Seguridad e inmunogenicidad de la vacuna conjugada contra la fiebre tifoidea Vi-DT en adultos, adolescentes, niños y bebés de Indonesia

Criterios de inclusión:

1. Saludable
2. Los sujetos/padres han sido informados adecuadamente sobre el estudio y firmaron el formulario de consentimiento informado.
3. El sujeto/padres/tutores legales se comprometerán a cumplir con las instrucciones del investigador y el cronograma del ensayo.

Criterios de exclusión Para adultos-adolescentes-niños:

1. Sujeto inscrito concomitantemente o programado para ser inscrito en otro ensayo
2. Enfermedad leve, moderada o grave en evolución, especialmente enfermedades infecciosas o fiebre (temperatura axilar ³ 37,5°C)
3. Antecedentes conocidos de alergia a cualquier componente de las vacunas.
4. Antecedentes de coagulopatía no controlada o trastornos sanguíneos que contraindiquen la inyección intramuscular
5. Sujeto que haya recibido en las 4 semanas previas un tratamiento susceptible de alterar la respuesta inmune (inmunoglobulinas intravenosas, hemoderivados, corticoterapia y otros inmunosupresores).
6. Cualquier anomalía o enfermedad crónica que, según el investigador, pueda interferir con la evaluación de los objetivos del ensayo.
7. Embarazo y lactancia (Adultos)
8. Individuos que hayan recibido previamente alguna vacuna contra la fiebre tifoidea.
9. Sujetos ya inmunizados con cualquier vacuna dentro de 1 mes anterior y esperan recibir otras vacunas dentro de 1 mes después de la inmunización.
10. Individuos que tienen una fiebre tifoidea comprobada previamente dentro de los 3 meses anteriores a la inmunización.
11. Antecedentes de abuso de sustancias (Adultos).
12. Sujeto que planea mudarse del área de estudio antes del final del período de estudio.

Criterios de exclusión para bebés:

1. Sujeto inscrito concomitantemente o programado para ser inscrito en otro ensayo
2. Madre menor de 18 años a la edad de inscripción del infante
3. Enfermedad leve, moderada o grave en evolución, especialmente enfermedades infecciosas o fiebre (temperatura axilar ³ 37,5°C)
4. Antecedentes conocidos de alergia a cualquier componente de las vacunas.
5. Antecedentes de coagulopatía no controlada o trastornos sanguíneos que contraindiquen la inyección intramuscular
6. Sujeto que haya recibido en las 4 semanas previas un tratamiento susceptible de alterar la respuesta inmune (inmunoglobulinas intravenosas, hemoderivados, corticoterapia y otros inmunosupresores).
7. Cualquier anomalía o enfermedad crónica que, según el investigador, pueda verse comprometida por la vacunación y/o interferir con la evaluación de los objetivos del ensayo.
8. Individuos que hayan recibido previamente alguna vacuna contra la fiebre tifoidea.
9. Sujetos ya inmunizados con cualquier vacuna dentro de 1 mes antes y esperan recibir otras vacunas dentro de 1 mes después de la inmunización, excepto la vacuna MR.
10. Individuos que tienen una fiebre tifoidea comprobada previamente dentro de los 3 meses anteriores a la inmunización.
11. Sujeto que planea mudarse del área de estudio antes del final del período de estudio.