Utvärdera de kliniska fördelarna med EnvarsusXR efter levertransplantation

Huvudsyftet med denna studie är att bedöma immunsuppressiv vidhäftning, effektivitet och säkerhet hos patienter efter levertransplantation som konverterats från tacro två gånger dagligen till EnvarsusXR en gång dagligen. Takrolimus dalnivå, kliniska markörer för leversjukdom, HbA1c, eGFR kommer att bedömas vid baslinjen, 1 vecka, 2 veckor, 4 veckor, 3 månader och 6 månader. Transplantatavstötning kommer att bedömas med hjälp av vanliga standardriktlinjer för att identifiera orsaken. Alla patienter efter 1 års levertransplantation och inom 5 år kommer att vara berättigade att delta.

Den primära hypotesen är att dosering en gång dagligen kommer att förbättra läkemedelsefterlevnaden hos patienter som randomiserats till testarmen jämfört med kontrollarmen, under en period av 9 månader. Den kliniska effekten kommer att bedömas utan skillnad i standardavvikelse för takrolimus i de två grupperna. Den sekundära hypotesen är att förbättrad medicinadherens kommer att leda till förbättrad patientrapporterad livskvalitet (som bedömts av PROMIS-29), och bättre hälsoresultat (som bedömts av HbA1c, eGFR).