Undersöker effekten av liraglutid på den endogena glukosproduktionen under patienter med Tye 1-diabetes

Inklusionskriterier:

1. Informerat samtycke erhållits före alla försöksrelaterade aktiviteter. Rättegångsrelaterade aktiviteter är alla förfaranden som utförs som en del av prövningen, inklusive aktiviteter för att fastställa lämpligheten för prövningen

2. Typ 1-diabetes mellitus som diagnostiserats (inklusive I - III):

   I. historia av typ 1 diabetes mellitus manifestation med akut hyperglykemi och ketonuri II. positiva resultat för minst en av fyra ö-antikroppar (glutaminsyradekarboxylas, proteintyrosinfosfatas, zinktransportör 8 eller öcellantikroppar) III. återstående basal fastande C-peptid på ≥ 0,1 nmol/L

3. Man eller kvinna, i åldern 18 - 64 år (båda inklusive)
4. Kroppsmassaindex (BMI) 20,0 - 25,0 kg/m2 (båda inklusive)
5. HbA1c 42 - 80 mmol/mol (6,0-9,5 %)
6. Behandlas med dagliga insulininjektioner eller kontinuerlig s.c. insulininfusion (CSII) ≥ 1 månad. Stabil insulindos bedömd av utredaren

Exklusions kriterier:

1. Känd eller misstänkt överkänslighet mot testprodukter eller relaterade produkter
2. Användning av liraglutid eller exenatid inom 3 månader före screening
3. Allvarlig hypoglykemi inom 1 månad efter screening
4. Hypoglykemi omedvetenhet enligt bedömningen av utredaren eller sjukhusvistelse för diabetisk ketoacidos under de senaste 2 månaderna

5. Kliniskt signifikanta onormala hematologi-, biokemi-, lipider- eller urinanalys- eller koagulationsscreeningtest, som bedömts av utredaren och något av följande laboratoriesäkerhetsresultat:

   • Aspartattransaminas (=ASAT), alaninaminotransferas (=ALT), lipas, alkaliskt fosfatas > 2,0 gånger övre referensgränsvärde (ULN)
   • Hemoglobin < 8,0 mmol/L (man) eller < 6,4 mmol/L (hona), totalt antal leukocyter <3,0 x 109/L, trombocyter <100 x 109/L
   • Serumkreatininnivåer ≥ 126 μmol/L (man) eller ≥ 111 μmol/L (hona)
   • Amylas utanför normalområdet
6. Screening av kalcitonin > 50 ng/L
7. Personlig historia av icke-familjär medullär sköldkörtelkarcinom
8. Historik av kronisk eller idiopatisk akut pankreatit Lider av eller har haft en livshotande sjukdom (t. cancer förutom basalcellshudcancer eller skivepitelcancer), eller någon kliniskt signifikant andningssjukdom, metabolisk, njur-, lever-, gastrointestinal, endokrinologisk (med undantag för diabetes mellitus och eutyroidstruma), hematologiska, dermatologiska, veneriska, neurologiska, psykiatriska sjukdomar eller andra större störningar enligt bedömningen av utredaren.
9. Proliferativ retinopati eller makulopati och/eller svår neuropati, i synnerhet autonom neuropati, enligt bedömningen av utredaren.
10. Varje sjukdom eller tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle utgöra en oacceptabel risk för försökspersonens säkerhet.
11. Alla tillstånd som skulle störa deltagande i försök eller utvärdering av resultat, enligt utredarens bedömning.
12. Kvinna i fertil ålder som är gravid, ammar eller avser att bli gravid eller som inte använder adekvata preventivmetoder (tillräckliga preventivmetoder inkluderar sterilisering, hormonella intrauterina anordningar, orala preventivmedel, sexuell avhållsamhet eller vasektomerad partner).
13. Allvarliga akuta och/eller kroniska sjukdomar