Förlängd frisättning av Octreotid (LF-PB) för behandling av serom

Inklusionskriterier:

• Undertecknat formulär för informerat samtycke;
• Genomgår bröstcancerkirurgi med axillär lymfkörteldissektion under den pågående kliniska prövningen;
• Negativt serumgraviditetstest för fertila kvinnor;
• Aspartataminotransferas och alaninaminotransferas < 2 x den övre normalgränsen;
• ECOG PS ≤ 1.

Exklusions kriterier:

• Tidigare axillär operation på samma armhåla (vaktpostlymfkörteloperation är inte uteslutande);
• Tidigare strålbehandling inom fem år från studieläkemedelsadministration på samma armhåla som genomgick operation i denna studie;
• Samtidigt deltagande i annan klinisk prövning;
• Okontrollerad diabetes;
• Kolelithiasis;
• Humant immunbristvirus eller hepatit B eller C genom screening av serologi;
• Okontrollerad hypotyreos: om patienten administreras Eutirox/Levotyroxin (eller analoger) och nivåerna av T3, T4 och TSH bekräftas vara inom de normala intervallen vid screening, kan patienten inkluderas i denna studie;
• Gravid eller ammande;
• Fastställd eller presumtiv överkänslighet mot den aktiva beståndsdelen och/eller ingredienserna i studieläkemedlets formulering;
• Korrigerat QT-intervall (med hjälp av Bazett-formeln, QTc) vid screening eller baslinje > 450 msek (som medelvärdet av 3 på varandra följande avläsningar med 5 minuters mellanrum);
• Förekomst av någon sjukdom eller användning av samtidig medicinering som är känd för att öka QT-intervallet;
• Kliniskt signifikant eller relevant onormal medicinsk historia, vitala tecken, fysisk undersökning eller laboratorieutvärdering;
• Kortikosteroidbehandling på lång sikt (dvs. behandling i mer än 3 dagar i följd);
• Aktuell eller återkommande sjukdom som kan påverka resultaten av den kliniska eller laboratoriebedömning som krävs för studien.