- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02912949
En undersøgelse af Zenocutuzumab (MCLA-128) hos patienter med solide tumorer, der rummer en NRG1-fusion (eNRGy)
Et fase I/II-studie af MCLA-128, et fuldlængde IgG1-bispecifikt antistof rettet mod HER2 og HER3, hos patienter med solide tumorer (eNRGy)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studere design :
Denne åbne etiket (alle deltagere kender identiteten af undersøgelseslægemidlet), multicenter (mere end ét undersøgelsessted), first-in-human undersøgelse bestående af 2 dele. Del 1 er en dosisoptrapning og del 2 er en dosisudvidelseskohorte. Del 1 er afsluttet.
Del 2 nye patientpopulationer undersøgt:
- Gruppe F: Patienter med NSCLC med dokumenteret NRG1-fusion
- Gruppe G: Patienter med adenokarcinom i bugspytkirtlen med dokumenteret NRG1-fusion
- Gruppe H: Patienter med enhver anden solid tumor med dokumenteret NRG1-fusion
For disse nye patientpopulationer vil del 2 yderligere karakterisere sikkerheden og tolerabiliteten af det valgte dosisniveau af zenocutuzumab (MCLA-128), samt vurdering af CBR, defineret som andelen af patienter med en CR, PR eller holdbar SD ( SD i mindst 12 ugers varighed). For de nye patientpopulationer vil overordnet responsrate (ORR) og varighed af respons (DOR) blive beskrevet.
Undersøgelsen består af 3 perioder: Screeningsperiode (op til 28 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet); Behandlingsperiode (behandlingscyklusser på 28 dage) og opfølgningsperiode (til og med 30 dage efter den sidste dosis og kvartalsvise kontroller for overlevelsesdata i op til 2 år). Deltagernes sikkerhed vil blive overvåget under hele undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
Udvidet adgang
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Merus Inquiries
- Telefonnummer: 1-833-NRG-1234
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien
- Rekruttering
- UZ Leuven
-
Kontakt:
- Jeroen Dekervel, MD
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
- Rekruttering
- Princess MargaretCancer Centre
-
Kontakt:
- Erika Tsang, MD
-
-
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rekruttering
- Rigshospitalet
-
Ledende efterforsker:
- Kristoffer Rohrberg
-
-
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Sarah Cannon Research Institute
-
Kontakt:
- Elisa Fontana, MD
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater
- Afsluttet
- Mayo Clinic
-
-
California
-
Cerritos, California, Forenede Stater
- Rekruttering
- The Oncology Institute of Hope and Innovation
-
Ledende efterforsker:
- Paul La Porte
-
Irvine, California, Forenede Stater
- Rekruttering
- University of California Irvine
-
Kontakt:
- MD
-
Ledende efterforsker:
- Misako Nagasaka, MD
-
Palo Alto, California, Forenede Stater
- Rekruttering
- Stanford University
-
Ledende efterforsker:
- Christopher Chen, MD
-
San Diego, California, Forenede Stater
- Rekruttering
- Sharp Memorial Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Charles Redfern
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater
- Rekruttering
- Georgetown University
-
Kontakt:
- Stephen Liu, MD
- Telefonnummer: 202-687-9861
-
Ledende efterforsker:
- Stephen Liu, MD
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater
- Rekruttering
- Memorial Cancer Institute
-
Ledende efterforsker:
- Luis Raez, MD
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater
- Rekruttering
- Cancer Specialists of North Florida
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 904-538-4488
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater
- Afsluttet
- Mayo Clinic
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater
- Rekruttering
- Emory Winship Cancer Institute
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 404-778-0032
-
-
Illinois
-
Rolling Meadows, Illinois, Forenede Stater
- Rekruttering
- Northwest Oncology & Hematology
-
Ledende efterforsker:
- Bruce Bank
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater
- Rekruttering
- Dana Farber Cancer Center
-
Kontakt:
- James Cleary, MD
- Telefonnummer: 617-632-6623
-
Ledende efterforsker:
- James Cleary, MD
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Rekruttering
- Karmanos Cancer Center
-
Kontakt:
- Jaclyn Ventimiglia
- Telefonnummer: 313-576-9813
-
Ledende efterforsker:
- Mohammed Najeeb Al Hallak
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater
- Afsluttet
- Mayo Clinic
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forenede Stater
- Rekruttering
- Billings Clinic Cancer Center
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 406-238-2500
-
Butte, Montana, Forenede Stater
- Afsluttet
- St. James Healthcare
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Alison Schram, MD
- Telefonnummer: 646-888-4226
-
Ledende efterforsker:
- Alison Schram
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
- Rekruttering
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 215-220-9711
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater
- Afsluttet
- Averra Medical Group
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater
- Rekruttering
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Jordi Rodon, MD
- Telefonnummer: 713-563-1930
-
Ledende efterforsker:
- Jordi Rodon
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
- Rekruttering
- Huntsman Cancer Institute
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 801-587-7000
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
- Rekruttering
- Utah Cancer Specialists
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 801-270-2243
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Forenede Stater
- Rekruttering
- Hematology-Oncology Specialist of Fredericksburg
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 540-371-0079
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater
- Rekruttering
- Virginia Mason Hospital & Seattle Medical Center
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 206-223-6193
-
Spokane, Washington, Forenede Stater
- Rekruttering
- Hematology Oncology Associates
-
Kontakt:
- Study Staff
- Telefonnummer: 509-462-2273
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater
- Rekruttering
- Northwest Medical Specialties
-
Kontakt:
- Sara Sandefur
- Telefonnummer: 253-380-5299
- E-mail: ssandefur@nwmsonline.com
-
-
-
-
-
Lyon, Frankrig
- Rekruttering
- Centre LEON BERARD
-
Ledende efterforsker:
- Philippe Cassier, MD
-
Lyon, Frankrig
- Rekruttering
- Hospital Louis Pradel, FR
-
Kontakt:
- Michael Duruisseaux, MD
-
Ledende efterforsker:
- Michael Duruisseaux, MD
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- Hôpital Cochin
-
Kontakt:
- Marie Wislez, MD
-
Paris, Frankrig, 94805
- Rekruttering
- Institut Gustave Roussy
-
Kontakt:
- Elodie Zedouard
-
Ledende efterforsker:
- Antoine Hollebecque, MD
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- Hopital Curie
-
Kontakt:
- Cindy NEUZILLET, MD
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1066 CX
- Rekruttering
- NKI
-
Ledende efterforsker:
- Frans Opdam, MD
-
Amsterdam, Holland
- Rekruttering
- Amsterdam Medical Center
-
Kontakt:
- Hanneke Wilmink, MD
-
Nijmegen, Holland
- Rekruttering
- Radboud University Medical Center
-
Kontakt:
- Elske Gootjes, MD
-
Utrecht, Holland, 3584CX
- Rekruttering
- UMC Utrecht
-
Ledende efterforsker:
- Eelke Gort, MD
-
Kontakt:
- Ellis van Liempt
- Telefonnummer: +31887569057
- E-mail: oncology-trialssecretariat@umcutrecht.nl
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- Shaare Zedek Medical Center
-
Kontakt:
- Nir Peled, MD
-
Tel Aviv, Israel
- Rekruttering
- Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Talia Golan, MD
-
-
-
-
-
Milan, Italien, 20162
- Rekruttering
- Niguarda Cancer Centre
-
Kontakt:
- Salvatore Siena, Prof
-
Kontakt:
- Giovanna Marrapese
-
Ledende efterforsker:
- Salvatore Siena, Prof
-
Milano, Italien
- Rekruttering
- Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Michele Reni, MD
-
Roma, Italien
- Rekruttering
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri
-
Kontakt:
- Federico Cappuzzo, MD
-
-
-
-
-
Chuo-Ku, Japan
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital
-
Kontakt:
- Chigusa Morizane, MD
-
Kawasaki, Japan
- Rekruttering
- St. Marianna University School of Medicine Hospital
-
Kontakt:
- Yu Sunakawa, MD
-
Osaka, Japan
- Rekruttering
- Osaka International Cancer Institute
-
Kontakt:
- Kazumi Nishino, MD
-
Tokyo, Japan
- Rekruttering
- National Cancer Center East
-
Kontakt:
- Koichi Goto, MD
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Joon Oh Park, MD
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul National University College of Medicine
-
Kontakt:
- Kim Dong-Wan, MD
-
Ledende efterforsker:
- Kim Dong-Wan, MD
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Severance Hospital- Yonsei Cancer Center
-
Kontakt:
- Sun Young Rha, MD
-
-
-
-
-
Oslo, Norge, 0379
- Rekruttering
- University Hospital Oslo
-
Ledende efterforsker:
- Tormod Guren, Dr.
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- National Cancer Centre of Singapore PTE LTD
-
Kontakt:
- Daniel Shao Weng, MD
-
Ledende efterforsker:
- Justina Lam, MD
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekruttering
- Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO)
-
Ledende efterforsker:
- Teresa Macarulla, MD
-
Kontakt:
- Elisabet Tebe
- E-mail: hclinicaltrials@gmail.com
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekruttering
- START Hospital Fundación Jiménez Diaz
-
Kontakt:
- Adriana Armellini
-
Ledende efterforsker:
- Victor Moreno, Dr.
-
Madrid, Spanien, 28050
- Rekruttering
- START Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
-
Kontakt:
- Esther Ordoñez
-
Ledende efterforsker:
- Irene Moreno, Dr.
-
Madrid, Spanien
- Rekruttering
- Hospital 12 de Octubre
-
Kontakt:
- Luis Paz-Ares, MD
-
Ledende efterforsker:
- Luis Paz-Ares, MD
-
Pamplona, Spanien
- Rekruttering
- Clinica Universidad de Navarra
-
Kontakt:
- Miguel Fernandez de Sanmamed Gutierrez, MD
-
Valencia, Spanien
- Rekruttering
- Instituto Valenciano Oncologia
-
Kontakt:
- Desamparados Roda, MD
-
-
-
-
-
Solna, Sverige
- Rekruttering
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Kontakt:
- Jeffrey Yachnin, MD
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital 7
-
Kontakt:
- James Yang Chih-Hsin, MD
-
Ledende efterforsker:
- James Yang Chih-Hsin
-
-
-
-
-
Hamburg, Tyskland
- Rekruttering
- Asklepios Klinik Altona
-
Kontakt:
- Dirk Arnold, MD
-
Hamburg, Tyskland
- Rekruttering
- Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
-
Kontakt:
- Claas Wesseler, MD
-
Heidelberg, Tyskland
- Rekruttering
- Deutsches Krebsforschungszentrum
-
Kontakt:
- Christoph Springfeld, MD
-
-
-
-
-
Salzburg, Østrig
- Rekruttering
- Salzburger Universitatsklinikum
-
Kontakt:
- Richard Greil, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst én målbar læsion ifølge RECIST v1.1 ELLER evaluerbar sygdom for et begrænset antal patienter (op til 10) i gruppe H;
- Ydeevnestatus for ECOG 0 - 2;
- Estimeret forventet levetid på mindst 12 uger;
- Toksiciteter opstået som følge af tidligere anti-cancer terapi forsvandt til ≤Grade 1;
Behandling med anti-cancer medicin eller forsøgsmedicin inden for følgende intervaller før den første dosis af MCLA-128:
- >14 dage eller >5 halveringstider før studiestart, alt efter hvad der er kortest.
- >14 dage til strålebehandling.
- Restitution fra større operation eller anden komplikation til ≤ grad 2 eller baseline;
- Absolut neutrofiltal ≥1,5 x 109/L uden støtte for kolonistimulerende faktor i mindst 7 dage før screening;
- Blodplader ≥100 x 109/L uden transfusionsstøtte i mindst 7 dage før screening;
- Hæmoglobin ≥8 g/dL eller ≥5 mmol/L;
- Alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST) ≤3 x øvre normalgrænse (ULN) og total bilirubin ≤1,5 x ULN; i tilfælde af metastatisk leverpåvirkning vil ALAT/AST ≤5 x ULN og total bilirubin ≤2 x ULN være tilladt; i tilfælde af antecedenter af Gilberts syndrom, når total bilirubin ≤3,0 x ULN eller direkte bilirubin ≤1,5 x ULN vil være tilladt;
- Estimeret glomerulær filtrationshastighed (GFR) på >30 ml/min
- I stand til at give en tumorbiopsiprøve (frisk stærkt foretrukket eller ellers arkiveret);
- Ikke gravid eller ammende
- Fertile patienter skal anvende effektiv prævention under og i 6 måneder efter afslutning af studiebehandlingen;
- Patienter skal have modtaget forudgående standardbehandling, der er passende for deres tumortype og sygdomsstadium, eller det er usandsynligt, at de tolererer eller opnår klinisk meningsfuld fordel ved passende standardbehandlingsbehandling, eller der er ingen tilfredsstillende alternative behandlingsmuligheder tilgængelige;
- Lokalt avanceret inoperabel eller metastatisk solid tumor malignitet med dokumenteret NRG1-genfusion, identificeret gennem molekylære assays såsom næste generations sekventeringsbaserede assays [DNA eller RNA], som rutinemæssigt udført på CLIA eller andre tilsvarende certificerede laboratorier.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende;
- Tilstedeværelse af en aktiv ukontrolleret infektion eller en uforklarlig feber;
- Kendt overfølsomhed over for nogen af komponenterne i MCLA-128;
- Kendt HIV, aktiv Hepatitis B uden at have modtaget antiviral behandling, eller Hepatitis C; patienter, der er behandlet for hepatitis C og har upåviselig viral belastning, er kvalificerede
- Kendte symptomatiske eller ustabile hjernemetastaser;
- Patienter med leptomeningeale metastaser
- Tilstedeværelse af kongestiv hjertesvigt eller venstre ventrikulær ejektionsfraktion
- Tidligere eller samtidig malignitet (eksklusive ikke-basalcellekarcinom i hud eller karcinom in situ af livmoderhalsen), medmindre tumoren blev behandlet med helbredende hensigt mere end 2 år før studiestart;
- Tilstedeværelse af enhver anden medicinsk eller psykologisk tilstand, som efterforskeren anser for at kunne forstyrre en patients evne til at underskrive informeret samtykke, samarbejde eller deltage i undersøgelsen eller forstyrre fortolkningen af resultaterne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Del 2 Pancreatisk adenokarcinom, der huser NRG1-fusion
Deltagerne vil modtage intravenøs infusion af 750 mg zenocutuzumab (MCLA-128) (den anbefalede fase 2-dosis (RP2D)) hver anden uge.
|
fuldlængde IgG1 bispecifikt antistof rettet mod HER2 og HER3
Andre navne:
|
Eksperimentel: Del 2 NSCLC-kræft med NRG1-fusion
Deltagerne vil modtage intravenøs infusion af 750 mg zenocutuzumab (MCLA-128) (den anbefalede fase 2-dosis (RP2D)) hver anden uge.
|
fuldlængde IgG1 bispecifikt antistof rettet mod HER2 og HER3
Andre navne:
|
Eksperimentel: Del 2 Solid tumor (kurv), der rummer NRG1-fusion
Deltagerne vil modtage intravenøs infusion af 750 mg zenocutuzumab (MCLA-128) (den anbefalede fase 2-dosis (RP2D)) hver anden uge.
|
fuldlængde IgG1 bispecifikt antistof rettet mod HER2 og HER3
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Objektiv overordnet responsrate (ORR) ifølge den lokale efterforskers vurdering
Tidsramme: 36 måneder
|
Evaluering af klinisk fordel vurderet af RECIST v1.1, der bestemmer objektiv overordnet responsrate (ORR)
|
36 måneder
|
Varighed af svar pr. RECIST v1.1 i henhold til lokal efterforskers vurdering.
Tidsramme: 36 måneder
|
At vurdere holdbarheden af antitumoraktivitet af MCLA-128 hos patienter med NRG1-fusioner som vurderet lokalt
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maksimal plasmakoncentration [Cmax]
Tidsramme: 36 måneder
|
Vurder Cmax for zenocutuzumab (MCLA-128)
|
36 måneder
|
Distributionsvolumen [V]
Tidsramme: 36 måneder
|
Vurder distributionsvolumenet af zenocutuzumab (MCLA-128)
|
36 måneder
|
Fordelingsvolumen ved steady state [Vss]
Tidsramme: 36 måneder
|
Vurder distributionsvolumenet af zenocutuzumab (MCLA-128) ved steady state
|
36 måneder
|
halveringstid [t1/2]
Tidsramme: 36 måneder
|
Vurder halveringstiden for zenocutuzumab (MCLA-128)
|
36 måneder
|
Areal under kurven for koncentration versus tid fra tid nul til tidspunkt t [AUC0-t]
Tidsramme: 36 måneder
|
Vurder arealet under kurven for koncentration versus tid fra tid nul til tidspunkt t [AUC0-t] for zenocutuzumab (MCLA-128)
|
36 måneder
|
areal under kurven for koncentration versus tid [AUC0-∞]
Tidsramme: 36 måneder
|
Vurder arealet under kurven for koncentration versus tid [AUC0-∞] for zenocutuzumab (MCLA-128)
|
36 måneder
|
tid til at nå maksimal koncentration [tmax]
Tidsramme: 36 måneder
|
Vurder tiden til at nå maksimal koncentration [tmax] af zenocutuzumab (MCLA-128)
|
36 måneder
|
Forekomst af anti-lægemiddelantistoffer mod zenocutuzumab (MCLA-128)
Tidsramme: 36 måneder
|
Vurder forekomsten af anti-lægemiddelantistoffer mod zenocutuzumab (MCLA-128)
|
36 måneder
|
serumtitre af anti-lægemiddel-antistoffer
Tidsramme: 36 måneder
|
Vurder serumtitere af anti-lægemiddel-antistoffer
|
36 måneder
|
Samlet svarprocent i henhold til central gennemgang
Tidsramme: 36 måneder
|
Vurder antitumorresponset af zenocutuzumab (MCLA-128) af RECIST v1.1 som vurderet centralt
|
36 måneder
|
Varighed af svar i henhold til central gennemgang
Tidsramme: 36 måneder
|
At vurdere holdbarheden af antitumoraktivitet af MCLA-128 hos patienter med NRG1-fusioner som vurderet centralt
|
36 måneder
|
Tid til svar pr. RECIST v1.1. ifølge den lokale efterforskers vurdering.
Tidsramme: 36 måneder
|
At vurdere tid til indtræden af respons hos patienter med NRG1-fusioner som vurderet lokalt
|
36 måneder
|
Tid til svar pr. RECIST v1.1. ifølge central gennemgang
Tidsramme: 36 måneder
|
At vurdere tid til indtræden af respons hos patienter med NRG1-fusioner som vurderet centralt
|
36 måneder
|
Karakteriser sikkerheden og tolerabiliteten af zenocutuzumab (MCLA-128)
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE) og Serious Adverse Events (SAE)
|
6-12 måneder
|
Evaluering af progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
|
Evaluering af samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Klinisk fordelsrate (CBR) af zenocutuzumab (MCLA-128) vurderet lokalt og centralt
Tidsramme: 36 måneder
|
CBR vurderet som andelen af patienter, hos hvem et fuldstændigt respons (CR) eller delvist respons (PR) eller stabil sygdom (SD) observeres (hvor SD-varigheden er minimum 24 uger) af RECIST v1.1.
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alison Schram, MD, Memorial Sloan Kettering Medical Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Pancreassygdomme
- Bugspytkirtel neoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Immunologiske faktorer
- Immunoglobulin G
- Antistoffer, bispecifikke
Andre undersøgelses-id-numre
- MCLA-128-CL01
- 2014-003277-42 (EudraCT nummer)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med NSCLC har NRG1 Fusion
-
Rain Oncology IncAfsluttetNSCLC trin IIIB | NSCLC, tilbagevendende | NRG1 Fusion | EGFR Exon 20 Insertion Mutation | NSCLC, trin IIIC | NSCLC, trin IV | HER2-aktiverende mutation | ERBB FusionForenede Stater, Canada, Hong Kong
-
Merus N.V.RekrutteringMetastatisk kastrationsresistent prostatakræft | NSCLC har NRG1 FusionForenede Stater
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...RekrutteringNSCLC trin IV | ALK Fusion Protein ExpressionForenede Stater
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekrutteringUbehandlede avancerede NSCLC-patienter | FISH Identificeret ALK Fusion Positiv eller NegativKina
-
Merus N.V.LedigNyrecellekarcinom | Brystkræft | Hoved- og halskræft | Kolorektal cancer | Kræft i bugspytkirtlen | Prostatakræft | Ikke småcellet lungekræft | Cholangiocarcinom | Solid tumor, uspecificeret, voksen | Ukendte primære tumorer | NRG1 Fusion
-
Apollomics Inc.RekrutteringMavekræft | Kræft i bugspytkirtlen | NSCLC | Lungekræft | Hjerne svulst | Glioblastoma Multiforme | Avanceret kræft | Tyktarmskræft | Faste tumorer | Kræft i skjoldbruskkirtlen | Nyrekræft | Gastroøsofageal Junction Adenocarcinom | EGFR-genmutation | MET Amplifikation | HGF | MET Ændring | MET Fusion | Exon 14 Springer overForenede Stater, Spanien, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Taiwan, Australien, Finland, Italien, Singapore, Ungarn, Canada, Puerto Rico, Den Russiske Føderation
Kliniske forsøg med zenocutuzumab (MCLA-128)
-
Merus N.V.LedigNyrecellekarcinom | Brystkræft | Hoved- og halskræft | Kolorektal cancer | Kræft i bugspytkirtlen | Prostatakræft | Ikke småcellet lungekræft | Cholangiocarcinom | Solid tumor, uspecificeret, voksen | Ukendte primære tumorer | NRG1 Fusion
-
Merus N.V.RekrutteringMetastatisk kastrationsresistent prostatakræft | NSCLC har NRG1 FusionForenede Stater
-
Merus N.V.AfsluttetBrystkræft MetastatiskForenede Stater, Frankrig, Belgien, Spanien, Det Forenede Kongerige, Holland, Portugal
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.RekrutteringHoved- og halskræft | Kolorektal cancer | Ikke-småcellet lungekræft | Solid tumorKina
-
Advanced Accelerator ApplicationsAfsluttetSpondyloarthritisForenede Stater
-
Merus N.V.Incyte CorporationRekrutteringAvanceret kræft | Solid tumor, voksen | B-celle lymfom, voksenForenede Stater, Spanien, Belgien, Holland
-
Advanced Accelerator ApplicationsAfsluttet
-
Advanced Accelerator ApplicationsAfsluttetRheumatoid arthritis | Ankyloserende spondylitisSchweiz
-
TakedaAfsluttetDiabetiske neuropatier
-
TakedaAfsluttetDiabetiske neuropatierForenede Stater, Canada