- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02850614
Incitament för fysisk aktivitet med hjälp av gamification, en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fysiska aktivitetsmål och alternativ Två fysiska aktivitetsmål kommer att förstärkas under interventionen. Först kommer förstärkning att levereras under förutsättning att CDC-målet om 60 minuters måttlig och kraftig fysisk aktivitet (MVPA) uppnås under hela dagen. Eftersom aktivitet i skolan är viktig för elevernas hälsa, kommer deltagarna också att tjäna förstärkning i spelet för att uppnå 30 minuters MVPA under skoldagen enligt målsättningen av VT State Board of Education. Elever som når båda målen kommer att få flest belöningar i spelet.
För att hjälpa eleverna att nå målen för fysisk aktivitet kommer det att behövas möjligheter att genomföra korta anfall av fysisk aktivitet eller ta extra steg under hela skoldagen och före/efter skolan. Ungdomsinsatser såväl som BHS lärares och personalens insatser kommer att vara integrerade för att avgöra vilka typer av ytterligare aktivitetsmöjligheter som är möjliga. Andra skolor i Vermont har integrerat fysisk aktivitet i lärarrådgivarens tid samt erbjuder pauser för fysisk aktivitet under eller mellan akademiska klasser. Aktiv transport till skolan eller att dra nytta av aktiviteter före och efter skolan som redan erbjuds på BHS kommer att vara ytterligare sätt för eleverna att nå målet på 60 minuter/dag. Spelifieringsaspekten av interventionen kommer att tillåta eleverna att använda layouten för BHS för att ackumulera fler minuter av fysisk aktivitet under dagen. Elever kommer att kunna checka in på olika platser runt gymnasiet med hjälp av QR-koder för att tjäna fysiska aktivitetspoäng i spelet. MVPA-ackumulering kommer att spåras automatiskt med hjälp av en FitBit, som anger hur många minuter studenten var aktiv på en måttlig eller kraftig nivå under dagen. FitBit kommer sedan automatiskt och trådlöst att kommunicera med spelappen på elevens Chromebook för att fastställa mängden spelbelöningar som delas ut dagligen. Belöningar kommer att finnas tillgängliga omedelbart efter att MVPA-målen har uppnåtts.
Mobilspel som stimulerar fysisk aktivitet De specifika elementen som ska användas i spelet har bestämts genom att genomföra fokusgrupper med BHS andra och juniorer samt arbeta med spelutvecklarna, GameTheory, ett lokalt spelutvecklingsföretag med erfarenhet av att designa spel som förändrar tråkiga uppgifter till roliga sådana (gametheoryco.com). Grundläggande spelteori föreslår vissa spelelement som är särskilt effektiva för att uppmuntra engagemang, vilket kommer att införlivas i speldesignen. Inslag av effektiva spel som självrepresentation med avatarer, 3D-miljöer, berättande kontext, oförutsägbarhet, topplistor, alternativ att arbeta i team eller klaner och incheckningsbaserade mekanismer där spelet fortsätter att utvecklas även när spelaren inte är inloggad är alla aspekter av vår speldesign. Dessutom innehåller speldesignen teorier om beteendeekonomi som kan utnyttjas i en spelmiljö som nuvarande-bias och förlustaversion. Slutligen integreras principer för monetära incitamentinterventioner som framgångsrikt använts för att främja varaktigt uppnående av olika hälsobeteenden i tidigare forskning, såsom eskalerande belöningar med en återställningsmöjlighet för missade mål och scheman för förstärkning av slumpmässiga kvoter. Spel "poäng" kommer att delas ut för att uppnå de två dagliga fysiska aktivitetsmålen, med en extra daglig bonus för att uppfylla båda målen.
Utgångspunkten för spelet är att eleverna är inblandade i en vattenballongkrock på ett sommarläger med skogig känsla. Varje vecka kommer deltagarna att delas upp i två "lag" som kommer att delta i en serie vattenballongkrockar under veckan. Eleverna kommer att kunna anpassa en avatar som representerar dem under spelet. De kommer att kunna välja ett avatarnamn (som kommer att godkännas av utredarna innan de blir aktiva), samt anpassa utseendet på sin karaktär. Dessutom kommer de att kunna se sin karaktärs "statistik" när det gäller hur stark, hur hälsosam och hur mycket fart deras karaktär har. Mängden fysisk aktivitet som deltagarna registrerar på sin FitBit varje dag kommer att avgöra hur mycket deras karaktärs statistik förbättras från dag till dag. Studenter kommer att belönas för att spela in fysisk aktivitet i verkligheten på sina FitBits med översättningen av steg de tar till "mynt" som eleverna kan använda för att köpa föremål till sina avatarer. Föremål som mynt kan köpa kommer att innehålla tillbehör för kommande vattenballongkrockar, kostymer och speciella klädesplagg som sneakers, hälsosamma snacks och husdjur. Därför kommer eleverna att kunna skapa en skräddarsydd värld för sina karaktärer med hjälp av mynten de tjänar från sina verkliga steg. Eleverna kommer också att belönas för förbättringar i deras fysiska aktivitetsstatus, för att vara de bästa fysiska aktivitetsutövarna och uppfylla de två dagliga fysiska aktivitetsmålen i form av ädelstenar. Vissa dagar kommer flera pärlor att ges för att nå mål, vilket ger en slumpmässig bonus som kommer att fungera som förstärkning med variabelt intervall för spelarna. Därför låter deltagarna varje steg som deltagarna tar med sin FitBit få mynt i spelet, medan att uppfylla de större målen eller visa förbättringar ger deltagarna ädelstenar, som har ett högre värde än mynt.
Varje dag kommer spelet automatiskt att köra en vattenballongstrid mellan de två lagens trädkojor. Eleverna kommer att välja var de ska placera sin avatar för attack eller försvar och se var deras lagkamrater är placerade. Spelet kommer sedan att använda en algoritm baserad på avatarernas positioner samt den ackumulerade styrkan, hastigheten och hälsan hos de olika avatarerna i varje lag för att avgöra vilket lag som vinner den dagliga striden. Eleverna kan sedan logga in och se repriser av striden samt se resultaten i termer av vilket lag som drabbades mest, hur många vattenballonger deras avatar kastade, hur många defensiva aktioner de framgångsrikt utförde och vem å andra sidan laget slog dem med en vattenballong. Eleverna kommer att få priser eller pärlor i spelet för att ha uppnått vissa milstolpar under matchen, som att vara den "bästa försvararen", "De flesta ballonger landade" etc. Lagen kommer att sikta på att vinna flest sammandrabbningar varje vecka, och sedan kommer lagen att vara blandas om.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
- University of Vermont
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 15-18 år Junior eller Senior på Target High School BMI >=18,5
Exklusions kriterier:
- Aktuellt deltagande i ett formellt viktminskningsprogram Fysiska aktivitetsbegränsningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Femtio deltagare i kontrolltillståndet kommer var och en att få en FitBit för att spåra sin fysiska aktivitet.
Istället för att använda en spelapp på sina Chromebooks för att spåra fysisk aktivitet, kommer deltagarna i kontrolltillståndet att använda en minimalistisk aktivitetsspårare som visar dem bara hur många minuter av MVPA de har gjort under dagen.
Det förväntas att efter flera veckors baslinjeanvändning kommer deltagarna i kontrolltillståndet inte längre att hitta FitBit-romanen.
För att uppmuntra deltagare i kontrolltillståndet att bära sina FitBits i skolan dagligen, kommer de att få ett inträde i ett veckolotteri för varje dag de bär FitBit den veckan.
|
|
EXPERIMENTELL: Intervention
Femtio deltagare kommer att randomiseras till interventionstillståndet, som kommer att använda en spelapplikation för att uppmuntra fysisk aktivitet, eftersom uppnåendet av fysisk aktivitetsmål kommer att översättas till belöningar i spelet.
Fysisk aktivitet kommer att spåras med hjälp av en FitBit-aktivitetsmonitor och för att uppmuntra deltagarna i interventionstillståndet att bära sina FitBits i skolan dagligen, kommer de att få ett inträde till ett veckolotteri för varje dag de bär FitBit den veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk aktivitet - Steg
Tidsram: 12 veckor
|
Det primära mätverktyget för fysisk aktivitet kommer att vara användningen av FitBits för att kvantifiera antalet minuter eleverna rör sig varje dag, och antalet steg de tar.
Även de mest grundläggande FitBits fångar steg, distans, minuter som människor är aktiva varje dag och aktivitetens intensitet.
De kan sedan trådlöst synkronisera med studiedatabasen och spelapplikationen (interventionsvillkor) eller spårningsapplikation (kontrollvillkor), så redovisning av aktivitet kommer att ske automatiskt.
FitBits har validerats som ett acceptabelt mätverktyg för att mäta fysisk aktivitet hos frilevande individer.48
Det förväntas att de flesta fysiska aktiviteter elever ägnar sig åt skulle kunna spåras med FitBit.
Fysisk aktivitet i både kontroll- och interventionsförhållandena kommer att spåras kontinuerligt under baslinjen, interventionsperioderna och postinterventionsperioderna.
|
12 veckor
|
Fysisk aktivitet - Minuter av måttlig eller kraftig fysisk aktivitet
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Höjd
Tidsram: Baslinje och vid 12 veckor
|
Baslinje och vid 12 veckor
|
|
Studentengagemang
Tidsram: Baslinje och vid 12 veckor
|
Elevens engagemang kommer att bedömas vid baslinjen och efter interventionen med hjälp av en självadministrerad tidigare fastställd elevengagemangsskala som bedömer elevanknytning och helskolans anknytning.
Skalan utvecklades av Bradshaw et al., som en del av Maryland Safe and Supportive School Climate Survey.49
Denna skala innehåller 9-objekt med 4-punkts Likert-skalans svarsalternativ.
|
Baslinje och vid 12 veckor
|
Vikt
Tidsram: Baslinje och vid 12 veckor
|
Baslinje och vid 12 veckor
|
|
BMI
Tidsram: Baslinje och vid 12 veckor
|
Baslinje och vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 16-080
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på FitBit
-
Ohio State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Fysisk aktivitet | Njurtransplantation; Komplikationer | Kardiorenal; FörändraFörenta staterna
-
The London Spine CentreOkändLumbal degenerativ spinal stenosKanada
-
University of South CarolinaAvslutadArtroplastik, Ersättning, KnäFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Seattle Children's HospitalFred Hutchinson Cancer CenterAvslutadLivskvalité | Fysisk aktivitetFörenta staterna
-
University of IowaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadStillasittande livsstil
-
Renal Research InstituteAvslutadNjursjukdom i slutskedetFörenta staterna
-
University of VermontOkänd
-
California Polytechnic State University-San Luis...AvslutadCancer | Fysisk aktivitet | IncitamentFörenta staterna