Sikkerhed og immunogenicitet af Vi-DT-tyfuskonjugatvaccine hos indonesiske voksne, unge, børn og spædbørn

Inklusionskriterier:

1. Sund og rask
2. Forsøgspersoner/forældre er blevet informeret korrekt om undersøgelsen og underskrevet formularen til informeret samtykke
3. Forsøgsperson/forældre/lovlige værger forpligter sig til at følge efterforskerens instruktioner og tidsplanen for retssagen.

Eksklusionskriterier For voksne-teenagere-børn:

1. Forsøgspersonen er samtidig tilmeldt eller planlagt til at blive tilmeldt et andet forsøg
2. Udvikling af mild, moderat eller svær sygdom, især infektionssygdomme eller feber (aksillær temperatur ³ 37,5°C)
3. Kendt historie med allergi over for enhver komponent i vaccinerne
4. Anamnese med ukontrolleret koagulopati eller blodsygdomme, der kontraindikerer intramuskulær injektion
5. Forsøgsperson, der inden for de foregående 4 uger har modtaget en behandling, der sandsynligvis vil ændre immunresponset (intravenøse immunglobuliner, blodafledte produkter, kortikosteroidbehandling og andre immunsuppressiva).
6. Enhver abnormitet eller kronisk sygdom, som ifølge investigator kan forstyrre vurderingen af ​​forsøgets mål
7. Graviditet og amning (voksne)
8. Personer, der tidligere har modtaget vacciner mod tyfus.
9. Forsøgspersoner, der allerede er immuniseret med en hvilken som helst vaccine inden for 1 måned før, og forventer at modtage andre vacciner inden for 1 måned efter immunisering.
10. Personer, der har en tidligere konstateret tyfus inden for 3 måneder før immunisering.
11. Historie om stofmisbrug (voksne).
12. Faget planlægger at flytte fra studieområdet inden studieperiodens udløb.

Eksklusionskriterier for spædbørn:

1. Forsøgspersonen er samtidig tilmeldt eller planlagt til at blive tilmeldt et andet forsøg
2. Mor under 18 år ved indskrivningsalderen for spædbarnet
3. Udvikling af mild, moderat eller svær sygdom, især infektionssygdomme eller feber (aksillær temperatur ³ 37,5°C)
4. Kendt historie med allergi over for enhver komponent i vaccinerne
5. Anamnese med ukontrolleret koagulopati eller blodsygdomme, der kontraindikerer intramuskulær injektion
6. Forsøgsperson, der inden for de foregående 4 uger har modtaget en behandling, der sandsynligvis vil ændre immunresponset (intravenøse immunglobuliner, blodafledte produkter, kortikosteroidbehandling og andre immunsuppressiva).
7. Enhver abnormitet eller kronisk sygdom, som ifølge investigator kan blive kompromitteret af vaccinationen og/eller forstyrre vurderingen af ​​forsøgets mål.
8. Personer, der tidligere har modtaget vacciner mod tyfus.
9. Forsøgspersoner, der allerede er immuniseret med en hvilken som helst vaccine inden for 1 måned før og forventer at modtage andre vacciner inden for 1 måned efter immunisering, undtagen MR-vaccine.
10. Personer, der har en tidligere konstateret tyfus inden for 3 måneder før immunisering.
11. Faget planlægger at flytte fra studieområdet inden studieperiodens udløb.