Docetaxel-polymera miceller (PM) och Oxaliplatin för matstrupscancer (DOSE)

Inklusionskriterier:

1. En patient vars skivepitelcancer i matstrupen eller matstrups-magövergången har bekräftats genom biopsi eller cytologi.
2. En patient som inte är föremål för lokal behandling såsom kirurgisk excision eller samtidig definitiv kemoradioterapi.
3. Metastaserande eller återfallande esofaguscancerpatienter som planerade första linjens palliativ behandling.
4. Patienternas ålder över 18
5. Resultatstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) på 0-2
6. Patienten har mätbara lesioner med RECIST v1.1

7. Patienter med lämpliga organfunktioner, såsom följande, inom sju dagar före starten av en klinisk prövning

   • Korrekt benmärgsfunktion (ANC ≥ 1500/uL, trombocyter ≥ 100 000/uL och Hb 8/mikroliter(uL))
   • Korrekt njurfunktion (serumkreatinin ≤ 1,5 mg/L, 24-timmars urintest eller kreatininclearance ≥ 60 ml/min baserat på Cockcroft-Gaults formel)
   • Lämplig leverfunktion (bilirubin ≤ 1,5 mg/dL, transaminaser aspartattransaminas (ASAT eller SGOT) och alanintransaminas (ASAT eller SGOT) ≤ 2,5 gånger normal övre gräns)
8. Patienter med minst tre månader av ett förväntat liv.
9. Underteckna skriftligt samtycke från patienter eller deras vårdnadshavare och förstå rätten att när som helst dra tillbaka samtycke utan nackdel.

Exklusions kriterier:

1. Om följande behandling har erhållits tidigare för lokalbehandlingen mer än 6 månader efter avslutad behandling är inskrivning tillåten.

   • Neoadjuvant kemoterapi
   • Samtidig eller sekventiell kemoradioterapi
   • Adjuvant kemoterapi
   • Adjuvant samtidig eller sekventiell kemoradioterapi
   • Definitiv samtidig eller sekventiell kemoradioterapi
2. Patienter med en anamnes på administrering av docetaxel, paklitaxel eller oxaliplatin vid något tidigare tillfälle.
3. Patienter som har behandlats för andra aktiva cancerformer än matstrupscancer mindre än fem år (men botad basalcellscancer eller botad livmoderhalscancer in situ är uteslutna).
4. Den kliniskt bekräftade esofagusobstruktionen, gastrointestinal blödning eller perforation (förutom om symtomen kontrolleras tillräckligt genom korrekta procedurer såsom stentar).
5. Patienter med betydande, okontrollerad kardiovaskulär sjukdom, infektion eller smittsam feber.
6. Patienter med okontrollerad hjärnmetastasering.
7. Vid större operationer inom de första två veckorna av klinisk prövningsbehandling måste patienten återhämta sig tillräckligt från effekterna av denna operation.
8. Patienter med graviditet, amning eller framtidsplaner.
9. På grund av okontrollerad diabetes eller diabetisk neuropati, patienter som har några subjektiva symtom oavsett grad
10. Patienter som har tagit antihistamin eller steroid inom fyra veckor efter behandling i klinisk prövning
11. I kombination med tillståndet för Docetaxel-PM, patienter som inte får ta kombinerad medicin (patienter med svår njurfunktion, para-platin, platinaförening, patienter som är överkänsliga mot mannitol, etc.)
12. Patienter med överkänslighetshistoria av Polysorbate 80
13. En patient som har överkänslighet mot Docetaxel-PM eller oxaliplatin eller något annat läkemedel som innehåller platina.
14. Patienter med perifer sensorisk neuropati med funktionsnedsättning (kan förvärra perifer neuropati) före klinisk prövning

15. Andra fall

    • Har upplevt en infektion eller andra allvarliga medicinska problem som kan orsaka skador på en patients funktioner, vilket gör det svårt för patienten att få behandling i en forskningsplan.
    • Mental, neurologisk eller demens som kan hindra en person från att förstå och skicka in ett skriftligt uttalande och samtyckesformulär
    • Patienter som är säkra på att vara utanför den kliniska prövningen eller som inte kan övervakas regelbundet av följande skäl: Till exempel psykologiska, sociala, familjemässiga eller geografiska skäl, eller tillstånd som gör det svårt att observera eller följa lämpliga kliniska prövningsplaner.
    • Okontrollerad hepatit och kronisk leversjukdom
    • Andra patienter som bedöms olämpliga för kliniska prövningar av sina läkare och forskare