Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av Zenocutuzumab (MCLA-128) hos patienter med solida tumörer som har en NRG1-fusion (eNRGy)

12 januari 2024 uppdaterad av: Merus N.V.

En fas I/II-studie av MCLA-128, en fullängds IgG1-bispecifik antikropp riktad mot HER2 och HER3, hos patienter med solida tumörer (eNRGy)

Detta är en fas I/II, öppen, multicenter, multinationell, dosökning, studie med enstaka medel för att bedöma säkerhet, tolerabilitet, PK, PD, immunogenicitet och antitumöraktivitet för zenocutuzumab (MCLA-128) hos patienter med solida tumörer som har en NRG1-fusion (eNRGy)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studera design :

Denna öppna etikett (alla deltagare känner till studieläkemedlets identitet), multicenter (mer än en studieplats), första-i-människa studie som består av 2 delar. Del 1 är en dosökning och del 2 är en dosexpansionskohort. Del 1 är klar.

Del 2 nya patientpopulationer undersökt:

  • Grupp F: Patienter med NSCLC med dokumenterad NRG1-fusion
  • Grupp G: Patienter med pankreasadenokarcinom med dokumenterad NRG1-fusion
  • Grupp H: Patienter med någon annan solid tumör med dokumenterad NRG1-fusion

För dessa nya patientpopulationer kommer del 2 att ytterligare karakterisera säkerheten och tolerabiliteten för den valda dosnivån av zenocutuzumab (MCLA-128), samt bedömning av CBR, definierad som andelen patienter med en CR, PR eller varaktig SD ( SD under minst 12 veckors varaktighet). För de nya patientpopulationerna kommer övergripande svarsfrekvens (ORR) och duration of response (DOR) att beskrivas.

Studien består av 3 perioder: screeningperiod (upp till 28 dagar före den första dosen av studieläkemedlet); behandlingsperiod (behandlingscykler på 28 dagar); och uppföljningsperiod (till och med 30 dagar efter den sista dosen och kvartalsvisa kontroller för överlevnadsdata i upp till 2 år). Deltagarnas säkerhet kommer att övervakas under hela studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

250

Fas

  • Fas 2

Utökad åtkomst

Tillgängligt utanför den kliniska prövningen. Se utökad åtkomstpost.

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Merus Inquiries
  • Telefonnummer: 1-833-NRG-1234

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • Rekrytering
        • UZ Leuven
        • Kontakt:
          • Jeroen Dekervel, MD
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Rekrytering
        • Rigshospitalet
        • Huvudutredare:
          • Kristoffer Rohrberg
  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike
        • Rekrytering
        • Centre Léon Bérard
        • Huvudutredare:
          • Philippe Cassier, MD
      • Lyon, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hospital Louis Pradel, FR
        • Kontakt:
          • Michael Duruisseaux, MD
        • Huvudutredare:
          • Michael Duruisseaux, MD
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hôpital Cochin
        • Kontakt:
          • Marie Wislez, MD
      • Paris, Frankrike, 94805
        • Rekrytering
        • Institut Gustave Roussy
        • Kontakt:
          • Elodie Zedouard
        • Huvudutredare:
          • Antoine Hollebecque, MD
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hopital Curie
        • Kontakt:
          • Cindy NEUZILLET, MD
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna
        • Avslutad
        • Mayo Clinic
    • California
      • Cerritos, California, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • The Oncology Institute of Hope and Innovation
        • Huvudutredare:
          • Paul La Porte
      • Irvine, California, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • University of California Irvine
        • Kontakt:
          • MD
        • Huvudutredare:
          • Misako Nagasaka, MD
      • Palo Alto, California, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • Stanford University
        • Huvudutredare:
          • Christopher Chen, MD
      • San Diego, California, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • Sharp Memorial Hospital
        • Huvudutredare:
          • Charles Redfern
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • Georgetown University
        • Kontakt:
          • Stephen Liu, MD
          • Telefonnummer: 202-687-9861
        • Huvudutredare:
          • Stephen Liu, MD
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • Memorial Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • Luis Raez, MD
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • Cancer Specialists of North Florida
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 904-538-4488
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna
        • Avslutad
        • Mayo Clinic
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • Emory Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 404-778-0032
    • Illinois
      • Rolling Meadows, Illinois, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • Northwest Oncology & Hematology
        • Huvudutredare:
          • Bruce Bank
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • Dana Farber Cancer Center
        • Kontakt:
          • James Cleary, MD
          • Telefonnummer: 617-632-6623
        • Huvudutredare:
          • James Cleary, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Rekrytering
        • Karmanos Cancer Center
        • Kontakt:
          • Jaclyn Ventimiglia
          • Telefonnummer: 313-576-9813
        • Huvudutredare:
          • Mohammed Najeeb Al Hallak
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna
        • Avslutad
        • Mayo Clinic
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 406-238-2500
      • Butte, Montana, Förenta staterna
        • Avslutad
        • St. James Healthcare
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Alison Schram, MD
          • Telefonnummer: 646-888-4226
        • Huvudutredare:
          • Alison Schram
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • University of Pennsylvania
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 215-220-9711
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna
        • Avslutad
        • Averra Medical Group
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Jordi Rodon, MD
          • Telefonnummer: 713-563-1930
        • Huvudutredare:
          • Jordi Rodon
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • Huntsman Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 801-587-7000
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • Utah Cancer Specialists
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 801-270-2243
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • Hematology-Oncology Specialist of Fredericksburg
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 540-371-0079
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • Virginia Mason Hospital & Seattle Medical Center
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 206-223-6193
      • Spokane, Washington, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • Hematology Oncology Associates
        • Kontakt:
          • Study Staff
          • Telefonnummer: 509-462-2273
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna
        • Rekrytering
        • Northwest Medical Specialties
        • Kontakt:
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrytering
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Kontakt:
          • Nir Peled, MD
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrytering
        • Sheba Medical Center
        • Kontakt:
          • Talia Golan, MD
  • Italien
      • Milan, Italien, 20162
        • Rekrytering
        • Niguarda Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Salvatore Siena, Prof
        • Kontakt:
          • Giovanna Marrapese
        • Huvudutredare:
          • Salvatore Siena, Prof
      • Milano, Italien
        • Rekrytering
        • Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
          • Michele Reni, MD
      • Roma, Italien
        • Rekrytering
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri
        • Kontakt:
          • Federico Cappuzzo, MD
  • Japan
      • Chuo-Ku, Japan
        • Rekrytering
        • National Cancer Center Hospital
        • Kontakt:
          • Chigusa Morizane, MD
      • Kawasaki, Japan
        • Rekrytering
        • St. Marianna University School of Medicine Hospital
        • Kontakt:
          • Yu Sunakawa, MD
      • Osaka, Japan
        • Rekrytering
        • Osaka International Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Kazumi Nishino, MD
      • Tokyo, Japan
        • Rekrytering
        • National Cancer Center East
        • Kontakt:
          • Koichi Goto, MD
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
        • Rekrytering
        • Princess MargaretCancer Centre
        • Kontakt:
          • Erika Tsang, MD
  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
          • Joon Oh Park, MD
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Seoul National University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Kim Dong-Wan, MD
        • Huvudutredare:
          • Kim Dong-Wan, MD
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Severance Hospital- Yonsei Cancer Center
        • Kontakt:
          • Sun Young Rha, MD
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1066 CX
        • Rekrytering
        • NKI
        • Huvudutredare:
          • Frans Opdam, MD
      • Amsterdam, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Amsterdam Medical Center
        • Kontakt:
          • Hanneke Wilmink, MD
      • Nijmegen, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Radboud University Medical Center
        • Kontakt:
          • Elske Gootjes, MD
      • Utrecht, Nederländerna, 3584CX
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0379
        • Rekrytering
        • University Hospital Oslo
        • Huvudutredare:
          • Tormod Guren, Dr.
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekrytering
        • National Cancer Centre of Singapore PTE LTD
        • Kontakt:
          • Daniel Shao Weng, MD
        • Huvudutredare:
          • Justina Lam, MD
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrytering
        • Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO)
        • Huvudutredare:
          • Teresa Macarulla, MD
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrytering
        • START Hospital Fundación Jiménez Diaz
        • Kontakt:
          • Adriana Armellini
        • Huvudutredare:
          • Victor Moreno, Dr.
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Rekrytering
        • START Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
        • Kontakt:
          • Esther Ordoñez
        • Huvudutredare:
          • Irene Moreno, Dr.
      • Madrid, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital 12 de Octubre
        • Kontakt:
          • Luis Paz-Ares, MD
        • Huvudutredare:
          • Luis Paz-Ares, MD
      • Pamplona, Spanien
        • Rekrytering
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
          • Miguel Fernandez de Sanmamed Gutierrez, MD
      • Valencia, Spanien
        • Rekrytering
        • Instituto Valenciano Oncologia
        • Kontakt:
          • Desamparados Roda, MD
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Sarah Cannon Research Institute
        • Kontakt:
          • Elisa Fontana, MD
  • Sverige
      • Solna, Sverige
        • Rekrytering
        • Karolinska Universitetssjukhuset
        • Kontakt:
          • Jeffrey Yachnin, MD
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital 7
        • Kontakt:
          • James Yang Chih-Hsin, MD
        • Huvudutredare:
          • James Yang Chih-Hsin
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
        • Rekrytering
        • Asklepios Klinik Altona
        • Kontakt:
          • Dirk Arnold, MD
      • Hamburg, Tyskland
        • Rekrytering
        • Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
        • Kontakt:
          • Claas Wesseler, MD
      • Heidelberg, Tyskland
        • Rekrytering
        • Deutsches Krebsforschungszentrum
        • Kontakt:
          • Christoph Springfeld, MD
  • Österrike
      • Salzburg, Österrike
        • Rekrytering
        • Salzburger Universitatsklinikum
        • Kontakt:
          • Richard Greil, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst en mätbar lesion enligt RECIST v1.1 ELLER evaluerbar sjukdom för ett begränsat antal patienter (upp till 10) i grupp H;
  • Prestandastatus för ECOG 0 - 2;
  • Beräknad förväntad livslängd på minst 12 veckor;
  • Toxiciteter som uppstått som ett resultat av tidigare anticancerterapi försvann till ≤Grad 1;

  • Behandling med läkemedel mot cancer eller prövningsläkemedel inom följande intervall före den första dosen av MCLA-128:

    1. >14 dagar eller >5 halveringstider före studiestart, beroende på vilket som är kortast.
    2. >14 dagar för strålbehandling.
  • Återhämtning från större operation eller annan komplikation till ≤ grad 2 eller baslinje;
  • Absolut neutrofilantal ≥1,5 x 109/L utan stöd för kolonistimulerande faktor i minst 7 dagar före screening;
  • Trombocyter ≥100 x 109/L utan transfusionsstöd i minst 7 dagar före screening;
  • Hemoglobin ≥8 g/dL eller ≥5 mmol/L;
  • Alaninaminotransferas (ALT), aspartataminotransferas (AST) ≤3 x övre normalgräns (ULN) och total bilirubin ≤1,5 ​​x ULN; i fall av metastatisk leverpåverkan kommer ALAT/ASAT ≤5 x ULN och totalt bilirubin ≤2 x ULN att tillåtas; i fall av föregångare till Gilberts syndrom när totalt bilirubin ≤3,0 x ULN eller direkt bilirubin ≤1,5 ​​x ULN kommer att tillåtas;
  • Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (GFR) på >30 ml/min
  • Kunna tillhandahålla ett tumörbiopsiprov (färskt starkt föredraget eller annars arkiverat);
  • Inte gravid eller ammande
  • Fertila patienter måste använda effektiv preventivmedel under och i 6 månader efter avslutad studieterapi;
  • Patienter måste ha erhållit tidigare standardterapi som är lämplig för deras tumörtyp och sjukdomsstadium, eller enligt utredarens åsikt, skulle det vara osannolikt att de tolererar eller får kliniskt meningsfull nytta av lämplig standardbehandling, eller så finns det inga tillfredsställande alternativa behandlingsalternativ;
  • Lokalt avancerad inoperabel eller metastaserad solid tumörmalignitet med dokumenterad NRG1-genfusion, identifierad genom molekylära analyser såsom nästa generations sekvenseringsbaserade analyser [DNA eller RNA], som rutinmässigt utförs vid CLIA eller andra liknande certifierade laboratorier.

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande;
  • Närvaro av en aktiv okontrollerad infektion eller oförklarlig feber;
  • Känd överkänslighet mot någon av komponenterna i MCLA-128;
  • Känd HIV, aktiv Hepatit B utan att ha fått antiviral behandling, eller Hepatit C; patienter som behandlas för hepatit C och har odetekterbar virusmängd är berättigade
  • Kända symtomatiska eller instabila hjärnmetastaser;
  • Patienter med leptomeningeala metastaser
  • Förekomst av kongestiv hjärtsvikt eller vänsterkammars ejektionsfraktion
  • Tidigare eller samtidig malignitet (exklusive icke-basalcellscancer i hud eller karcinom in situ i livmoderhalsen) om inte tumören behandlades med kurativ avsikt mer än 2 år före studiestart;
  • Närvaro av något annat medicinskt eller psykologiskt tillstånd som utredaren bedömer sannolikt kommer att störa en patients förmåga att underteckna informerat samtycke, samarbeta eller delta i studien, eller stör tolkningen av resultaten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Del 2 Pankreatisk adenokarcinom med NRG1-fusion
Deltagarna kommer att få intravenös infusion av 750 mg zenocutuzumab (MCLA-128) (rekommenderad fas 2-dos (RP2D)) varannan vecka.
Läkemedel: zenocutuzumab (MCLA-128)
fullängds IgG1 bispecifik antikropp riktad mot HER2 och HER3
Andra namn:
  • bispecifik
  • MCLA-128
Experimentell: Del 2 NSCLC-cancer med NRG1-fusion
Deltagarna kommer att få intravenös infusion av 750 mg zenocutuzumab (MCLA-128) (rekommenderad fas 2-dos (RP2D)) varannan vecka.
Läkemedel: zenocutuzumab (MCLA-128)
fullängds IgG1 bispecifik antikropp riktad mot HER2 och HER3
Andra namn:
  • bispecifik
  • MCLA-128
Experimentell: Del 2 Solid tumör (korg) med NRG1-fusion
Deltagarna kommer att få intravenös infusion av 750 mg zenocutuzumab (MCLA-128) (rekommenderad fas 2-dos (RP2D)) varannan vecka.
Läkemedel: zenocutuzumab (MCLA-128)
fullängds IgG1 bispecifik antikropp riktad mot HER2 och HER3
Andra namn:
  • bispecifik
  • MCLA-128

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv övergripande svarsfrekvens (ORR) enligt lokal utredares bedömning
Tidsram: 36 månader
Utvärdering av klinisk nytta bedömd av RECIST v1.1 för att fastställa objektiv övergripande svarsfrekvens (ORR)
36 månader
Varaktighet för svar per RECIST v1.1 enligt lokal utredares bedömning.
Tidsram: 36 månader
För att bedöma hållbarheten hos antitumöraktiviteten av MCLA-128 hos patienter med NRG1-fusioner som bedömts lokalt
36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal plasmakoncentration [Cmax]
Tidsram: 36 månader
Bedöm Cmax för zenocutuzumab (MCLA-128)
36 månader
Distributionsvolym [V]
Tidsram: 36 månader
Bedöm distributionsvolymen för zenocutuzumab (MCLA-128)
36 månader
Distributionsvolym vid steady state [Vss]
Tidsram: 36 månader
Bedöm distributionsvolymen för zenocutuzumab (MCLA-128) vid steady state
36 månader
halveringstid [t1/2]
Tidsram: 36 månader
Bedöm halveringstiden för zenocutuzumab (MCLA-128)
36 månader
Area under kurvan för koncentration mot tid från tid noll till tid t [AUC0-t]
Tidsram: 36 månader
Bedöm arean under kurvan för koncentration mot tid från tidpunkt noll till tidpunkt t [AUC0-t] för zenocutuzumab (MCLA-128)
36 månader
area under kurvan för koncentration mot tid [AUC0-∞]
Tidsram: 36 månader
Bedöm arean under kurvan för koncentration kontra tid [AUC0-∞] för zenocutuzumab (MCLA-128)
36 månader
tid för att nå maximal koncentration [tmax]
Tidsram: 36 månader
Bedöm tiden för att nå maximal koncentration [tmax] av zenocutuzumab (MCLA-128)
36 månader
Förekomst av anti-läkemedelsantikroppar mot zenocutuzumab (MCLA-128)
Tidsram: 36 månader
Bedöm förekomsten av anti-läkemedelsantikroppar mot zenocutuzumab (MCLA-128)
36 månader
serumtitrar av anti-läkemedelsantikroppar
Tidsram: 36 månader
Bedöm serumtitrar för anti-läkemedelsantikroppar
36 månader
Total svarsfrekvens enligt central granskning
Tidsram: 36 månader
Bedöm antitumörsvaret av zenocutuzumab (MCLA-128) av RECIST v1.1 som bedömts centralt
36 månader
Svarstid enligt central granskning
Tidsram: 36 månader
För att bedöma hållbarheten hos antitumöraktiviteten av MCLA-128 hos patienter med NRG1-fusioner som bedömts centralt
36 månader
Tid till svar per RECIST v1.1. enligt den lokala utredarens bedömning.
Tidsram: 36 månader
Att bedöma tid till svarsstart hos patienter med NRG1-fusioner som bedömts lokalt
36 månader
Tid till svar per RECIST v1.1. enligt central granskning
Tidsram: 36 månader
Att bedöma tid till svarsstart hos patienter med NRG1-fusioner som bedömts centralt
36 månader
Karakterisera säkerheten och tolerabiliteten för zenocutuzumab (MCLA-128)
Tidsram: 6-12 månader
Antal deltagare med biverkningar (AE) och allvarliga biverkningar (SAE)
6-12 månader
Utvärdering av progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: 36 månader
36 månader
Utvärdering av total överlevnad (OS)
Tidsram: 12 månader
12 månader
Klinisk nytta (CBR) av zenocutuzumab (MCLA-128) bedömd lokalt och centralt
Tidsram: 36 månader
CBR bedöms som andelen patienter hos vilka ett fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR) eller stabil sjukdom (SD) observeras (där SD-varaktigheten är minst 24 veckor) av RECIST v1.1.
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Merus N.V.

Utredare

  • Huvudutredare: Alison Schram, MD, Memorial Sloan Kettering Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2016

Första postat (Beräknad)

23 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MCLA-128-CL01
  • 2014-003277-42 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NSCLC har NRG1 Fusion

Kliniska prövningar på zenocutuzumab (MCLA-128)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera