Pilotundersøgelse af målrettet normoxi hos kritisk syge traumepatienter
20. juni 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver
Formålet med denne undersøgelse er at udføre et observationelt præ/poststudie for at evaluere den kliniske effekt af ilt-retningslinjer for iltudnyttelse og iltning hos kritisk syge traumepatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Supplerende ilt er grundlæggende i pleje af kritisk syge traumer. Mens undgåelse af hypoxi er afgørende, er den nuværende kliniske praksis med overdreven iltningsindstillinger almindelig og unødvendig og kan endda være skadelig.
Et ekspertpanel indkaldte til at definere optimale iltningsmål hos kritisk syge traumepatienter. Den stærke konsensus var at målrette normoksi ved et iltmætningsområde (SpO2) på 90-96 % og arterielt iltområde (PaO2) på 60-100 mmHg. Derfor vil en pilotforsøgsimplementering af denne konsensus finde sted for pleje af traumepatienter.
Specifikt mål:
Dette er et observationsstudie før/efter for at evaluere virkningen af målrettet normoxi-implementering i optimering af ilttilførsel og iltning hos kritisk syge traumepatienter.
Hypoteser:
At den kliniske indsats for at forbedre overholdelse af retningslinjerne for ilt vil:
- forbedre andelen af tidsforbrug med målnormoxietærskler (iltmætning SpO2 90-96%) med
- reducere udnyttelsen af unødvendigt tilskudsilt
- uden en væsentlig stigning i hypoksiske episoder eller en negativ indvirkning på kliniske resultater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
572
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 109 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kritisk syge traumepatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut skade/traume
- Ankomst til Akutafdelingen
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
- Kendte fanger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forimplementering
Kontrolgrupperne vil være traumepatienter indlagt på intensivafdelingen 12 måneder før målrettet normoksi
|
Kontrolgruppen (præ-implementering) vil være traumepatienter indlagt på intensivafdelingen i løbet af de 12 måneder forud for den målrettede normoksi-implementering
|
|
Efter implementering
Interventionsgruppen vil være traumepatienter indlagt på intensivafdelingen i løbet af 6 måneder efter den målrettede normoksi-implementering.
|
Interventionsgruppen (post-implementering) vil være traumepatienter indlagt på intensivafdelingen i løbet af de 6 måneder efter den målrettede normoksi-implementering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttidshyperoksisk og ikke på værelsesluft
Tidsramme: Fra tidspunktet for skadestuens ankomst til datoen for hospitalsudskrivning eller død, vurderet op til 28 dage fra datoen 1. januar 2018 til 1. juli 2019
|
Samlet procentdel af patienttid hyperoksisk og ikke på værelsesluft: Samlet tid brugt af patienter i hyperoksisk tilstand, mens de modtager supplerende ilt, divideret med samlet patienttid på undersøgelse
|
Fra tidspunktet for skadestuens ankomst til datoen for hospitalsudskrivning eller død, vurderet op til 28 dage fra datoen 1. januar 2018 til 1. juli 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilatorfri dag
Tidsramme: Fra tidspunktet for skadestuens ankomst til datoen for hospitalsudskrivning eller død, vurderet op til 28 dage
|
Ventilatorfri dage = Fridage ventilator
|
Fra tidspunktet for skadestuens ankomst til datoen for hospitalsudskrivning eller død, vurderet op til 28 dage
|
|
Episoder af hypoxi (SpO2 < 88 %)
Tidsramme: Fra tidspunktet for skadestuens ankomst til datoen for hospitalsudskrivning eller død, vurderet op til 28 dage
|
SpO2-mætninger under 88 %.
Episoder af hypoxi rapporteret i minutter (dvs. én episode af hypoxi = et minut brugt).
|
Fra tidspunktet for skadestuens ankomst til datoen for hospitalsudskrivning eller død, vurderet op til 28 dage
|
|
Episoder af hyperoksi (SpO2 >96%)
Tidsramme: Fra tidspunktet for skadestuens ankomst til datoen for hospitalsudskrivning eller død, vurderet op til 28 dage
|
SpO2-mætninger over 96 %.
Episoder af hyperoksi rapporteret i minutter (dvs. én episode af hyperoksi = et minut brugt).
|
Fra tidspunktet for skadestuens ankomst til datoen for hospitalsudskrivning eller død, vurderet op til 28 dage
|
|
Tid til Room Air
Tidsramme: Fra tidspunktet for skadestuens ankomst til datoen for hospitalsudskrivning eller død, vurderet op til 28 dage
|
Varighed af supplerende iltforbrug målt i dage
|
Fra tidspunktet for skadestuens ankomst til datoen for hospitalsudskrivning eller død, vurderet op til 28 dage
|
|
Målt ved Daily Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
Tidsramme: Første 7 dages indlæggelse
|
Akut organskade målt ved SOFA-score
|
Første 7 dages indlæggelse
|
|
ICU Opholdslængde
Tidsramme: Fra tidspunktet for skadestuens ankomst til datoen for ICU-udskrivning eller død, vurderet op til 180 dage
|
Antal dage brugt på intensivafdelingen
|
Fra tidspunktet for skadestuens ankomst til datoen for ICU-udskrivning eller død, vurderet op til 180 dage
|
|
Hospitalets varighed
Tidsramme: Fra tidspunktet for skadestuens ankomst til datoen for hospitalsudskrivning eller død, vurderet op til 180 dage
|
Antal dage tilbragt på hospitalet
|
Fra tidspunktet for skadestuens ankomst til datoen for hospitalsudskrivning eller død, vurderet op til 180 dage
|
|
Hospitalsudskrivningsdisposition
Tidsramme: Dato for hospitalsudskrivning, vurderet op til 180 dage
|
Procentdel af patienter, der udskrives til hjem eller institution vs død eller hospice = måling af sygdom ved udskrivelse
|
Dato for hospitalsudskrivning, vurderet op til 180 dage
|
|
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Fra tidspunktet for skadestuens ankomst til datoen for hospitalsudskrivning eller død, vurderet op til 180 dage
|
Procent af afdøde deltagere
|
Fra tidspunktet for skadestuens ankomst til datoen for hospitalsudskrivning eller død, vurderet op til 180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adit Ginde, MD, MPH, University of Colorado, Denver
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2018
Først opslået (Faktiske)
28. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-1528
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje Iltning
-
Anita VukovicClinical Hospital Centre Zagreb; General Hospital DubrovnikUkendtHypoxi | Respiratorisk insufficiens | Luftvejsstyring | Koloskopi | Non-invasiv ventilation | Dyb Sedation
-
Rennes University HospitalAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringPædiatrisk kirurgi | Hurtig sekvensinduktionFrankrig
-
University of Split, School of MedicineGeneral Hospital DubrovnikUkendtFedme | Hypoxi | Respiratorisk insufficiens | Luftvejsstyring | Koloskopi | Non-invasiv ventilation | Dyb Sedation
-
University of Split, School of MedicineClinical Hospital Centre ZagrebUkendtHypoxi | Respiratorisk insufficiens | Luftvejsstyring | Vitrektomi | Non-invasiv ventilation | Moderat SedationKroatien
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
University Magna GraeciaIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Akut respirationssvigtItalien
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services...Aktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Børns udvikling | Psykisk sundhedsproblem | FamiliedynamikCanada
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAfsluttetPædiatrisk fedme | Caries i tidlig barndomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPTSD | Post traumatisk stress syndromForenede Stater