Studie för att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av CC-92328 hos deltagare med återfall och/eller refraktärt multipelt myelom

Inklusionskriterier:

Deltagare måste uppfylla följande kriterier för att bli registrerad i studien:

1. måste förstå och frivilligt underteckna ett informerat samtycke (ICF) innan några studierelaterade bedömningar/procedurer genomförs.
2. villig och kapabel att följa studiebesöksschemat och andra protokollkrav.
3. Deltagaren är ≥ 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av ICF.
4. Deltagaren har en historia av multipelt myelom (MM) med återfall och/eller refraktär sjukdom som har misslyckats eller som är olämpliga eller intoleranta mot tillgängliga behandlingar som kan ge klinisk nytta.
5. Har dokumenterat sjukdomsprogression på eller inom 12 månader från den sista dosen av sin senaste myelombehandling.
6. Deltagaren måste ha mätbar sjukdom.
7. Deltagaren har en Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) på 0 eller 1.
8. Kvinnor i fertil ålder (FCBP) måste förbinda sig till verklig avhållsamhet från heterosexuell kontakt eller gå med på att använda minst en metod för mycket effektiv preventivmetod utan avbrott från screening till minst 12 veckor efter den sista dosen av CC-92328
9. Män måste utöva sann avhållsamhet eller gå med på att använda kondom
10. FCBP och män måste undvika att bli gravida från att underteckna ICF, medan de deltar i studien, under dosavbrott och i minst 12 veckor efter den sista dosen av CC-92328.

Exklusions kriterier:

Närvaron av något av följande kommer att utesluta en deltagare från registrering:

1. Deltagaren har symtomatisk inblandning i centrala nervsystemet av MM.
2. Deltagaren hade en tidigare autolog stamcellstransplantation ≤ 90 dagar före start av CC-92328.
3. Deltagaren hade en tidigare allogen stamcellstransplantation med antingen standardkonditionering eller reducerad intensitet ≤ 12 månader före start av CC-92328.
4. Deltagaren hade tidigare systemiska cancerinriktade behandlingar eller undersökningsmodaliteter ≤ 5 halveringstider eller 4 veckor före start av CC-92328, beroende på vilket som är kortast.
5. Deltagaren är en gravid eller ammande kvinna.
6. Deltagaren fick levande virusvaccin inom minst 4 veckor innan studieläkemedlet påbörjades.
7. Deltagaren har känt aktivt humant immunbristvirus (HIV) infektion.
8. Deltagaren har aktiv hepatit B eller C (HBV/HCV) infektion.
9. Deltagarvikt är ≤ 40 kg vid screening.