Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skräddarsydd kontra empirisk terapi för Helicobacter pylori-behandling

13 augusti 2018 uppdaterad av: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Effekten av antibiotikakänslighetsbaserad skräddarsydd kontra empirisk terapi för Helicobacter Pylori första linjens behandling: en randomiserad klinisk prövning

Med markant ökad antibiotikaresistens och otillfredsställande effekt av vanliga empiriska utrotningsregimer på Kinas fastland, kan skräddarsydd terapi vara det bästa valet för att uppnå god effekt. Denna studie jämförde eradikeringshastigheten, säkerheten och följsamheten för antibiotikakänslighetsbaserad skräddarsydd terapi jämfört med empirisk vismut-fyrdubbelterapi hos naiva patienter med Helicobacter pylori-infektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Helicobacter pylori-infektion

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

382

Fas

Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kina
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
    - Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
  - Shanghai, Shanghai, Kina, 200001
    - Ruijin hospital, school of medicine, Shanghai jiao tong university
  - Shanghai, Shanghai, Kina, 200001
    - Shanghai General Hospital, Shanghai First People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University
  - Shanghai, Shanghai, Kina, 200001
    - Shanghai Tenth people's hospital, Tongji university
  - Shanghai, Shanghai, Kina, 200001
    - Zhongshan Hospital,Fudan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare med icke-ulcus funktionell dyspepsi eller ärrad magsår
Förmåga och vilja att delta i studien och att underteckna och ge informerat samtycke
bekräftad H. pylori-infektion

Exklusions kriterier:

Tidigare H. pylori-utrotningsterapi
Mindre än 18 år gammal
Med historia av H. pylori-infektionsbehandling
Med tidigare magkirurgi
Stora systemiska sjukdomar
Graviditet eller amning
Allergi mot något av studieläkemedlen
Administrering av antibiotika, vismut, antisekretoriska läkemedel under 8 veckor före inkludering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: BEHANDLING
Tilldelning: RANDOMISERAD
Interventionsmodell: PARALLELL
Maskning: ENDA

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Skräddarsydd terapi Efter antimikrobiell känslighetstestning av Helicobacter pylori från biopsiprover, enligt antibiotikaresistensmönster för var och en, ge esomeprazol 20 mg två gånger dagligen och två känsliga av amoxicillin, klaritromycin, metronidazol och levofloxacin. Alla kurer kommer att ges under 14 dagar.	Läkemedel: Metronidazol antibiotikum för utrotning av H. pylori Läkemedel: Levofloxacin antibiotikum för utrotning av H. pylori Läkemedel: Vismut kaliumcitrat Magslemhinneskyddande läkemedel med anti-H. pylori effekt Läkemedel: Klaritromycin antibiotikum för utrotning av H. pylori Läkemedel: Esomeprazol protonpumpshämmare Läkemedel: Amoxicillin antibiotikum för utrotning av H. pylori
Aktiv komparator: Empirisk terapi ge esomeprazol 20 mg två gånger dagligen, vismut kaliumcitrat 600 mg två gånger dagligen, amoxicillin 1000 mg tid och metronidazol 400 mg tid i 14 dagar	Läkemedel: Metronidazol antibiotikum för utrotning av H. pylori Läkemedel: Vismut kaliumcitrat Magslemhinneskyddande läkemedel med anti-H. pylori effekt Läkemedel: Esomeprazol protonpumpshämmare Läkemedel: Amoxicillin antibiotikum för utrotning av H. pylori

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Experimentell: Skräddarsydd terapi

Efter antimikrobiell känslighetstestning av Helicobacter pylori från biopsiprover, enligt antibiotikaresistensmönster för var och en, ge esomeprazol 20 mg två gånger dagligen och två känsliga av amoxicillin, klaritromycin, metronidazol och levofloxacin. Alla kurer kommer att ges under 14 dagar.

Läkemedel: Metronidazol