Effekten av Matricariae Chamomilla L., Melissa Officinalis L. och Tyndallized Lactobacillus Acidophilus (H122) för infantila koliker

Detta kommer att vara en prospektiv, multicenter, öppen, randomiserad, kontrollerad studie. Alla på varandra följande spädbarn som diagnostiserats med IC, enligt Rom III-kriterier, kommer prospektivt att registreras under en 12-månadersperiod av 3 olika pediatriska gastroenterologiska enheter: Institutionen för translationell medicinsk vetenskap, sektionen för pediatrik, University of Neapel "Federico II"; Institutet för pediatrik vid University of Foggia; Endoskopi och gastroenterologi, Institutionen för pediatrik, University of Messina.

Efter inskrivningen kommer alla barn att slumpmässigt tilldelas Chamomilla L., Melissa Officinalis L. och tyndalliserade L. Acidophilus (H122) (Grupp A), L reuteri DSM 17938 (108 CFU) (Grupp B) eller Simetikon (Grupp C) ). Behandling kommer att ges till försökspersoner i 28 dagar. Studiens primära resultat definieras som en minskning av varaktigheten av genomsnittliga gråttider, från baslinjen (dag 0) till slutet av behandlingen (dag 28). Det sekundära utfallsmåttet är antalet deltagare som svarar på behandlingen dag 28. Spädbarn som upplever en minskning av den dagliga genomsnittliga gråttiden med 50 % från baslinjen kommer att betraktas som svar på behandlingen. Föräldrar kommer att instrueras att fylla i en strukturerad 28-dagars mammadagbok, modifierad från Barr et al. för att registrera frekvensen av kolikepisoder och den dagliga gråt- och krångeltiden (i minuter), matningsschema, avföringsfrekvens och egenskaper samt eventuella biverkningar (14). Uppföljningsbesök kommer att genomföras på studiedagarna 7, 14, 21 och 28 av samma studieutredare. Vid det besöket kommer dagböcker och oanvända studieprodukter att returneras.