- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02910154
Omfattande behandling av angina hos kvinnor med mikrovaskulär dysfunktion (CORA)
Omfattande behandling av kärlkramp hos kvinnor med mikrovaskulär dysfunktion - en studie av begreppet iPower-kohorten
Angina är det vanligaste symtomet på kranskärlssjukdom bland kvinnor men till skillnad från män har de flesta kvinnor inte stenos i kranskärlen. Hos en stor del av dessa kvinnor tros koronar mikrovaskulär dysfunktion (CMD) vara orsaken till angina. Men CMD är också påvisbart i den asymtomatiska populationen och kan bara vara en oskyldig åskådare relaterad till närvaron av kardiovaskulära riskfaktorer snarare än en orsak till angina symtom.
Syftet med denna studie är att fastställa om omfattande intervention är genomförbar och resulterar i förbättring av både angina och mikrovaskulär funktion hos dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Koronar mikrovaskulär dysfunktion har visat sig vara associerad med en signifikant negativ prognos. Tillståndet är starkt förknippat med ökad framtida risk för stora kardiovaskulära händelser, frekvent återinläggning på sjukhus, fortsatt angina och förlust av livskvalitet jämfört med befolkningen i allmänhet.
Patofysiologi av mikrokärlsjukdom:
I hjärtat styrs 95 % av blodflödet av mikrocirkulationen. När syrebehovet ökar är mikrokärlens normala svar att minska motståndet för att öka flödet. När mikrokärl är dysfunktionella ökar inte blodflödet i de större kranskärlen tillräckligt för att möta syrebehovet, vilket leder till ischemi och smärta. De främsta orsakerna tros vara dysfunktion av endotel och strukturella förändringar såsom perivaskulär fibros och förändringar i vaskulära glatta muskelceller. Förutom vasodilatation spelar endotelet en central roll i den aterosklerotiska processen genom att generera vasoaktiva och antikoagulerande faktorer som är viktiga förmedlare av trombos. Koronar mikrokärlsdysfunktion (CMD) har visat sig vara en stark prediktor för dålig kardiovaskulär prognos hos en bred grupp hjärtpatienter.
Skäl för intervention:
Hos kvinnor med angina och ingen obstruktiv stenos i kranskärlen är kardiovaskulära riskfaktorer vanliga. Bland 3 000 danska kvinnor med angina och öppna artärer hade 12 % diabetes, 48 % högt blodtryck, 20 % rökare och medelkroppsmassaindexet var 27 kg/m2. I en randomiserad studie bland överviktiga patienter med kranskärlssjukdom har både en stor viktminskning och intensiv träning visat sig signifikant förbättra koronarflödeshastighetsreserven (CFVR). Små studier som behandlar riskfaktorer individuellt tyder på en effekt på perifer vaskulär funktion av träning, statinbehandling och viktminskning. Pre-diabetes finns hos åttio procent av dessa patienter och är starkt förknippad med mikrokärlssjukdom. Livsstilsintervention minskar avsevärt risken för att utveckla diabetes. Medicinsk behandling inriktad på mikrokärlsdysfunktion hos patienter med angina har inte testats systematiskt men små studier tyder på en effekt av betablockerare och Angiotensin Converting Enzyme (ACE)-hämning på koronar mikrokärls funktion. Små studier indikerar effekt av individuella ingrepp men främst på funktionen av perifera kärl. En omfattande intervention som samtidigt riktar in sig på CMD och angina har inte tidigare försökts.
Skälet för denna nuvarande intervention är att testa detta koncept på kvinnor med angina och CMD. Studien är en pilotstudie som, om den lyckas, kommer att utökas till en multicenter, interventionsstudie med prognostiskt utfall. En stor studie som visar förbättrad prognos är av avgörande betydelse för att behandling av denna patientgrupp ska bli en del av riktlinjerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital, Dept. of Cardiology Y builing 67, 1.floor, Bispebjerg Bakke 23
-
Frederiksberg, Danmark, 2000
- Frederiksberg Hospital, Dept. of Cardiology, Building 16, Y3, Nordre Fasanvej 57
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter kommer att rekryteras och inkluderas från den pågående iPower-studien.(den akronym iPower står för: förbättra diagnos och behandling av kvinnor med angina pectoris och mikrovaskulär sjukdom)
- Kvinnligt kön
- 40-75 år
- Remitteras till ett hjärtcentrum för bedömning med kranskärlsangiografi på grund av bröstsmärtor eller andra tecken på ischemi som utelämnar hjärtinfarkt (STEMI) eller NSTEMI-patienter (förhöjda enzymer, elektrokardiografiska (EKG) förändringar/inga EKG-förändringar)
Inga signifikanta stenotiska lesioner vid följande koronarangiografi definierade som > 50 % stenos av epikardiella kärl. Patienter inkluderas inom 1 år efter koronar angiografi.
- Angina med symtombörda > varje månad
- Nedsatt koronar mikrovaskulär funktion, definierad som en transthorax dopplerekokardiografi uppmätt CFVR < 2,5 med god kvalitet (kvalitetsindex > 3)
- BMI > 26 eller BMI >= 25 kombinerat med ett midjehöftförhållande på >=0,8
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Tidigare verifierad hjärtinfarkt, verifierad i journaler: hjärtinfarkt med ST-förhöjning, förhöjda koronarmarkörer eller icke ST-förhöjd hjärtinfarkt
- Tidigare perkutan kranskärlsintervention eller bypass-transplantat.
- Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) < 45 % bedömd med ekokardiografi inom 6 månader före inkludering
- Eventuella allergier mot innehållet i lågenergidieten (gluten/nötter), allergi mot dipyridamol, adenosin eller teofyllamin
- Betydande valvulär hjärtsjukdom
- Medfödd hjärtsjukdom
- Svår astma
- Allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL): forcerad utandningsvolym i 1:a sekunden (FEV1) < 50 % av förväntad (ålder, längd, etnicitet)
- Svår komorbiditet med begränsad livslängd < 1 år
- Bröstsmärta med en starkt misstänkt icke-ischemisk etiologi (t. perikardit, lunginflammation)
- Graviditet
- Aktiv cancer
- Renal (eGFR < 30) eller allvarlig leverkomorbiditet
- Kroniskt alkoholmissbruk
- Förmaksfladder eller flimmer
- Atrioventrikulär blockering > 1:a graden
- Diabetes mellitus typ II patienter i behandling med sulfonureider
- Deltagande i andra prövningar om relevant för denna studie
- Språk- eller annat hinder för att ge informerat samtycke
- Fysiska eller psykiska funktionshinder som kontraindikerar eller hämmar diet eller träning
- Resavstånd till forskningssjukhus som kräver mer än 3 timmars resa, vilket gör det svårt för patienten att delta
Uttagskriterier
- Plötslig oväntad allvarlig biverkning eller ihållande biverkningar
- Dålig efterlevnad kommer att leda till utträde från studien vid de nämnda tidpunkterna: Lågenergidiet: Ingen viktminskning inom de första 3 veckorna av interventionsperioden. Medicinering: < 80 % av det ordinerade läkemedlet tas inom de första 3 veckorna. Träning: < 50 % närvaro på träningspass/hemträning inom de första 5 veckorna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Viktminskning, träning, medicinering
Interventionsprogrammet består av en omfattande 24-veckors behandlingsperiod av: 1) Kroppsviktminskning utan betydande förlust av muskelmassa, genom lågenergikost kombinerat med 2) Träningsträning baserad på intervallträning och motståndsträning samt 3) Optimal medicinsk behandling för hypertoni och hyperkolesterolemi (med statin och ACE-hämning). Vidare får deltagare i denna tilldelningsgrupp kostrådgivning. Dietprodukterna sponsras av Cambridge Weight Plan. Inga personer med intresse för Cambridge Weight Plan kommer att delta i interventionsfasen, analysfasen, databehandlingen eller publiceringen av data i denna studie. |
Viktminskning uppnås genom att följa en evidensbaserad lågenergidiet på 800-1200 kcal/dag i 12 veckor (Cambridge Weight Plan).
Därefter följer 12 veckors "viktupprätthållande" med konsumtion av normal hjärthälsosam kost.
Mål: total viktminskning på minst 10 % utan betydande förlust av muskelmassa.
Övervakas och övervakas av en dietist
Andra namn:
Aerob intervallträning och motståndsträning i grupppass två gånger i veckan under hela 24-veckorsinterventionen.
Träningsintensitet individuellt anpassad till det begränsade kaloriintaget.
Mål: Förbättrad VO2-topp (minst 10%).
Övervakas av sjukgymnast.
Andra namn:
Medicinsk behandling för högt blodtryck och/eller hyperkolesterolemi om systoliskt blodtryck > 130 och/eller lågdensitetslipoprotein (LDL) > 2,0.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen får 24 veckors vanlig vård enligt riktlinjer från Dansk Kardiologisk Selskab.
Behandling av angina pectoris i frånvaro av kranskärlssjukdom tillhandahålls normalt av patientens allmänläkare och omfattar inte intensiv livsstilsintervention eller medicinsk behandling.
Om kontrollgruppsdeltagare i denna studie behöver medicinsk terapi för hypertoni eller hyperkolesterolemi, kommer detta att utföras av forskaren, MD.
Sedan kommer kontrolldeltagarna att övervakas med blodtryck och LDL-blodprover och få medicinjusteringar enligt nationella riktlinjer för förebyggande under hela studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i koronar mikrovaskulär funktion
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Koronar mikrovaskulär funktion kommer att bedömas med transthorax Doppler stressekokardiografi (TTDSE) och mätas som Coronary Flow Velocity Reserve (CFVR).
CFVR är ett mått på mikrovaskulär dysfunktion i frånvaro av uppströms kranskärlsstenos.
CFVR är förhållandet mellan flöde under stress och flöde under vila och kommer att mätas med TTDSE i den vänstra främre nedåtgående artären före och under infusion av högdos adenosin (0,14 mg/kg/min).
|
Upp till 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i symtombördan bedömd av Seattle Angina Questionnaire (SAQ)
Tidsram: Upp till 24 månader
|
SAQ är ett pålitligt, prediktivt verktyg som har validerats hos 175 kvinnor med en bekräftad diagnos av stabil kranskärlssjukdom och angina pectoris. Det är ett hälsorelaterat livskvalitetsmått med 19 punkter för patienter med kranskärlssjukdom. Svaren från patienterna i SAQ:s frågor används för att beräkna poäng i fem skalor: 1. Anginal stabilitet, 2. Anginal frekvens, 3. Fysisk begränsning, 4. Behandlingstillfredsställelse och 5) Livskvalitet. Skalpoäng omvandlas till ett intervall på 0-100 genom att subtrahera lägsta möjliga skalpoäng, dividera med skalans intervall och multiplicera med 100. Högre poäng indikerar mindre symtombörda. Eftersom varje skala övervakar en unik dimension av kranskärlssjukdom genereras ingen sammanfattning. En poängförändring på 10 poäng är kliniskt märkbar för patienter och anses vara en kliniskt relevant skillnad, medan en väsentlig förändring anses vara en förändring på 20 poäng. |
Upp till 24 månader
|
Förändringar i biomarkörer inklusive inflammatoriska markörer och markörer för metabolism
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Flera komponenter i det inflammatoriska systemet kan vara associerade med hjärt-kärlsjukdom och åderförkalkning. En metaanalys omfattande 29 prospektiva studier associerade interleukin-6 (IL6), tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa) och C-reaktivt protein (CRP) till ökad kardiovaskulär risk oberoende av traditionella riskfaktorer i den friska befolkningen.51 Fastande blodprov kommer att samlas in vid baslinjen och uppföljning för bedömning av: Lipider (total-, lågdensitetslipoprotein, mycket lågdensitetslipoprotein, högdensitetslipoprotein, kolesterol och triglycerider), endokrin funktion (Hba1c, glukos, insulin, sköldkörtelstimulerande hormon), njurfunktion (kreatinin, uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR)) , hematologi och inflammatorisk sjukdom (högkänslig CRP, högkänslig troponin-T, orosomucoid, interleukin-6, tumörnekrosfaktor alfa (TNF-alfa), adiponektin) |
Upp till 24 månader
|
Förändringar i träningskapacitet (VO2peak)
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Ett kardiopulmonellt träningstest (CPET) utförs med hjälp av en cykelergometer med gasutbytesmätningar andedräkt för andetag (Jaeger, Vyntus CPX, Tyskland.
Deltagarna kommer att uppmuntras att fortsätta tills de är utmattade.
Kriterierna för VO2-toppen planar ut från VO2 trots ökad arbetsbelastning och maximalt respiratoriskt utbytesförhållande (peak RER) > 1.10.38
VO2-topp och topp-RER bestäms vid toppansträngning med 15-sekunders genomsnittliga mätningar.
VO2-topp uttrycks som: VO2-topp (ml/min), VO2-topp (ml/kg kroppsvikt/min) och VCO2-topp (mL/min).
Förutspådd VO2-topp beräknas med hjälp av ekvationen för stillasittande, överviktiga individer presenterad av Wassermann och Hansen.
Uppmätt VO2-topp i procent av förutsagt bestäms.
|
Upp till 24 månader
|
Förändringar i kroppsvikt och fettfördelning (DEXA-skanning)
Tidsram: Upp till 24 månader
|
För att uppskatta kroppssammansättningen (kroppsfettmassa och fettfri massa) kommer en dubbel röntgenabsorptiometri (DEXA) skanning att utföras. Kroppssammansättningen kommer att mätas på morgonen efter en 10-timmars fasta. |
Upp till 24 månader
|
Förändringar i nivå av ångest och depression (HADS frågeformulär)
Tidsram: Upp till 24 månader
|
HADS är ett självskrivet frågeformulär som består av 14 artiklar (vardera fick 0-3 poäng), varav sju rör depression och sju ångestsymtom.
Ett av huvudsyften med detta instrument var att identifiera affektiva symtom bland somatiskt sjuka patienter. Därför fokuserar objekten på de icke-somatiska aspekterna av depression och ångest, för att undvika att symtom från den somatiska sjukdomen, såsom trötthet, påverkar mätningarna .Depressions- och ångestposter sammanfattas separat i två skalor från 0 till 21, där en högre poäng indikerar fler symtom.
|
Upp till 24 månader
|
Förändringar i systolisk och diastolisk hjärtfunktion i vila och under stress, inklusive avancerad bildbehandling (t.ex. Strain-Echocardiography)
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Diastolisk hjärtfunktion tenderar att vara försämrad vid fetma och vid diabetes, men om detta även är fallet vid dysfunktion av mikrokärl är oklart.
Förbättring av hjärtfunktionen efter intervention kan vara subtil och är mer sannolikt mätbar under stress.
Genom att använda global longitudinell och radiell 2D-töjning i vila och under dipyridamol- eller adenosinstress förväntar vi oss att vi kommer att kunna upptäcka en mindre skillnad i myokardfunktion än genom att använda förändring i vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF) bedömd med Simpsons-metoden.
|
Upp till 24 månader
|
Förändringar i kroppsvikt
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Vikt i kilogram kommer att mätas på morgonen efter en 10-timmars fasta
|
Upp till 24 månader
|
förändringar i höft- och midjemått
Tidsram: Upp till 24 månader
|
höft- och midjemåttet kommer att mätas på morgonen efter en 10-timmars fasta.
Midjeomkretsen mäts halvvägs mellan det nedre revbenet och höftbenskammen och höftomkretsen vid den maximala sätesutsprånget och beräknas som ett genomsnitt av två på varandra följande mätningar.
|
Upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eva Prescott, MD, DMSc, professor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Murthy VL, Naya M, Foster CR, Hainer J, Gaber M, Di Carli G, Blankstein R, Dorbala S, Sitek A, Pencina MJ, Di Carli MF. Improved cardiac risk assessment with noninvasive measures of coronary flow reserve. Circulation. 2011 Nov 15;124(20):2215-24. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.050427. Epub 2011 Oct 17.
- Spertus JA, Winder JA, Dewhurst TA, Deyo RA, Prodzinski J, McDonell M, Fihn SD. Development and evaluation of the Seattle Angina Questionnaire: a new functional status measure for coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 1995 Feb;25(2):333-41. doi: 10.1016/0735-1097(94)00397-9.
- Diabetes Prevention Program Research Group, Knowler WC, Fowler SE, Hamman RF, Christophi CA, Hoffman HJ, Brenneman AT, Brown-Friday JO, Goldberg R, Venditti E, Nathan DM. 10-year follow-up of diabetes incidence and weight loss in the Diabetes Prevention Program Outcomes Study. Lancet. 2009 Nov 14;374(9702):1677-86. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61457-4. Epub 2009 Oct 29. Erratum In: Lancet. 2009 Dec 19;374(9707):2054.
- Pauly DF, Johnson BD, Anderson RD, Handberg EM, Smith KM, Cooper-DeHoff RM, Sopko G, Sharaf BM, Kelsey SF, Merz CN, Pepine CJ. In women with symptoms of cardiac ischemia, nonobstructive coronary arteries, and microvascular dysfunction, angiotensin-converting enzyme inhibition is associated with improved microvascular function: A double-blind randomized study from the National Heart, Lung and Blood Institute Women's Ischemia Syndrome Evaluation (WISE). Am Heart J. 2011 Oct;162(4):678-84. doi: 10.1016/j.ahj.2011.07.011. Epub 2011 Sep 6.
- Bairey Merz CN, Shaw LJ, Reis SE, Bittner V, Kelsey SF, Olson M, Johnson BD, Pepine CJ, Mankad S, Sharaf BL, Rogers WJ, Pohost GM, Lerman A, Quyyumi AA, Sopko G; WISE Investigators. Insights from the NHLBI-Sponsored Women's Ischemia Syndrome Evaluation (WISE) Study: Part II: gender differences in presentation, diagnosis, and outcome with regard to gender-based pathophysiology of atherosclerosis and macrovascular and microvascular coronary disease. J Am Coll Cardiol. 2006 Feb 7;47(3 Suppl):S21-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.12.084.
- Shaw LJ, Bugiardini R, Merz CN. Women and ischemic heart disease: evolving knowledge. J Am Coll Cardiol. 2009 Oct 20;54(17):1561-75. doi: 10.1016/j.jacc.2009.04.098.
- Patel MR, Peterson ED, Dai D, Brennan JM, Redberg RF, Anderson HV, Brindis RG, Douglas PS. Low diagnostic yield of elective coronary angiography. N Engl J Med. 2010 Mar 11;362(10):886-95. doi: 10.1056/NEJMoa0907272. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Jul 29;363(5):498.
- Jespersen L, Hvelplund A, Abildstrom SZ, Pedersen F, Galatius S, Madsen JK, Jorgensen E, Kelbaek H, Prescott E. Stable angina pectoris with no obstructive coronary artery disease is associated with increased risks of major adverse cardiovascular events. Eur Heart J. 2012 Mar;33(6):734-44. doi: 10.1093/eurheartj/ehr331. Epub 2011 Sep 11.
- Gulati M, Cooper-DeHoff RM, McClure C, Johnson BD, Shaw LJ, Handberg EM, Zineh I, Kelsey SF, Arnsdorf MF, Black HR, Pepine CJ, Merz CN. Adverse cardiovascular outcomes in women with nonobstructive coronary artery disease: a report from the Women's Ischemia Syndrome Evaluation Study and the St James Women Take Heart Project. Arch Intern Med. 2009 May 11;169(9):843-50. doi: 10.1001/archinternmed.2009.50.
- Jespersen L, Abildstrom SZ, Hvelplund A, Galatius S, Madsen JK, Pedersen F, Hojberg S, Prescott E. Symptoms of angina pectoris increase the probability of disability pension and premature exit from the workforce even in the absence of obstructive coronary artery disease. Eur Heart J. 2013 Nov;34(42):3294-303. doi: 10.1093/eurheartj/eht395. Epub 2013 Sep 26.
- Jespersen L, Abildstrom SZ, Hvelplund A, Prescott E. Persistent angina: highly prevalent and associated with long-term anxiety, depression, low physical functioning, and quality of life in stable angina pectoris. Clin Res Cardiol. 2013 Aug;102(8):571-81. doi: 10.1007/s00392-013-0568-z. Epub 2013 May 1.
- Shaw LJ, Merz CN, Pepine CJ, Reis SE, Bittner V, Kip KE, Kelsey SF, Olson M, Johnson BD, Mankad S, Sharaf BL, Rogers WJ, Pohost GM, Sopko G; Women's Ischemia Syndrome Evaluation (WISE) Investigators. The economic burden of angina in women with suspected ischemic heart disease: results from the National Institutes of Health--National Heart, Lung, and Blood Institute--sponsored Women's Ischemia Syndrome Evaluation. Circulation. 2006 Aug 29;114(9):894-904. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.609990. Epub 2006 Aug 21.
- Crea F, Lanza GA. Angina pectoris and normal coronary arteries: cardiac syndrome X. Heart. 2004 Apr;90(4):457-63. doi: 10.1136/hrt.2003.020594. No abstract available.
- Bugiardini R, Bairey Merz CN. Angina with "normal" coronary arteries: a changing philosophy. JAMA. 2005 Jan 26;293(4):477-84. doi: 10.1001/jama.293.4.477.
- Phan A, Shufelt C, Merz CN. Persistent chest pain and no obstructive coronary artery disease. JAMA. 2009 Apr 8;301(14):1468-74. doi: 10.1001/jama.2009.425.
- Cannon RO 3rd. Microvascular angina and the continuing dilemma of chest pain with normal coronary angiograms. J Am Coll Cardiol. 2009 Sep 1;54(10):877-85. doi: 10.1016/j.jacc.2009.03.080.
- Sicari R, Rigo F, Cortigiani L, Gherardi S, Galderisi M, Picano E. Additive prognostic value of coronary flow reserve in patients with chest pain syndrome and normal or near-normal coronary arteries. Am J Cardiol. 2009 Mar 1;103(5):626-31. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.10.033. Epub 2008 Dec 26.
- Pepine CJ, Anderson RD, Sharaf BL, Reis SE, Smith KM, Handberg EM, Johnson BD, Sopko G, Bairey Merz CN. Coronary microvascular reactivity to adenosine predicts adverse outcome in women evaluated for suspected ischemia results from the National Heart, Lung and Blood Institute WISE (Women's Ischemia Syndrome Evaluation) study. J Am Coll Cardiol. 2010 Jun 22;55(25):2825-32. doi: 10.1016/j.jacc.2010.01.054.
- Rigo F, Cortigiani L, Pasanisi E, Richieri M, Cutaia V, Celestre M, Raviele A, Picano E. The additional prognostic value of coronary flow reserve on left anterior descending artery in patients with negative stress echo by wall motion criteria. A Transthoracic Vasodilator Stress Echocardiography Study. Am Heart J. 2006 Jan;151(1):124-30. doi: 10.1016/j.ahj.2005.03.008.
- Ong P, Athanasiadis A, Borgulya G, Mahrholdt H, Kaski JC, Sechtem U. High prevalence of a pathological response to acetylcholine testing in patients with stable angina pectoris and unobstructed coronary arteries. The ACOVA Study (Abnormal COronary VAsomotion in patients with stable angina and unobstructed coronary arteries). J Am Coll Cardiol. 2012 Feb 14;59(7):655-62. doi: 10.1016/j.jacc.2011.11.015.
- Villano A, Di Franco A, Nerla R, Sestito A, Tarzia P, Lamendola P, Di Monaco A, Sarullo FM, Lanza GA, Crea F. Effects of ivabradine and ranolazine in patients with microvascular angina pectoris. Am J Cardiol. 2013 Jul 1;112(1):8-13. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.02.045. Epub 2013 Apr 1.
- Pedersen LR, Olsen RH, Frederiksen M, Astrup A, Chabanova E, Hasbak P, Holst JJ, Kjaer A, Newman JW, Walzem R, Wisloff U, Sajadieh A, Haugaard SB, Prescott E. Copenhagen study of overweight patients with coronary artery disease undergoing low energy diet or interval training: the randomized CUT-IT trial protocol. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Nov 19;13:106. doi: 10.1186/1471-2261-13-106.
- Olsen RH, Pedersen LR, Jurs A, Snoer M, Haugaard SB, Prescott E. A randomised trial comparing the effect of exercise training and weight loss on microvascular function in coronary artery disease. Int J Cardiol. 2015 Apr 15;185:229-35. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.03.118. Epub 2015 Mar 11.
- Hambrecht R, Wolf A, Gielen S, Linke A, Hofer J, Erbs S, Schoene N, Schuler G. Effect of exercise on coronary endothelial function in patients with coronary artery disease. N Engl J Med. 2000 Feb 17;342(7):454-60. doi: 10.1056/NEJM200002173420702.
- Hambrecht R, Walther C, Mobius-Winkler S, Gielen S, Linke A, Conradi K, Erbs S, Kluge R, Kendziorra K, Sabri O, Sick P, Schuler G. Percutaneous coronary angioplasty compared with exercise training in patients with stable coronary artery disease: a randomized trial. Circulation. 2004 Mar 23;109(11):1371-8. doi: 10.1161/01.CIR.0000121360.31954.1F. Epub 2004 Mar 8.
- Reriani MK, Dunlay SM, Gupta B, West CP, Rihal CS, Lerman LO, Lerman A. Effects of statins on coronary and peripheral endothelial function in humans: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Oct;18(5):704-16. doi: 10.1177/1741826711398430. Epub 2011 Mar 4.
- Kerr SM, Livingstone MB, McCrorie TA, Wallace JM. Endothelial dysfunction associated with obesity and the effect of weight loss interventions. Proc Nutr Soc. 2011 Nov;70(4):418-25. doi: 10.1017/S0029665111001674. Epub 2011 Aug 24.
- Galderisi M, D'Errico A. Beta-blockers and coronary flow reserve: the importance of a vasodilatory action. Drugs. 2008;68(5):579-90. doi: 10.2165/00003495-200868050-00002.
- Prescott E, Abildstrom SZ, Aziz A, Merz NB, Gustafsson I, Halcox J, Hansen HS, Hansen PR, Kastrup J, Michelsen M, Mygind ND, Ong P, Pena A, Rosengren A, Sechtem U, Sogaard P. Improving diagnosis and treatment of women with angina pectoris and microvascular disease: the iPOWER study design and rationale. Am Heart J. 2014 Apr;167(4):452-8. doi: 10.1016/j.ahj.2014.01.003. Epub 2014 Jan 15.
- Leeds AR. Formula food-reducing diets:A new evidence-based addition to the weight management tool box. Nutr Bull. 2014 Sep;39(3):238-246. doi: 10.1111/nbu.12098.
- Larsen TM, Dalskov SM, van Baak M, Jebb SA, Papadaki A, Pfeiffer AF, Martinez JA, Handjieva-Darlenska T, Kunesova M, Pihlsgard M, Stender S, Holst C, Saris WH, Astrup A; Diet, Obesity, and Genes (Diogenes) Project. Diets with high or low protein content and glycemic index for weight-loss maintenance. N Engl J Med. 2010 Nov 25;363(22):2102-13. doi: 10.1056/NEJMoa1007137.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90. doi: 10.1056/NEJMoa1200303. Epub 2013 Feb 25. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):886.
- Mygind ND, Michelsen MM, Pena A, Frestad D, Dose N, Aziz A, Faber R, Host N, Gustafsson I, Hansen PR, Hansen HS, Bairey Merz CN, Kastrup J, Prescott E. Coronary Microvascular Function and Cardiovascular Risk Factors in Women With Angina Pectoris and No Obstructive Coronary Artery Disease: The iPOWER Study. J Am Heart Assoc. 2016 Mar 15;5(3):e003064. doi: 10.1161/JAHA.115.003064.
- Banerjee S, Peterson LR. Myocardial metabolism and cardiac performance in obesity and insulin resistance. Curr Cardiol Rep. 2007 Apr;9(2):143-9. doi: 10.1007/BF02938341.
- Anderson TJ, Uehata A, Gerhard MD, Meredith IT, Knab S, Delagrange D, Lieberman EH, Ganz P, Creager MA, Yeung AC, et al. Close relation of endothelial function in the human coronary and peripheral circulations. J Am Coll Cardiol. 1995 Nov 1;26(5):1235-41. doi: 10.1016/0735-1097(95)00327-4.
- Corretti MC, Anderson TJ, Benjamin EJ, Celermajer D, Charbonneau F, Creager MA, Deanfield J, Drexler H, Gerhard-Herman M, Herrington D, Vallance P, Vita J, Vogel R; International Brachial Artery Reactivity Task Force. Guidelines for the ultrasound assessment of endothelial-dependent flow-mediated vasodilation of the brachial artery: a report of the International Brachial Artery Reactivity Task Force. J Am Coll Cardiol. 2002 Jan 16;39(2):257-65. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01746-6. Erratum In: J Am Coll Cardiol 2002 Mar 20;39(6):1082.
- Sasaki S, Higashi Y, Nakagawa K, Kimura M, Noma K, Sasaki S, Hara K, Matsuura H, Goto C, Oshima T, Chayama K. A low-calorie diet improves endothelium-dependent vasodilation in obese patients with essential hypertension. Am J Hypertens. 2002 Apr;15(4 Pt 1):302-9. doi: 10.1016/s0895-7061(01)02322-6.
- Guazzi M, Arena R. CardioPulse. New clinical cardiopulmonary exercise testing joint statement from the European Society of Cardiology and American Heart Association. Eur Heart J. 2012 Nov;33(21):2627-8. No abstract available.
- Guazzi M, Adams V, Conraads V, Halle M, Mezzani A, Vanhees L, Arena R, Fletcher GF, Forman DE, Kitzman DW, Lavie CJ, Myers J; EACPR; AHA. EACPR/AHA Joint Scientific Statement. Clinical recommendations for cardiopulmonary exercise testing data assessment in specific patient populations. Eur Heart J. 2012 Dec;33(23):2917-27. doi: 10.1093/eurheartj/ehs221. Epub 2012 Sep 5. No abstract available.
- VON DOBELN W. Maximal oxygen intake, body size, and total hemoglobin in normal man. Acta Physiol Scand. 1956 Dec 31;38(2):193-9. doi: 10.1111/j.1748-1716.1957.tb01383.x. No abstract available.
- Lavie CJ, De Schutter A, Patel DA, Romero-Corral A, Artham SM, Milani RV. Body composition and survival in stable coronary heart disease: impact of lean mass index and body fat in the "obesity paradox". J Am Coll Cardiol. 2012 Oct 9;60(15):1374-80. doi: 10.1016/j.jacc.2012.05.037. Epub 2012 Sep 5.
- Beatty AL, Spertus JA, Whooley MA. Frequency of angina pectoris and secondary events in patients with stable coronary heart disease (from the Heart and Soul Study). Am J Cardiol. 2014 Oct 1;114(7):997-1002. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.07.009. Epub 2014 Jul 16.
- Di Franco A, Villano A, Di Monaco A, Lamendola P, Russo G, Stazi A, Scavone G, Nerla R, Sestito A, Lanza GA, Crea F. Correlation between coronary microvascular function and angina status in patients with stable microvascular angina. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2014;18(3):374-9.
- Pedersen LR, Olsen RH, Jurs A, Astrup A, Chabanova E, Simonsen L, Wisloff U, Haugaard SB, Prescott E. A randomised trial comparing weight loss with aerobic exercise in overweight individuals with coronary artery disease: The CUT-IT trial. Eur J Prev Cardiol. 2015 Aug;22(8):1009-17. doi: 10.1177/2047487314545280. Epub 2014 Jul 31.
- Kimble LP, Dunbar SB, Weintraub WS, McGuire DB, Fazio S, De AK, Strickland O. The Seattle angina questionnaire: reliability and validity in women with chronic stable angina. Heart Dis. 2002 Jul-Aug;4(4):206-11. doi: 10.1097/00132580-200207000-00002.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Herrmann C. International experiences with the Hospital Anxiety and Depression Scale--a review of validation data and clinical results. J Psychosom Res. 1997 Jan;42(1):17-41. doi: 10.1016/s0022-3999(96)00216-4.
- Kaptoge S, Seshasai SR, Gao P, Freitag DF, Butterworth AS, Borglykke A, Di Angelantonio E, Gudnason V, Rumley A, Lowe GD, Jorgensen T, Danesh J. Inflammatory cytokines and risk of coronary heart disease: new prospective study and updated meta-analysis. Eur Heart J. 2014 Mar;35(9):578-89. doi: 10.1093/eurheartj/eht367. Epub 2013 Sep 10.
- Tsai AG, Wadden TA. The evolution of very-low-calorie diets: an update and meta-analysis. Obesity (Silver Spring). 2006 Aug;14(8):1283-93. doi: 10.1038/oby.2006.146.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CORA
- R144 A5460 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Region Hovedstadens Forskningsfond til Sundhedsforskning)
- H-16032518 (Annan identifierare: Approval by the National Committee on Health Research Ethics)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Angina pectoris
-
The People's Hospital of Liaoning ProvinceOkändStabil Angina Pectoris | Instabil Angina PectorisKina
-
Society for Advancement of Coronary Intervention...OkändStabil Angina Pectoris | Instabil Angina PectorisJapan
-
Region Örebro CountyBiosensors InternationalIndragenStabil Angina Pectoris | Instabil Angina Pectoris | Myokardinfarkt
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...OkändKronisk stabil Angina PectorisKina
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...OkändKronisk stabil Angina PectorisKina
-
University Hospital, AntwerpRekryteringAngina Pectoris, Variant | Angina pectoris; Spasm-inducerad | Angina Pectoris Med Normal kransarteriogramBelgien
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentHar inte rekryterat ännuAngina pectoris; Angiospastisk
-
Sino Medical Sciences Technology Inc.AvslutadKranskärlssjukdom | Stabil Angina Pectoris | Instabil Angina PectorisKina
-
Atlantic Health SystemMallinckrodtAvslutadStabil Angina Pectoris | Instabil Angina Pectoris | Tyst ischemiFörenta staterna
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityOkändKronisk stabil Angina PectorisKina
Kliniska prövningar på Diet
-
University of PittsburghAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | FetmaFörenta staterna
-
Pennington Biomedical Research CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytering
-
Pennington Biomedical Research CenterThe Cleveland ClinicRekrytering
-
Kaiser PermanenteNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AvslutadHypertoni | FetmaFörenta staterna
-
University of SurreyImperial College London; University of ReadingAvslutad
-
Hospital General Universitario Reina Sofía de MurciaAvslutadKostmodifiering | Divertikulit | Kostmodifiering | Divertikulit, kolon | Akut divertikulit | Okomplicerad divertikulär sjukdom | Divertikulit hos SigmoidSpanien
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.AvslutadÖverviktFörenta staterna
-
Penn State UniversityNational Cattlemen's Beef AssociationAvslutadKardiovaskulär sjukdom | Metaboliskt syndromFörenta staterna
-
University of MinnesotaRekryteringÅterkommande Clostridium Difficile-infektion | Fekal mikrobiotatransplantationFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutadInflammation | Glukosintolerans | Mikrobiom | Lipidmetabolism | Viktförändring, kropp | Immun funktionFörenta staterna