter med traumatisk hjärnskada eller som är intellektuellt utmanade och som saknar adekvat familjestöd för att säkerställa att protokollet följs.
13. Patienter som inte kan svälja orala mediciner eller utan adekvat fungerande mag-tarmkanalen.
14. Patienter som, baserat på den behandlande läkarens kliniska bedömning, INTE är lika lämpade för behandling med antingen orala eller intravenösa antibiotika (d.v.s. de för vilka det finns en klinisk behandlingspreferens).