- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03599518
DS-1205c med Gefitinib för metastaserad eller icke-opererbar epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR)-mutant icke-småcellig lungcancer
En multicenter, öppen fas 1-studie av DS-1205c i kombination med gefitinib hos personer med metastaserad eller icke-opererbar EGFR-mutant icke-småcellig lungcancer
Denna studie har två delar: dosökning och dosexpansion.
De primära målen är:
- För dosökning, för att bedöma säkerheten och tolerabiliteten för DS-1205c i kombination med gefitinib i studiepopulationen och för att bestämma den rekommenderade dosen för expansion av DS-1205c i kombination med gefitinib i studiepopulationen
- För dosexpansion, för att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten för DS-1205c i kombination med gefitinib i studiepopulationen.
I Doseskalering, efter en 7-dagars inkörningsperiod (cykel 0), kommer det att finnas 21-dagarscykler (cykel 1 och framåt). I Dos Expansion kommer det att finnas 21-dagarscykler.
Antalet behandlingscykler är inte fastställt i denna studie. Deltagarna kommer att fortsätta studiebehandlingen i 36 månader om de inte beslutar sig för att inte (återkalla samtycke), deras sjukdom förvärras [progressiv sjukdom (PD)], eller biverkningar blir oacceptabla (oacceptabel toxicitet).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Fukuoka, Japan, 811-1347
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Shizuoka, Japan, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Aichi
-
Chikusa, Aichi, Japan, 464-8681
- Aichi Cancer Center
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Osaka
-
Sayama, Osaka, Japan, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
-
Tokyo
-
Ariake, Tokyo, Japan, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research
-
Tsukiji, Tokyo, Japan, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har histologiskt eller cytologiskt dokumenterat adenokarcinom NSCLC
- Har lokalt avancerad eller metastaserande NSCLC, inte mottaglig för botande kirurgi eller strålning
Har förvärvat resistens mot EGFR-tyrosinkinashämmare (TKI) enligt Jackman-kriterierna (PMID: 19949011):
- Historisk bekräftelse på att tumören har en EGFR-mutation som är känd för att vara associerad med EGFR TKI-känslighet (inklusive G719X, exon 19 deletion, L858R, L861Q) ELLER
- Har upplevt klinisk nytta av en EGFR TKI, följt av systemisk progression [Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST version 1.1) eller World Health Organization (WHO)] under kontinuerlig behandling med en EGFR TKI
- Får för närvarande och kan avbryta gefitinib eller avbryta behandlingen med erlotinib, afatinib eller osimertinib
- Har fått gefitinib, erlotinib, afatinib eller osimertinib i minst 6 veckor med välkontrollerade relaterade toxiciteter som är mindre än grad 3 i svårighetsgrad vid tidpunkten för screeningperioden; deltagare som har fått gefitinib måste ta gefitinib i en dos på 250 mg/dag
- Har radiologisk dokumentation av sjukdomsprogression under kontinuerlig behandling med gefitinib, erlotinib, afatinib eller osimertinib
- Har minst en mätbar lesion per RECIST version 1.1
- Är villig att tillhandahålla arkivtumörvävnad från en biopsi utförd efter progression under behandling med gefitinib, erlotinib, afatinib eller osimertinib ELLER har minst en lesion, som inte tidigare bestrålats, mottaglig för kärnbiopsi och är villig att genomgå screeningtumörbiopsi
- Visar frånvaro av EGFR T790M-mutation i tumörvävnad sedan progression under behandling med gefitinib, erlotinib, afatinib eller osimertinib
- Har Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) på 0 eller 1, utan försämring under de senaste 2 veckorna
Exklusions kriterier:
- Har några tecken på småcellig histologi, eller kombinerad småcellig och icke-småcellig histologi, i ursprunglig tumörbiopsi eller i screeningbiopsi utförd sedan progression
- Har tidigare dokumenterat bevis för anaplastisk lymfomkinas (ALK) fusion, ROS proto-onkogen 1 (ROS1) fusion, BRAF V600E mutation, omarrangerad under transfektion (RET) omarrangemang, human epidermal tillväxtfaktor receptor 2 (HER2) mutation eller MET exon 14 hoppa över mutation - ingen ny testning för dessa genomiska förändringar krävs för screening
Har fått behandling med något av följande:
- All cytotoxisk kemoterapi, immunkontrollpunktshämmare, prövningsmedel eller andra anticancerläkemedel från en tidigare cancerbehandlingsregim eller klinisk studie (annan än EGFR TKI), inom 14 dagar efter den första dosen av studiebehandlingen
- Behandling med immunkontrollpunktshämmare inom 30 dagar efter första dosen av studiebehandlingen
- Större operation (exklusive placering av vaskulär åtkomst) inom 4 veckor efter den första dosen av studiebehandlingen
- Strålbehandling till mer än 30 % av benmärgen eller med ett brett strålningsfält inom 4 veckor, eller palliativ strålbehandling inom 2 veckor efter den första dosen av studieläkemedelsbehandlingen
Har en historia av annan aktiv malignitet inom 3 år före inskrivningen, förutom:
- Adekvat behandlad icke-melanom hudcancer ELLER
- Ytliga blåstumörer (tumörstadiet "a" [Ta], tumörstadiet "är" [Tis], tumörstadiet "1" [T1]) ELLER
- Kurativt behandlad in situ sjukdom ELLER
- Lågrisk icke-metastaserande prostatacancer (med Gleason-poäng < 7 på antiandrogenbehandling)
- Har ryggmärgskompression eller kliniskt aktiva hjärnmetastaser, definierade som obehandlade och symtomatiska, eller som kräver behandling med kortikosteroider eller antikonvulsiva medel för att kontrollera associerade symtom - Försökspersoner med kliniskt inaktiva hjärnmetastaser kan inkluderas i studien. Försökspersoner med behandlade hjärnmetastaser som inte längre är symtomatiska och som inte behöver behandling med kortikosteroider eller antikonvulsiva medel kan inkluderas i studien om de har återhämtat sig från den akuta toxiska effekten av strålbehandling. Minst 2 veckor måste ha förflutit mellan slutet av strålbehandlingen i hela hjärnan och studieinskrivningen (1 vecka för stereotaktisk strålbehandling).
- Har näthinnesjukdom i ögat som inte beror på neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration (nAMD; t.ex. signifikant diabetisk retinopati, glaukomatös retinalatrofi, näthinneavlossning)
- Har tidigare haft hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna
- Har symtomatisk kongestiv hjärtsvikt [New York Heart Association (NYHA) klasser II-IV], instabil angina eller hjärtarytmi som kräver antiarytmisk behandling
- Har vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) < 45 % genom antingen ekokardiogram (ECHO) eller multigated acquisition (MUGA) skanning
- Har några kliniskt viktiga avvikelser i rytm, ledning eller morfologi av vilo-EKG, t.ex. komplett vänster grenblock, tredje gradens hjärtblock, andra gradens hjärtblock eller PR-intervall > 250 millisekunder (ms)
- Har ett medelkorrigerat QT-intervall med hjälp av Fridericias korrektion (QTcF)-förlängning >470 ms för kvinnor och >450 ms för män i tre på varandra följande screeningsmätningar
- Kan inte eller vill avbryta samtidig användning av läkemedel som är kända för att förlänga QT-intervallet
- Har några faktorer som ökar risken för QTc-förlängning eller risk för arytmiska händelser, såsom medfödd lång QT. syndrom, familjehistoria med långt QT-syndrom eller oförklarlig plötslig död under 40 år hos första gradens släktingar
- Har en historia av (icke-infektiös) interstitiell lungsjukdom (ILD)/pneumonit som krävde kortikosteroidbehandling, har aktuell ILD/pneumonit eller har misstänkt ILD/pneumonit som inte kan uteslutas genom bildundersökning vid screening
- Har tidigare haft pankreatit under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: DS-1205c med Gefitinib
Deltagarna får DS-1205c (vid planerade doser som ges oralt två gånger dagligen: 200 mg, 400 mg, 800 mg, 1000 mg, 1200 mg) i kombination med daglig 250 mg oral dos av gefitinib
|
DS-1205c 200 mg kapsel för oral administrering
Andra namn:
Gefitinib 250 mg tablett för oral administrering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare med dosbegränsande toxicitet (DLT) efter administrering med DS-1205c i kombination med Gefitinib
Tidsram: Cykel 0 Dag 1 (7-dagars cykel) till Cykel 1 Dag 21 (varje cykel är 21 dagar)
|
En dosbegränsande toxicitet (DLT) definierades som alla behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE) som inte kan tillskrivas sjukdom eller sjukdomsrelaterade processer som inträffar under DLT-utvärderingsperioden (cykel 0 dag 1 till cykel 1 dag 21 av dosökning ) och är klass 3 eller högre, enligt NCI-CTCAE version 5.0.
|
Cykel 0 Dag 1 (7-dagars cykel) till Cykel 1 Dag 21 (varje cykel är 21 dagar)
|
Antal deltagare med behandlingsuppkomna biverkningar som inträffar hos deltagare efter administrering med DS-1205c i kombination med Gefitinib
Tidsram: Screening, cykel 0 (7-dagars cykel), dagar -1, 1, 2, 4, 6 och 7; Cykel 1 (21-dagars cykel), Dag 1, 4, 8 och 15; Cykel 2 (21-dagars cykel), Dag 1, 2 och 8; Cykel 3 och därefter (21-dagars cykler), Dag 1; och avslutad behandling, 30 dagar efter sista dosen, upp till 1 år
|
En biverkning (AE) definierades som alla ogynnsamma och oavsiktliga tecken (inklusive ett onormalt laboratoriefynd, till exempel), symtom eller sjukdom som är tidsmässigt förknippad med användningen av ett läkemedel, oavsett om det anses relaterat till läkemedlet eller inte.
En behandlingsutlöst biverkning (TEAE) definierades som en biverkning som inträffar, efter att ha varit frånvarande före den första dosen av studieläkemedlet, eller som har förvärrats i svårighetsgrad efter att studieläkemedlet påbörjats fram till 37 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet.
|
Screening, cykel 0 (7-dagars cykel), dagar -1, 1, 2, 4, 6 och 7; Cykel 1 (21-dagars cykel), Dag 1, 4, 8 och 15; Cykel 2 (21-dagars cykel), Dag 1, 2 och 8; Cykel 3 och därefter (21-dagars cykler), Dag 1; och avslutad behandling, 30 dagar efter sista dosen, upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare med bästa övergripande svar med bekräftelse enligt bedömning av utredare efter administrering av DS-1205c i kombination med Gefitinib
Tidsram: Undersökning; Cykel 0 (7-dagars cykel); Cykel 1 och därefter (21-dagarscykler), var 6:e vecka (± 7 dagar) under de första 24 veckorna efter dag 1 av cykel 1, och var 12:e vecka (± 7 dagar) därefter; och avslutad behandling, 30 dagar efter sista dosen, upp till 1 år
|
Fullständig respons (CR) definierades som ett försvinnande av alla målskador, partiell respons (PR) definierades som minst 30 % minskning av summan av diametrarna för mållesioner, och stabil sjukdom (SD) definierades som varken tillräcklig krympning för att kvalificera sig för PR eller tillräcklig ökning för att kvalificera sig för progressiv sjukdom (PD; minst 20 % ökning av summan av diametrar för målskador.
Objektiv svarsfrekvens beräknades som antalet deltagare med bästa objektiva svar (CR + PR) fastställt av utredarens bedömning baserat på Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) version 1.1].
|
Undersökning; Cykel 0 (7-dagars cykel); Cykel 1 och därefter (21-dagarscykler), var 6:e vecka (± 7 dagar) under de första 24 veckorna efter dag 1 av cykel 1, och var 12:e vecka (± 7 dagar) därefter; och avslutad behandling, 30 dagar efter sista dosen, upp till 1 år
|
Sjukdomskontrollfrekvens bedömd av utredare efter administrering av DS-1205c i kombination med Gefitinib
Tidsram: Undersökning; Cykel 0 (7-dagars cykel); Cykel 1 och därefter (21-dagarscykler), var 6:e vecka (± 7 dagar) under de första 24 veckorna efter dag 1 av cykel 1, och var 12:e vecka (± 7 dagar) därefter; och avslutad behandling, 30 dagar efter sista dosen, upp till 1 år
|
Disease Control Rate (DCR) definierades antalet deltagare med CR+PR+SD objektivt svar.
Enligt Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0) definierades fullständig respons (CR) som ett försvinnande av alla målskador, partiell respons (PR) definierades som minst 30 % minskning av summan av diametrar av målskador och stabil sjukdom (SD) definierades som varken tillräcklig krympning för att kvalificera sig för PR eller tillräcklig ökning för att kvalificera sig för progressiv sjukdom.
|
Undersökning; Cykel 0 (7-dagars cykel); Cykel 1 och därefter (21-dagarscykler), var 6:e vecka (± 7 dagar) under de första 24 veckorna efter dag 1 av cykel 1, och var 12:e vecka (± 7 dagar) därefter; och avslutad behandling, 30 dagar efter sista dosen, upp till 1 år
|
Progressionsfri överlevnad bedömd av utredare efter administrering av DS-1205c i kombination med Gefitinib
Tidsram: Undersökning; Cykel 0 (7-dagars cykel); Cykel 1 och därefter (21-dagarscykler), var 6:e vecka (± 7 dagar) under de första 24 veckorna efter dag 1 av cykel 1, och var 12:e vecka (± 7 dagar) därefter; och avslutad behandling, 30 dagar efter sista dosen, upp till 1 år
|
Progressionsfri överlevnad (PFS) definierades som tiden från datumet för den första dosen till det tidigare datumet för den första objektiva dokumentationen av radiografisk PD eller död på grund av någon orsak.
Enligt kriterierna för svarsutvärdering i solida tumörer (RECIST v1.0) definieras progressiv sjukdom som en ökning på minst 20 % av summan av diametrarna för målskador.
|
Undersökning; Cykel 0 (7-dagars cykel); Cykel 1 och därefter (21-dagarscykler), var 6:e vecka (± 7 dagar) under de första 24 veckorna efter dag 1 av cykel 1, och var 12:e vecka (± 7 dagar) därefter; och avslutad behandling, 30 dagar efter sista dosen, upp till 1 år
|
Total överlevnad hos deltagare efter administrering av DS-1205c i kombination med Gefitinib
Tidsram: Undersökning; Cykel 0 (7-dagars cykel); Cykel 1 och därefter (21-dagarscykler), var 6:e vecka (± 7 dagar) under de första 24 veckorna efter dag 1 av cykel 1, och var 12:e vecka (± 7 dagar) därefter; och avslutad behandling, 30 dagar efter sista dosen, upp till 1 år
|
Total överlevnad (OS) definierades som tiden från datumet för den första dosen till datumet för döden oavsett orsak.
|
Undersökning; Cykel 0 (7-dagars cykel); Cykel 1 och därefter (21-dagarscykler), var 6:e vecka (± 7 dagar) under de första 24 veckorna efter dag 1 av cykel 1, och var 12:e vecka (± 7 dagar) därefter; och avslutad behandling, 30 dagar efter sista dosen, upp till 1 år
|
Farmakokinetisk parameter för maximal koncentration (Cmax) av DS-1205a efter administrering av DS-1205c i kombination med Gefitinib
Tidsram: Fördos, 1, 2, 4, 6, 8 och 10 timmar av cykel 0 (7-dagars cykel; enbart DS-1205c), dag 1 och 7; Fördos av cykel 1 (21-dagars cykel), dag 1 (DS-1205c + gefitinib); Fördos, 1, 2, 4, 6, 8 och 10 timmar av cykel 2 (21-dagars cykel; DS-1205c + gefitinib), dag 1
|
Blodprover för farmakokinetiska (PK) analyser av DS-1205a erhölls vid specificerade tidpunkter.
Plasmakoncentrationer av DS-1205a mättes med användning av validerade analyser och icke-kompartmentanalys.
|
Fördos, 1, 2, 4, 6, 8 och 10 timmar av cykel 0 (7-dagars cykel; enbart DS-1205c), dag 1 och 7; Fördos av cykel 1 (21-dagars cykel), dag 1 (DS-1205c + gefitinib); Fördos, 1, 2, 4, 6, 8 och 10 timmar av cykel 2 (21-dagars cykel; DS-1205c + gefitinib), dag 1
|
Farmakokinetisk parameter Tid till maximal koncentration (Tmax) av DS-1205a efter administrering av DS-1205c i kombination med Gefitinib
Tidsram: Fördos, 1, 2, 4, 6, 8 och 10 timmar av cykel 0 (7-dagars cykel; enbart DS-1205c), dag 1 och 7; Fördos av cykel 1 (21-dagars cykel), dag 1 (DS-1205c + gefitinib); Fördos, 1, 2, 4, 6, 8 och 10 timmar av cykel 2 (21-dagars cykel; DS-1205c + gefitinib), dag 1
|
Blodprover för farmakokinetiska (PK) analyser av DS-1205a erhölls vid specificerade tidpunkter.
Plasmakoncentrationer av DS-1205a mättes med användning av validerade analyser och icke-kompartmentanalys.
|
Fördos, 1, 2, 4, 6, 8 och 10 timmar av cykel 0 (7-dagars cykel; enbart DS-1205c), dag 1 och 7; Fördos av cykel 1 (21-dagars cykel), dag 1 (DS-1205c + gefitinib); Fördos, 1, 2, 4, 6, 8 och 10 timmar av cykel 2 (21-dagars cykel; DS-1205c + gefitinib), dag 1
|
Farmakokinetisk parameterarea under plasmakoncentrationskurvan för DS-1205a efter administrering av DS-1205c i kombination med Gefitinib
Tidsram: Fördos, 1, 2, 4, 6, 8 och 10 timmar av cykel 0 (7-dagars cykel; enbart DS-1205c), dag 1 och 7; Fördos av cykel 1 (21-dagars cykel), dag 1 (DS-1205c + gefitinib); Fördos, 1, 2, 4, 6, 8 och 10 timmar av cykel 2 (21-dagars cykel; DS-1205c + gefitinib), dag 1
|
Blodprover för farmakokinetiska (PK) analyser av DS-1205a erhölls vid specificerade tidpunkter.
Plasmakoncentrationer av DS-1205a mättes med användning av validerade analyser och icke-kompartmentanalys.
Area under plasmakoncentrationskurvan från tid 0 till 8 timmar (AUC8h), area under plasmakoncentration-tidkurvan från tid 0 till 10 timmar (AUC10h) och area under plasmakoncentration-tidkurvan under ett doseringsintervall (AUCtau) bedömdes.
|
Fördos, 1, 2, 4, 6, 8 och 10 timmar av cykel 0 (7-dagars cykel; enbart DS-1205c), dag 1 och 7; Fördos av cykel 1 (21-dagars cykel), dag 1 (DS-1205c + gefitinib); Fördos, 1, 2, 4, 6, 8 och 10 timmar av cykel 2 (21-dagars cykel; DS-1205c + gefitinib), dag 1
|
Farmakokinetisk parameter dalplasmakoncentration (Ctrough) av DS-1205a efter administrering av DS-1205c i kombination med Gefitinib
Tidsram: Fördos, 1, 2, 4, 6, 8 och 10 timmar av cykel 0 (7-dagars cykel; enbart DS-1205c), dag 1 och 7; Fördos av cykel 1 (21-dagars cykel), dag 1 (DS-1205c + gefitinib); Fördos, 1, 2, 4, 6, 8 och 10 timmar av cykel 2 (21-dagars cykel; DS-1205c + gefitinib), dag 1
|
Blodprover för farmakokinetiska (PK) analyser av DS-1205a erhölls vid specificerade tidpunkter.
Plasmakoncentrationer av DS-1205a mättes med användning av validerade analyser och icke-kompartmentanalys.
|
Fördos, 1, 2, 4, 6, 8 och 10 timmar av cykel 0 (7-dagars cykel; enbart DS-1205c), dag 1 och 7; Fördos av cykel 1 (21-dagars cykel), dag 1 (DS-1205c + gefitinib); Fördos, 1, 2, 4, 6, 8 och 10 timmar av cykel 2 (21-dagars cykel; DS-1205c + gefitinib), dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Proteinkinashämmare
- Gefitinib
Andra studie-ID-nummer
- DS1205-A-J102
- 184026 (REGISTER: JAPIC CTI)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke småcellig lungcancer
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeRefraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande moget T- och NK-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAvslutadLymfom, icke-Hodgkin | Lymfom: Non-Hodgkin | Lymfom: Icke-Hodgkin perifer T-cell | Lymfom: Non-Hodgkin kutant lymfom | Lymfom: Non-Hodgkin Diffus Stor B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin follikulära / indolenta B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin Mantle Cell | Lymfom: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfom: Non-Hodgkin...Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg I Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg II Kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMelanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada
-
John ReneauAktiv, inte rekryterandeÅterkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Steg III kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg IV Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Primärt kutant anaplastiskt storcelligt lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Lymfomatoid... och andra villkorFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom | Återkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Walter HanelAktiv, inte rekryterandeÅterkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt anaplastiskt storcelligt lymfom | T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringRefraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande transformerat non-Hodgkin-lymfom | Återkommande non-Hodgkin lymfom | Refraktärt non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicHar inte rekryterat ännuIndolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande indolent non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt indolent non-Hodgkin-lymfom | Återkommande indolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt indolent B-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Refraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
Kliniska prövningar på DS-1205c
-
Daiichi Sankyo, Inc.AvslutadIcke-småcellig lungcancer (NSCLC)Taiwan
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.RekryteringFast tumör | Metastatisk fast tumör | Avancerad cancerJapan, Förenta staterna, Kanada
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.AvslutadAvancerade solida maligna tumörerJapan
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadGlut1-bristsyndromFrankrike
-
Daiichi Sankyo, Inc.AvslutadNedsatt leverfunktionFörenta staterna
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.Avslutad
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.Avslutad
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.Avslutad
-
Ludwig Institute for Cancer ResearchDaiichi Sankyo Co., Ltd.; Austin HealthAvslutadMalign fast tumör | Metastaserande EphA2 positiv cancerAustralien
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.Rekrytering