Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personlig CRT - PSR

19 maj 2022 uppdaterad av: Medtronic

Personlig CRT - Product Surveillance Registry (PSR)

Syftet med denna studie är att utvärdera svaret på hjärtresynkroniseringsterapi (CRT) i en verklig patientpopulation och utvärdera alternativ för att ta itu med bortfall och patienthantering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den personliga CRT-studien är en prospektiv observationsstudie med flera centra, enarmad. Syftet med studien är att bättre förstå och karakterisera hjärtsviktspatienter (HF) genom att karakterisera användningen och den kliniska nyttan av Medtronics marknadssläppta funktioner/verktyg inom HF Patient Management-portföljen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1517

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
      • Yvoir, Belgien
  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
      • La Rochelle, Frankrike
      • Montpellier, Frankrike
      • Nantes, Frankrike
      • Pringy, Frankrike
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna
    • California
      • Bakersfield, California, Förenta staterna
      • Chula Vista, California, Förenta staterna
      • Palm Springs, California, Förenta staterna
      • Rancho Mirage, California, Förenta staterna
      • Redwood City, California, Förenta staterna
      • Salinas, California, Förenta staterna
      • San Diego, California, Förenta staterna
      • Stanford, California, Förenta staterna
      • Torrance, California, Förenta staterna
      • Van Nuys, California, Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna
      • Lakewood, Colorado, Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Förenta staterna
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna
      • Safety Harbor, Florida, Förenta staterna
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Förenta staterna
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Förenta staterna
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna
      • Clinton, Maryland, Förenta staterna
      • Salisbury, Maryland, Förenta staterna
      • Silver Spring, Maryland, Förenta staterna
      • Takoma Park, Maryland, Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna
      • Marquette, Michigan, Förenta staterna
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna
      • Robbinsdale, Minnesota, Förenta staterna
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna
      • Ocean Township, New Jersey, Förenta staterna
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna
    • New York
      • Garden City, New York, Förenta staterna
      • Huntington, New York, Förenta staterna
      • Manhasset, New York, Förenta staterna
      • New York, New York, Förenta staterna
      • Poughkeepsie, New York, Förenta staterna
      • Utica, New York, Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Erie, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Förenta staterna
      • Kingsport, Tennessee, Förenta staterna
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna
      • Dallas, Texas, Förenta staterna
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna
      • Plano, Texas, Förenta staterna
      • The Woodlands, Texas, Förenta staterna
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna
  • Italien
      • Milano, Italien
      • Reggio Emilia, Italien
  • Kanada
      • Calgary, Kanada
      • Kingston, Kanada
      • Montreal, Kanada
      • Québec, Kanada
  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
  • Nederländerna
      • Eindhoven, Nederländerna
      • Maastricht, Nederländerna
      • Nieuwegein, Nederländerna
      • Rotterdam, Nederländerna
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien
      • Palma de Mallorca, Spanien
  • Storbritannien
      • Birmingham, Storbritannien
      • Liverpool, Storbritannien
      • Manchester, Storbritannien
      • Middlesbrough, Storbritannien
  • Sverige
      • Skövde, Sverige
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland
      • Essen, Tyskland
      • Hannover, Tyskland
      • Homburg, Tyskland
      • Köln, Tyskland
      • Tübingen, Tyskland
      • Ulm, Tyskland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderar patienter som är eller kommer att implanteras med ett kvalificerat CRT-system.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient eller juridiskt auktoriserad representant ger skriftligt tillstånd och/eller samtycke per institution och geografiska krav
  • Patienten har eller är avsedd att ta emot eller behandlas med en lämplig CRT-enhet
  • Patient inom 30 dagar efter terapi fick vid tidpunkten för deras första PSR-plattformsregistrering

Exklusions kriterier:

  • Patient som är, eller förväntas vara otillgänglig för uppföljning
  • Patient med uteslutningskriterier som krävs enligt lokal lag
  • Patienten är för närvarande inskriven i eller planerar att anmäla sig till någon samtidig läkemedels- och/eller enhetsstudie som kan förvirra resultaten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CRT-svar
Tidsram: Var 3-9 månader
En Clinical Composite Score (CCS) endpoint kommer att användas för att bedöma en förändring i CRT-svar för alla patienter från baseline till uppföljningsbesök.
Var 3-9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingar för CRT-bortfall
Tidsram: Var 3-9 månader
Sammanfattande statistik kommer att erhållas för att beskriva fördelningen av olika behandlingar (eller ingen behandling) patienten får.
Var 3-9 månader
Behandlingseffekter för olika CRT-funktioner i befolkningen som inte svarar på CRT
Tidsram: Var 3-9 månader
En Clinical Composite Score (CCS) endpoint kommer att användas för att bedöma en förändring i CRT-svar.
Var 3-9 månader
Patientresultat efter initial CRT-implantation
Tidsram: Var 3-9 månader
Patientutfallet kommer att mätas som patientens första förekomst av HF-relaterad sjukhusvistelse eller dödsfall.
Var 3-9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medtronic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

28 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

29 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Personalized CRT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Hjärtåtersynkroniseringsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera