Sikkerhet og immunogenisitet av Vi-DT tyfuskonjugatvaksine hos indonesiske voksne, ungdom, barn og spedbarn

Inklusjonskriterier:

1. Sunn
2. Forsøkspersoner/foreldre har blitt informert på riktig måte om studien og signert skjemaet for informert samtykke
3. Subjekt/foreldre/rettslige foresatte vil forplikte seg til å følge instruksjonene fra etterforskeren og tidsplanen for rettssaken.

Ekskluderingskriterier For voksne-ungdomsbarn:

1. Forsøkspersonen ble samtidig registrert eller planlagt å bli registrert i en annen prøveversjon
2. Utvikling av mild, moderat eller alvorlig sykdom, spesielt infeksjonssykdommer eller feber (aksillær temperatur ³ 37,5°C)
3. Kjent historie med allergi mot alle komponenter i vaksinene
4. Anamnese med ukontrollert koagulopati eller blodsykdommer som kontraindikerer intramuskulær injeksjon
5. Person som i løpet av de siste 4 ukene har fått en behandling som sannsynligvis vil endre immunresponsen (intravenøse immunglobuliner, blodavledede produkter, kortikosteroidbehandling og andre immundempende midler).
6. Enhver unormalitet eller kronisk sykdom som ifølge etterforskeren kan forstyrre vurderingen av forsøkets mål
7. Graviditet og amming (voksne)
8. Personer som tidligere har fått vaksiner mot tyfoidfeber.
9. Personer som allerede er immunisert med en hvilken som helst vaksine innen 1 måned før og forventer å motta andre vaksiner innen 1 måned etter immunisering.
10. Personer som har tidligere konstatert tyfoidfeber innen 3 måneder før vaksinasjon.
11. Historie om rusmisbruk (voksne).
12. Fagplanlegging å flytte fra studieområdet før studietidens slutt.

Ekskluderingskriterier for spedbarn:

1. Forsøkspersonen ble samtidig registrert eller planlagt å bli registrert i en annen prøveversjon
2. Mor under 18 år ved registreringsalderen for spedbarnet
3. Utvikling av mild, moderat eller alvorlig sykdom, spesielt infeksjonssykdommer eller feber (aksillær temperatur ³ 37,5°C)
4. Kjent historie med allergi mot alle komponenter i vaksinene
5. Anamnese med ukontrollert koagulopati eller blodsykdommer som kontraindikerer intramuskulær injeksjon
6. Person som i løpet av de siste 4 ukene har fått en behandling som sannsynligvis vil endre immunresponsen (intravenøse immunglobuliner, blodavledede produkter, kortikosteroidbehandling og andre immundempende midler).
7. Enhver unormalitet eller kronisk sykdom som ifølge etterforskeren kan bli kompromittert av vaksinasjonen og/eller forstyrre vurderingen av forsøkets mål.
8. Personer som tidligere har fått vaksiner mot tyfoidfeber.
9. Personer som allerede er immunisert med en hvilken som helst vaksine innen 1 måned før og forventer å motta andre vaksiner innen 1 måned etter immunisering, unntatt MR-vaksine.
10. Personer som har tidligere konstatert tyfoidfeber innen 3 måneder før vaksinasjon.
11. Fagplanlegging å flytte fra studieområdet før studietidens slutt.