Doseskaleringsstudie för att utvärdera säkerheten/tolerabiliteten och effektiviteten av EA-2353 hos patienter med retinitis Pigmentosa

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna, ≥ 18 år.
2. Har en klinisk och molekylär diagnos av RP.
3. Förstå språket för det informerade samtycket och är villig och kapabel att ge skriftligt informerat samtycke före eventuella studieprocedurer.
4. Är villiga att följa protokollet och följa instruktionerna inklusive närvaro vid alla schemalagda studiebesök.
5. BCVA i det sämre ögat mellan 20/50 och kunna räkna fingrar (CF)
6. Ha tydliga ögonmedia.
7. Ha pupillutvidgningen tillräcklig för att möjliggöra kvalitetsbilder.
8. Ha en central retinal tjocklek (mittpunkt) >100 mikron på SD-OCT.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som är gravida eller misstänks vara gravida och försökspersoner som ammar eller avser att amma. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste ha ett negativt uringraviditetstest vid screening och före varje injektion, och måste gå med på att använda en acceptabel preventivmetod från tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke till slutet av studien.
2. Har någon okontrollerad systemisk sjukdom eller icke-okulär störning som skulle utsätta patienten för risker på grund av studiebehandling eller -procedurer, påverka studiens resultat eller påverka patientens förmåga att delta i studien (t.ex. infektion, okontrollerat förhöjt blodtryck kardiovaskulär sjukdom och oförmåga att upprätthålla glykemisk kontroll).
3. Förekomst av en betydande okulär sjukdom eller störning i studieögat.
4. Har en historia av någon vitreoretinal operation någonsin i studieögat.
5. Har fått någon tidigare cell- eller genterapi för RP.
6. Har tidigare eller aktuellt missbruk av alkohol och/eller droger.