Användarvänlig spirometer och mobilapp för självhantering och hemövervakning av astmapatienter

Studien antar att objektiv lungfunktionsspårning hemma, med hjälp av en bärbar spirometer utöver konventionell symtomövervakning (där astmatiska patienter självrapporterar och spårar sina egna symtom), kommer att resultera i mer tillförlitlig upptäckt av exacerbation hos barn 6-15 år. år gammal med astma.

Detta är en 44-veckors, enarmad, blindad icke-randomiserad studie för att fastställa kliniskt relevanta intervall i FEV1% förutspått som korrelerar med den gula zonen i astmahandlingsplanen.

Totalt 100 pediatriska försökspersoner (i åldrarna 6 och 15 år gamla) med läkardiagnostiserad mild eller måttlig ihållande astma som behandlats med kontrollerbehandling kommer att skrivas in från ED, slutenvårdsavdelningar, lungmedicinska kliniken och allergi-/immunologiska kliniken på UCSF Benioff Children's Hospital San Francisco.

Primärt specifikt mål

För att bestämma FEV1% förväntade förändringar som motsvarar en förändring från den gröna till den gula zonen.

Det primära resultatet kommer att vara Yellow Zone-episoder, som identifieras av förekomsten av något av följande:

Symptom Dagbokspoäng > 4 ATAQ-poäng > 1

Sekundärt specifikt mål

För att bestämma FEV1% förväntade förändringar som motsvarar en förändring från den gula till den röda zonen.

Det sekundära resultatet kommer röda zon-episoder, som identifieras av förekomsten av något av följande:

ED eller akut vårdbesök Administrering av systemiska (orala, IM eller IV) kortikosteroider Sjukhusinläggning