Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av målinriktad normoxi hos kritiskt sjuka traumapatienter

20 juni 2023 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Syftet med denna studie är att genomföra en observationell pre/post-studie för att utvärdera den kliniska effekten av syreriktlinjer för syreanvändning och syresättning hos kritiskt sjuka traumapatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tillskott av syre är grundläggande för att ta hand om kritiskt sjuka trauman. Även om det är viktigt att undvika hypoxi är den nuvarande kliniska praxisen med överdriven syresättning vanlig och onödig och kan till och med vara skadlig.

En expertpanel sammanträdde för att definiera optimala syresättningsmål hos kritiskt sjuka traumapatienter. Den starka konsensusen var att målinrikta normoxi vid ett intervall av syremättnad (SpO2) på 90-96 % och arteriellt syre (PaO2) intervall på 60-100 mmHg. Följaktligen kommer ett pilotförsök att implementera denna konsensus för vård av traumapatienter.

Specifikt mål:

Detta är en observationsstudie före/efter för att utvärdera effekten av riktad normoxiimplementering för att optimera syretillförsel och syresättning hos kritiskt sjuka traumapatienter.

Hypoteser:

Att de kliniska ansträngningarna för att förbättra efterlevnaden av syreriktlinjerna kommer att:

  1. förbättra andelen tid som spenderas med målnormoxiatröskelvärden (syremättnad SpO2 90-96%) med
  2. minska användningen av onödigt tillskottssyre
  3. utan en substantiell ökning av hypoxiska episoder eller en negativ inverkan på kliniska resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

572

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 109 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka traumapatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut skada/trauma
  • Ankomst till akutmottagningen

Exklusions kriterier:

  • <18 år
  • Kända fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Förimplementering
Kontrollgrupperna kommer att vara traumapatienter inlagda på intensivvårdsavdelningen 12 månader före målinriktad normoxi
Övrig: Vanlig vård Syresättning
Kontrollgruppen (pre-implementation) kommer att vara traumapatienter inlagda på intensivvårdsavdelningen under de 12 månaderna före den riktade normoxiimplementeringen
Efter genomförandet
Interventionsgruppen kommer att vara traumapatienter inlagda på intensivvårdsavdelningen under de 6 månaderna efter den riktade normoxiimplementeringen.
Övrig: Riktad Normoxia (syremättnad 90-96%)
Interventionsgruppen (post-implementation) kommer att vara traumapatienter inlagda på ICU under de 6 månaderna efter den riktade normoxiimplementeringen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienttid hyperoxisk och inte på rumsluft
Tidsram: Från tidpunkten för akutmottagningen fram till datumet för sjukhusutskrivning eller dödsfall, bedömd upp till 28 dagar från datumen 1 januari 2018 till 1 juli 2019
Total procentandel hyperoxisk patienttid och inte på rumsluft: total tid tillbringade av patienter i ett hyperoxiskt tillstånd medan de får extra syre, dividerat med total patienttid på studien
Från tidpunkten för akutmottagningen fram till datumet för sjukhusutskrivning eller dödsfall, bedömd upp till 28 dagar från datumen 1 januari 2018 till 1 juli 2019

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ventilatorfri dag
Tidsram: Från tidpunkten för akutmottagningens ankomst till datumet för sjukhusutskrivning eller dödsfall, bedömd upp till 28 dagar
Ventilatorfria dagar = lediga dagar ventilator
Från tidpunkten för akutmottagningens ankomst till datumet för sjukhusutskrivning eller dödsfall, bedömd upp till 28 dagar
Episoder av hypoxi (SpO2 < 88 %)
Tidsram: Från tidpunkten för akutmottagningens ankomst till datumet för sjukhusutskrivning eller dödsfall, bedömd upp till 28 dagar
SpO2-mättnad under 88 %. Episoder av hypoxi rapporterade i minuter (dvs en episod av hypoxi = en minut spenderad).
Från tidpunkten för akutmottagningens ankomst till datumet för sjukhusutskrivning eller dödsfall, bedömd upp till 28 dagar
Episoder av hyperoxi (SpO2 >96%)
Tidsram: Från tidpunkten för akutmottagningens ankomst till datumet för sjukhusutskrivning eller dödsfall, bedömd upp till 28 dagar
SpO2-mättnad över 96 %. Episoder av hyperoxi rapporterade i minuter (dvs en episod av hyperoxi = en minut spenderad).
Från tidpunkten för akutmottagningens ankomst till datumet för sjukhusutskrivning eller dödsfall, bedömd upp till 28 dagar
Dags till Room Air
Tidsram: Från tidpunkten för akutmottagningens ankomst till datumet för sjukhusutskrivning eller dödsfall, bedömd upp till 28 dagar
Varaktighet för extra syreanvändning mätt i dagar
Från tidpunkten för akutmottagningens ankomst till datumet för sjukhusutskrivning eller dödsfall, bedömd upp till 28 dagar
Mäts med daglig sekventiell organsviktsbedömning (SOFA)
Tidsram: Första 7 dagarna av sjukhusvistelse
Akut organskada mätt med SOFA-poäng
Första 7 dagarna av sjukhusvistelse
Längd på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Från tidpunkten för akutmottagningen fram till datumet för ICU-utskrivning eller dödsfall, bedömd upp till 180 dagar
Antal dagar tillbringade på ICU
Från tidpunkten för akutmottagningen fram till datumet för ICU-utskrivning eller dödsfall, bedömd upp till 180 dagar
Sjukhusvistelselängd
Tidsram: Från tidpunkten för akutmottagningens ankomst till datumet för sjukhusutskrivning eller dödsfall, bedömd upp till 180 dagar
Antal dagar tillbringade på sjukhuset
Från tidpunkten för akutmottagningens ankomst till datumet för sjukhusutskrivning eller dödsfall, bedömd upp till 180 dagar
Sjukhusutskrivning Disposition
Tidsram: Utskrivningsdatum, bedömd upp till 180 dagar
Procent av patienter som skrivs ut till hemmet eller anläggningen kontra dödsfall eller hospice = mätning av sjukdom vid utskrivning
Utskrivningsdatum, bedömd upp till 180 dagar
Sjukhusdödlighet
Tidsram: Från tidpunkten för akutmottagningens ankomst till datumet för sjukhusutskrivning eller dödsfall, bedömd upp till 180 dagar
Procent av avlidna deltagare
Från tidpunkten för akutmottagningens ankomst till datumet för sjukhusutskrivning eller dödsfall, bedömd upp till 180 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

United States Department of Defense

Utredare

  • Huvudutredare: Adit Ginde, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

19 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2018

Första postat (Faktisk)

28 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-1528

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

Kliniska prövningar på Vanlig vård Syresättning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera