Genomförbarhetsstudie av kavitär radiofrekvensablation i utskuren mastektomi bröstvävnad

Inklusionskriterier:

1. Kvinna
2. Minst 18 år
3. Planerad att få en standardvårdsprofylaktisk mastektomi (eller profylaktisk bilateral mastektomi)
4. Patienternas bröst som ska inkluderas i studien är osjuka
5. Patienten har tillräcklig bröstvolym för ex vivo ablationsprocedur

Exklusions kriterier:

1. Patienten får en hudsparande mastektomi(er)
2. Patienten har tidigare varit utsatt för kemoterapi eller strålbehandling
3. Patienten har implantat i bröstet/brösten som ska inkluderas i studien
4. Patienten är för närvarande gravid eller ammar
5. Patienten har vävnadsmarkörer implanterade i bröstet som ska inkluderas i studien (såvida dessa inte kan tas bort när man skapar en hålighet i ex vivo bröstvävnaden)
6. Patienten har genomgått en tidigare operation på det eller de bröst som ska inkluderas i studien (såvida inte studieutredaren fastställer att detta inte kommer att påverka validiteten av data i denna studie)
7. Patienten som deltar i någon annan klinisk studie av en enhet eller ett läkemedel som kan påverka deltagarnas säkerhet för giltigheten av data som förvärvats i denna studie