En studie som utvärderar säkerhet, farmakodynamik och farmakokinetik för HSK3486 hos friska ämnen.

Inklusionskriterier:

• Man, i åldern 18 - 49 år (inklusive).
• I allmänhet god hälsa utan kliniskt signifikant (CS) medicinsk historia.
• American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk statusklassificering av I eller II.
• Body Mass Index (BMI) mellan 18 och 30 kg/m2 (inklusive).
• Negativ screening för missbruksdroger, alkohol, Hepatit B-ytantigen (HBs-Ag), Hepatit C-virusantikropp (HCV-Ab) och humant immunbristvirus (HIV) vid screening; och missbruksdroger, alkohol före dos på dag -1.
• Normala eller icke-kliniskt signifikanta (NCS) fynd vid en fysisk undersökning, 12-avledningselektrokardiogram (EKG) och vitala tecken (andningsfrekvens mellan 12 och 20 andetag per minut, blodtryck mellan 100-140/60-90 mmHg, hjärtfrekvens mellan 50-99 slag per minut, temperatur mellan 35,8°C och 37,5°C och pulsoximetrivärden > 95 % på rumsluft).
• Kliniska laboratorievärden inom de normala gränserna som definieras av de kliniska laboratorieproverna, såvida inte huvudutredaren (PI) beslutat att värden utanför intervallet inte var CS.
• Kan ge skriftligt informerat samtycke.
• Villig och kapabel att följa studieanvisningar och kommer sannolikt att fullfölja alla studiekrav.
• Lämplig venös och arteriell åtkomst.

Exklusions kriterier:

• Historik med allergi eller känslighet mot: propofol, komponenter av Fresofol 1% MCT/LCT propofol eller HSK3486 (hjälpämnen sojabönolja, glycerin, triglycerider, renade äggfosfolipider, natriumoleat och natriumhydroxid) eller vanlig lignokain.
• Historik om CS-problem med generell anestesi.
• Rökare för närvarande, eller en historia av regelbunden (mer än veckovis) användning av tobaks- eller nikotinhaltiga produkter inom 2 månader före screening.
• Historik om överdrivet alkoholintag (mer än fyra standarddrinkar dagligen i genomsnitt) eller användning av rekreationsdroger under de senaste 3 månaderna.
• Användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel inom 7 dagar efter administrering av Investigational Product, med undantag för enkla smärtstillande medel som paracetamol och orala icke-steroida antiinflammatoriska medel.
• Standarddonation av blod inom 30 dagar efter studien.
• Donation av plasma eller deltagande i ett plasmaferesprogram inom 7 dagar före denna studie.
• Mottagande av eventuellt prövningsläkemedel inom 30 dagar före screening.
• Det gick inte att fasta under de 6 timmarna före administration av undersökningsprodukten.
• Kliniskt signifikant (enligt utredarens bedömning) förekomst av akut sjukdom (t.ex. mag-tarmsjukdom, infektion såsom influensa, övre luftvägsinfektion) vid intagning till den kliniska studieenheten.
• Förväntat behov av operation eller sjukhusvistelse under studien.
• Anatomisk abnormitet som potentiellt skulle kunna störa luftvägshanteringen under medvetslös sedering eller bedövning.