Säkerhet och immunogenicitet för Vi-DT Tyfoidkonjugatvaccin hos indonesiska vuxna, ungdomar, barn och spädbarn

Inklusionskriterier:

1. Friska
2. Försökspersoner/föräldrar har informerats ordentligt om studien och undertecknat formuläret för informerat samtycke
3. Försöksperson/föräldrar/vårdnadshavare kommer att förbinda sig att följa instruktionerna från utredaren och rättegångens schema.

Uteslutningskriterier För vuxna-ungdomsbarn:

1. Försökspersonen samtidigt inskriven eller planerad att skrivas in i en annan prövning
2. Utvecklande mild, måttlig eller svår sjukdom, särskilt infektionssjukdomar eller feber (axillär temperatur ³ 37,5°C)
3. Känd historia av allergi mot någon komponent i vaccinet
4. Anamnes med okontrollerad koagulopati eller blodsjukdomar som kontraindicerar intramuskulär injektion
5. Person som under de senaste 4 veckorna har fått en behandling som sannolikt kommer att förändra immunsvaret (intravenösa immunglobuliner, produkter från blod, kortikosteroidbehandling och andra immunsuppressiva medel).
6. Varje abnormitet eller kronisk sjukdom som enligt utredaren kan störa bedömningen av försökets mål
7. Graviditet och amning (vuxna)
8. Individer som tidigare fått något vaccin mot tyfoidfeber.
9. Försökspersoner som redan immuniserats med något vaccin inom 1 månad innan och förväntar sig att få andra vacciner inom 1 månad efter immunisering.
10. Individer som har en tidigare konstaterad tyfoidfeber inom 3 månader före immunisering.
11. Historik om drogmissbruk (vuxna).
12. Ämnesplanering att flytta från studieområdet före studietidens slut.

Uteslutningskriterier för spädbarn:

1. Försökspersonen samtidigt inskriven eller planerad att skrivas in i en annan prövning
2. Mamma under 18 år vid inskrivningsåldern för barnet
3. Utvecklande mild, måttlig eller svår sjukdom, särskilt infektionssjukdomar eller feber (axillär temperatur ³ 37,5°C)
4. Känd historia av allergi mot någon komponent i vaccinet
5. Anamnes med okontrollerad koagulopati eller blodsjukdomar som kontraindicerar intramuskulär injektion
6. Person som under de senaste 4 veckorna har fått en behandling som sannolikt kommer att förändra immunsvaret (intravenösa immunglobuliner, produkter från blod, kortikosteroidbehandling och andra immunsuppressiva medel).
7. Alla abnormiteter eller kroniska sjukdomar som enligt utredaren kan äventyras av vaccinationen och/eller störa bedömningen av försökets mål.
8. Individer som tidigare fått något vaccin mot tyfoidfeber.
9. Försökspersoner som redan immuniserats med något vaccin inom 1 månad innan och förväntar sig att få andra vacciner inom 1 månad efter immunisering, förutom MR-vaccin.
10. Individer som har en tidigare konstaterad tyfoidfeber inom 3 månader före immunisering.
11. Ämnesplanering att flytta från studieområdet före studietidens slut.