- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02912949
Uno studio su Zenocutuzumab (MCLA-128) in pazienti con tumori solidi che ospitano una fusione NRG1 (eNRGy)
Uno studio di fase I/II su MCLA-128, un anticorpo bispecifico IgG1 a lunghezza intera mirato a HER2 e HER3, in pazienti con tumori solidi (eNRGy)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progettazione dello studio:
Questo studio in aperto (tutti i partecipanti conoscono l'identità del farmaco in studio), multicentrico (più di un sito di studio), first-in-human composto da 2 parti. La Parte 1 è un'escalation della dose e la Parte 2 è una coorte di espansione della dose. La parte 1 è stata completata.
Parte 2 nuove popolazioni di pazienti esaminate:
- Gruppo F: pazienti con NSCLC con fusione NRG1 documentata
- Gruppo G: pazienti con adenocarcinoma pancreatico con fusione NRG1 documentata
- Gruppo H: pazienti con qualsiasi altro tumore solido con fusione NRG1 documentata
Per queste nuove popolazioni di pazienti, la Parte 2 caratterizzerà ulteriormente la sicurezza e la tollerabilità del livello di dose selezionato di zenocutuzumab (MCLA-128), nonché la valutazione della CBR, definita come la percentuale di pazienti con CR, PR o SD durevole ( SD per almeno 12 settimane di durata). Per le nuove popolazioni di pazienti, verranno descritti il tasso di risposta globale (ORR) e la durata della risposta (DOR).
Lo studio si compone di 3 periodi: periodo di screening (fino a 28 giorni prima della prima dose del farmaco in studio); periodo di trattamento (cicli di trattamento di 28 giorni); e periodo di follow-up (fino a 30 giorni dopo l'ultima dose e controlli trimestrali per dati di sopravvivenza fino a 2 anni). La sicurezza dei partecipanti sarà monitorata durante lo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
Accesso esteso
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Merus Inquiries
- Numero di telefono: 1-833-NRG-1234
Luoghi di studio
-
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Salzburg, Austria
- Reclutamento
- Salzburger Universitatsklinikum
-
Contatto:
- Richard Greil, MD
-
-
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-
Leuven, Belgio
- Reclutamento
- UZ Leuven
-
Contatto:
- Jeroen Dekervel, MD
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
- Reclutamento
- Princess MargaretCancer Centre
-
Contatto:
- Erika Tsang, MD
-
-
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Samsung Medical Center
-
Contatto:
- Joon Oh Park, MD
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Seoul National University College of Medicine
-
Contatto:
- Kim Dong-Wan, MD
-
Investigatore principale:
- Kim Dong-Wan, MD
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Severance Hospital- Yonsei Cancer Center
-
Contatto:
- Sun Young Rha, MD
-
-
-
-
-
Copenhagen, Danimarca
- Reclutamento
- Rigshospitalet
-
Investigatore principale:
- Kristoffer Rohrberg
-
-
-
-
-
Lyon, Francia
- Reclutamento
- Centre Leon Berard
-
Investigatore principale:
- Philippe Cassier, MD
-
Lyon, Francia
- Reclutamento
- Hospital Louis Pradel, FR
-
Contatto:
- Michael Duruisseaux, MD
-
Investigatore principale:
- Michael Duruisseaux, MD
-
Paris, Francia
- Reclutamento
- Hopital Cochin
-
Contatto:
- Marie Wislez, MD
-
Paris, Francia, 94805
- Reclutamento
- Institut Gustave Roussy
-
Contatto:
- Elodie Zedouard
-
Investigatore principale:
- Antoine Hollebecque, MD
-
Paris, Francia
- Reclutamento
- Hopital Curie
-
Contatto:
- Cindy NEUZILLET, MD
-
-
-
-
-
Hamburg, Germania
- Reclutamento
- Asklepios Klinik Altona
-
Contatto:
- Dirk Arnold, MD
-
Hamburg, Germania
- Reclutamento
- Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
-
Contatto:
- Claas Wesseler, MD
-
Heidelberg, Germania
- Reclutamento
- Deutsches Krebsforschungszentrum
-
Contatto:
- Christoph Springfeld, MD
-
-
-
-
-
Chuo-Ku, Giappone
- Reclutamento
- National Cancer Center Hospital
-
Contatto:
- Chigusa Morizane, MD
-
Kawasaki, Giappone
- Reclutamento
- St. Marianna University School of Medicine Hospital
-
Contatto:
- Yu Sunakawa, MD
-
Osaka, Giappone
- Reclutamento
- Osaka International Cancer Institute
-
Contatto:
- Kazumi Nishino, MD
-
Tokyo, Giappone
- Reclutamento
- National Cancer Center East
-
Contatto:
- Koichi Goto, MD
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israele
- Reclutamento
- Shaare Zedek Medical Center
-
Contatto:
- Nir Peled, MD
-
Tel Aviv, Israele
- Reclutamento
- Sheba Medical Center
-
Contatto:
- Talia Golan, MD
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20162
- Reclutamento
- Niguarda Cancer Centre
-
Contatto:
- Salvatore Siena, Prof
-
Contatto:
- Giovanna Marrapese
-
Investigatore principale:
- Salvatore Siena, Prof
-
Milano, Italia
- Reclutamento
- Ospedale San Raffaele
-
Contatto:
- Michele Reni, MD
-
Roma, Italia
- Reclutamento
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri
-
Contatto:
- Federico Cappuzzo, MD
-
-
-
-
-
Oslo, Norvegia, 0379
- Reclutamento
- University Hospital Oslo
-
Investigatore principale:
- Tormod Guren, Dr.
-
-
-
-
-
Amsterdam, Olanda, 1066 CX
- Reclutamento
- NKI
-
Investigatore principale:
- Frans Opdam, MD
-
Amsterdam, Olanda
- Reclutamento
- Amsterdam Medical Center
-
Contatto:
- Hanneke Wilmink, MD
-
Nijmegen, Olanda
- Reclutamento
- Radboud University Medical Center
-
Contatto:
- Elske Gootjes, MD
-
Utrecht, Olanda, 3584CX
- Reclutamento
- UMC Utrecht
-
Investigatore principale:
- Eelke Gort, MD
-
Contatto:
- Ellis van Liempt
- Numero di telefono: +31887569057
- Email: oncology-trialssecretariat@umcutrecht.nl
-
-
-
-
-
London, Regno Unito
- Reclutamento
- Sarah Cannon Research Institute
-
Contatto:
- Elisa Fontana, MD
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- Reclutamento
- National Cancer Centre of Singapore PTE LTD
-
Contatto:
- Daniel Shao Weng, MD
-
Investigatore principale:
- Justina Lam, MD
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08035
- Reclutamento
- Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO)
-
Investigatore principale:
- Teresa Macarulla, MD
-
Contatto:
- Elisabet Tebe
- Email: hclinicaltrials@gmail.com
-
Madrid, Spagna, 28040
- Reclutamento
- START Hospital Fundación Jiménez Diaz
-
Contatto:
- Adriana Armellini
-
Investigatore principale:
- Victor Moreno, Dr.
-
Madrid, Spagna, 28050
- Reclutamento
- START Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
-
Contatto:
- Esther Ordoñez
-
Investigatore principale:
- Irene Moreno, Dr.
-
Madrid, Spagna
- Reclutamento
- Hospital 12 de Octubre
-
Contatto:
- Luis Paz-Ares, MD
-
Investigatore principale:
- Luis Paz-Ares, MD
-
Pamplona, Spagna
- Reclutamento
- Clinica Universidad de Navarra
-
Contatto:
- Miguel Fernandez de Sanmamed Gutierrez, MD
-
Valencia, Spagna
- Reclutamento
- Instituto Valenciano Oncologia
-
Contatto:
- Desamparados Roda, MD
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti
- Completato
- Mayo Clinic
-
-
California
-
Cerritos, California, Stati Uniti
- Reclutamento
- The Oncology Institute of Hope and Innovation
-
Investigatore principale:
- Paul La Porte
-
Irvine, California, Stati Uniti
- Reclutamento
- University of California Irvine
-
Contatto:
- MD
-
Investigatore principale:
- Misako Nagasaka, MD
-
Palo Alto, California, Stati Uniti
- Reclutamento
- Stanford University
-
Investigatore principale:
- Christopher Chen, MD
-
San Diego, California, Stati Uniti
- Reclutamento
- Sharp Memorial Hospital
-
Investigatore principale:
- Charles Redfern
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti
- Reclutamento
- Georgetown University
-
Contatto:
- Stephen Liu, MD
- Numero di telefono: 202-687-9861
-
Investigatore principale:
- Stephen Liu, MD
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti
- Reclutamento
- Memorial Cancer Institute
-
Investigatore principale:
- Luis Raez, MD
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti
- Reclutamento
- Cancer Specialists of North Florida
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 904-538-4488
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti
- Completato
- Mayo Clinic
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti
- Reclutamento
- Emory Winship Cancer Institute
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 404-778-0032
-
-
Illinois
-
Rolling Meadows, Illinois, Stati Uniti
- Reclutamento
- Northwest Oncology & Hematology
-
Investigatore principale:
- Bruce Bank
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti
- Reclutamento
- Dana Farber Cancer Center
-
Contatto:
- James Cleary, MD
- Numero di telefono: 617-632-6623
-
Investigatore principale:
- James Cleary, MD
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Reclutamento
- Karmanos Cancer Center
-
Contatto:
- Jaclyn Ventimiglia
- Numero di telefono: 313-576-9813
-
Investigatore principale:
- Mohammed Najeeb Al Hallak
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti
- Completato
- Mayo Clinic
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stati Uniti
- Reclutamento
- Billings Clinic Cancer Center
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 406-238-2500
-
Butte, Montana, Stati Uniti
- Completato
- St. James Healthcare
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contatto:
- Alison Schram, MD
- Numero di telefono: 646-888-4226
-
Investigatore principale:
- Alison Schram
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
- Reclutamento
- University of Pennsylvania
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 215-220-9711
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti
- Completato
- Averra Medical Group
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti
- Reclutamento
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Contatto:
- Jordi Rodon, MD
- Numero di telefono: 713-563-1930
-
Investigatore principale:
- Jordi Rodon
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
- Reclutamento
- Huntsman Cancer Institute
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 801-587-7000
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
- Reclutamento
- Utah Cancer Specialists
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 801-270-2243
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti
- Reclutamento
- Hematology-Oncology Specialist of Fredericksburg
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 540-371-0079
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti
- Reclutamento
- Virginia Mason Hospital & Seattle Medical Center
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 206-223-6193
-
Spokane, Washington, Stati Uniti
- Reclutamento
- Hematology Oncology Associates
-
Contatto:
- Study Staff
- Numero di telefono: 509-462-2273
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti
- Reclutamento
- Northwest Medical Specialties
-
Contatto:
- Sara Sandefur
- Numero di telefono: 253-380-5299
- Email: ssandefur@nwmsonline.com
-
-
-
-
-
Solna, Svezia
- Reclutamento
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Contatto:
- Jeffrey Yachnin, MD
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital 7
-
Contatto:
- James Yang Chih-Hsin, MD
-
Investigatore principale:
- James Yang Chih-Hsin
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno una lesione misurabile secondo RECIST v1.1 O malattia valutabile per un numero limitato di pazienti (fino a 10) nel Gruppo H;
- Performance status dell'ECOG 0 - 2;
- Aspettativa di vita stimata di almeno 12 settimane;
- Le tossicità sostenute a seguito di una precedente terapia antitumorale si sono risolte a ≤ Grado 1;
Trattamento con farmaci antitumorali o farmaci sperimentali entro i seguenti intervalli prima della prima dose di MCLA-128:
- >14 giorni o >5 emivite prima dell'ingresso nello studio, qualunque sia il più breve.
- >14 giorni per radioterapia.
- Recupero da intervento chirurgico maggiore o altra complicazione a ≤ Grado 2 o al basale;
- Conta assoluta dei neutrofili ≥1,5 x 109/L senza supporto del fattore stimolante le colonie per almeno 7 giorni prima dello screening;
- Piastrine ≥100 x 109/L senza supporto trasfusionale per almeno 7 giorni prima dello screening;
- Emoglobina ≥8 g/dL o ≥5 mmol/L;
- Alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST) ≤3 x limite superiore della norma (ULN) e bilirubina totale ≤1,5 x ULN; nei casi di coinvolgimento epatico metastatico, saranno consentiti ALT/AST ≤5 x ULN e bilirubina totale ≤2 x ULN; nei casi di antecedenti della sindrome di Gilbert quando sarà consentita la bilirubina totale ≤3,0 x ULN o la bilirubina diretta ≤1,5 x ULN;
- Velocità di filtrazione glomerulare stimata (VFG) >30 ml/min
- In grado di fornire un campione di biopsia del tumore (preferibilmente fresco o archiviato);
- Non incinta o allattamento
- I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace durante e per 6 mesi dopo il completamento della terapia in studio;
- I pazienti devono aver ricevuto in precedenza una terapia standard appropriata per il tipo di tumore e lo stadio della malattia, o, secondo l'opinione dello sperimentatore, è improbabile che tollerino o traggano benefici clinicamente significativi da uno standard appropriato di terapia di cura o non sono disponibili opzioni terapeutiche alternative soddisfacenti;
- Tumore maligno di tumore solido localmente avanzato non resecabile o metastatico con fusione genica NRG1 documentata, identificata attraverso analisi molecolari come analisi basate sul sequenziamento di nuova generazione [DNA o RNA], come eseguite di routine presso CLIA o altri laboratori con certificazione simile.
Criteri di esclusione:
- Incinta o in allattamento;
- Presenza di un'infezione attiva incontrollata o di una febbre inspiegabile;
- Ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei componenti di MCLA-128;
- HIV noto, epatite B attiva senza trattamento antivirale o epatite C; sono ammissibili i pazienti trattati per l'epatite C e con carica virale non rilevabile
- Metastasi cerebrali sintomatiche o instabili note;
- Pazienti con metastasi leptomeningee
- Presenza di insufficienza cardiaca congestizia o frazione di eiezione ventricolare sinistra
- Tumore maligno precedente o concomitante (escluso carcinoma a cellule non basali della pelle o carcinoma in situ della cervice uterina) a meno che il tumore non sia stato trattato con intento curativo più di 2 anni prima dell'ingresso nello studio;
- Presenza di qualsiasi altra condizione medica o psicologica ritenuta dallo Sperimentatore suscettibile di interferire con la capacità di un paziente di firmare il consenso informato, collaborare o partecipare allo studio o interferire con l'interpretazione dei risultati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Parte 2 Adenocarcinoma pancreatico che ospita la fusione NRG1
I partecipanti riceveranno un'infusione endovenosa di 750 mg di zenocutuzumab (MCLA-128) (la dose raccomandata di fase 2 (RP2D)) ogni 2 settimane.
|
anticorpo bispecifico IgG1 a lunghezza intera mirato a HER2 e HER3
Altri nomi:
|
Sperimentale: Parte 2 Cancro NSCLC che ospita la fusione NRG1
I partecipanti riceveranno un'infusione endovenosa di 750 mg di zenocutuzumab (MCLA-128) (la dose raccomandata di fase 2 (RP2D)) ogni 2 settimane.
|
anticorpo bispecifico IgG1 a lunghezza intera mirato a HER2 e HER3
Altri nomi:
|
Sperimentale: Parte 2 Tumore solido (cestino) che ospita la fusione NRG1
I partecipanti riceveranno un'infusione endovenosa di 750 mg di zenocutuzumab (MCLA-128) (la dose raccomandata di fase 2 (RP2D)) ogni 2 settimane.
|
anticorpo bispecifico IgG1 a lunghezza intera mirato a HER2 e HER3
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di risposta globale obiettiva (ORR) secondo la valutazione dello sperimentatore locale
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Valutazione del beneficio clinico valutato da RECIST v1.1 che determina il tasso di risposta globale obiettivo (ORR)
|
36 mesi
|
Durata della risposta secondo RECIST v1.1 secondo la valutazione del ricercatore locale.
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Per valutare la durata dell'attività antitumorale di MCLA-128 in pazienti con fusioni NRG1 valutate localmente
|
36 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Concentrazione plasmatica massima [Cmax]
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Valutare la Cmax di zenocutuzumab (MCLA-128)
|
36 mesi
|
Volume di distribuzione [V]
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Valutare il volume di distribuzione di zenocutuzumab (MCLA-128)
|
36 mesi
|
Volume di distribuzione allo stato stazionario [Vss]
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Valutare il volume di distribuzione di zenocutuzumab (MCLA-128) allo stato stazionario
|
36 mesi
|
emivita [t1/2]
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Valutare l'emivita di zenocutuzumab (MCLA-128)
|
36 mesi
|
Area sotto la curva della concentrazione in funzione del tempo dal tempo zero al tempo t [AUC0-t]
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Valutare l'area sotto la curva concentrazione/tempo dal tempo zero al tempo t [AUC0-t] di zenocutuzumab (MCLA-128)
|
36 mesi
|
area sotto la curva concentrazione/tempo [AUC0-∞]
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Valutare l'area sotto la curva concentrazione/tempo [AUC0-∞] di zenocutuzumab (MCLA-128)
|
36 mesi
|
tempo per raggiungere la massima concentrazione [tmax]
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Valutare il tempo per raggiungere la massima concentrazione [tmax] di zenocutuzumab (MCLA-128)
|
36 mesi
|
Incidenza di anticorpi anti-farmaco contro zenocutuzumab (MCLA-128)
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Valutare l'incidenza di anticorpi anti-farmaco contro zenocutuzumab (MCLA-128)
|
36 mesi
|
titoli sierici di anticorpi anti-farmaco
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Valutare i titoli sierici degli anticorpi anti-farmaco
|
36 mesi
|
Tasso di risposta complessivo come da revisione centrale
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Valutare la risposta antitumorale di zenocutuzumab (MCLA-128) mediante RECIST v1.1 come valutato a livello centrale
|
36 mesi
|
Durata della risposta come da revisione centrale
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Per valutare la durata dell'attività antitumorale di MCLA-128 in pazienti con fusioni NRG1 valutate a livello centrale
|
36 mesi
|
Tempo di risposta secondo RECIST v1.1. secondo la valutazione dell'investigatore locale.
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Per valutare il tempo di insorgenza della risposta nei pazienti con fusioni NRG1 come valutato localmente
|
36 mesi
|
Tempo di risposta secondo RECIST v1.1. come da revisione centrale
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Per valutare il tempo di insorgenza della risposta nei pazienti con fusioni NRG1 come valutato a livello centrale
|
36 mesi
|
Caratterizzare la sicurezza e la tollerabilità di zenocutuzumab (MCLA-128)
Lasso di tempo: 6-12 mesi
|
Numero di partecipanti con eventi avversi (AE) ed eventi avversi gravi (SAE)
|
6-12 mesi
|
Valutazione della sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: 36 mesi
|
36 mesi
|
|
Valutazione della sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Tasso di beneficio clinico (CBR) di zenocutuzumab (MCLA-128) valutato a livello locale e centrale
Lasso di tempo: 36 mesi
|
CBR valutato come la percentuale di pazienti in cui si osserva una risposta completa (CR) o una risposta parziale (PR) o una malattia stabile (SD) (dove la durata della SD è di almeno 24 settimane) mediante RECIST v1.1.
|
36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alison Schram, MD, Memorial Sloan Kettering Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie pancreatiche
- Neoplasie pancreatiche
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Immunoglobulina G
- Anticorpi Bispecifici
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCLA-128-CL01
- 2014-003277-42 (Numero EudraCT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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