Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register över försökspersoner med risk för pankreascancer (IRFARPC)

Italienska registret över familjer med risk för bukspottkörtelcancer

IRFARPC är ett multicenter nationellt register utformat för att studera diagnos och predisponerande faktorer hos patienter med en ärftlig ökad risk för pankreascancer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bukspottkörtelcancer är en förödande sjukdom med en dyster prognos. Ett av sätten att förbättra överlevnaden kan vara tidig upptäckt.

Inom åren har många predisponerande sjukdomar eller genetiska tillstånd identifierats, så screening/övervakning har etablerats över hela världen.

Ett register över försökspersoner med risk för cancer i bukspottkörteln har byggts upp för att undersöka möjligheten att diagnostisera bukspottkörtelcancer, eller en om dess predisponerande lesioner.

Inklusionskriterier kommer att antas som "registreringskriterier". Enligt detta kommer individer > 18 år att skrivas in; deras bekanta historia och/eller genetiska predisposition kommer att samlas in, såväl som aktuella eller tidigare medicinska journaler/läkemedelsdata. Därefter, enligt specifika åldersbaserade kriterier, kommer de individer som initialt registrerades att övervägas för ett "övervakningsprotokoll" ("interventionella uppföljningskriterier") och de kommer att skickas till Cholangio-Wirsung Magnetic Resonance eller Pancreatic Endoultrasonography enligt pankreatologens ordination vid varje deltagande centrum.

Individer som lider av följande tillstånd kommer att registreras:

familjär pankreascancer; Peutz-Jeghers syndrom; en känd BRCA-2-, BRCA-1-, PALB2- eller p16-mutation med minst en första- eller andragradssläkting som lider av pankreascancer; ärftlig pankreatit; FAMMM syndrom; Lynchsyndrom med minst en första eller andra gradens släkting som lider av cancer i bukspottkörteln.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Milano, Italien
        • Rekrytering
        • San Raffele Vita Salute University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gabriele Capurso, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Silvia Smaniotto
      • Verona, Italien, 37134
        • Rekrytering
        • Chirurgia Generale e del Pancreas
        • Huvudutredare:
          • Claudio Bassi, MD
        • Huvudutredare:
          • Roberto Salvia, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Salvatore Paiella, MD, PhD
        • Huvudutredare:
          • Giuseppe Malleo, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Erica Secchettin, PharmD
        • Underutredare:
          • Veronica Marinelli, PhD
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italien
        • Rekrytering
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alessandro Zerbi, MD
        • Huvudutredare:
          • Luigi Laghi, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Laura Poliani, MD
        • Underutredare:
          • Valentina Giatti
    • Verona
      • Peschiera Del Garda, Verona, Italien
        • Rekrytering
        • Ospedale Pederzoli
        • Kontakt:
          • Giovanni Butturini, MD
        • Underutredare:
          • Alessandro Giardino, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Isabella Frigerio, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner med hög risk för cancer i bukspottkörteln kommer att skrivas in och en övervakningsundersökning kommer att utföras enligt inklusionskriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier för att komma in i registret:

  • individer med minst två släktingar som lider av cancer i bukspottkörteln, med minst 1 första graden och fram till tredje graden
  • försökspersoner med känd genetisk mutation av BRCA2, BRCA1, p16, PALB2 med minst 1 första eller 2:a gradens släkting som lider av cancer i bukspottkörteln
  • personer som lider av FAMMM-syndrom
  • personer som lider av Peutz-Jeghers syndrom
  • patienter som lider av PRSS-1- eller CFTR- eller SPINK-1-relaterad pankreatit
  • försökspersoner som lider av Lynch syndrom med minst 1 första eller andra gradens släkting som lider av pankreascancer

Inklusionskriterier för att gå med i "röntgenuppföljningen":

  • 45 år eller 10 år yngre än det yngsta indexfallet av pankreascancer i familjen för familjefall
  • 40 år eller 5 år yngre än det yngsta indexfallet av pankreascancer för patienter som lider av ärftlig/genetisk pankreatit, Lynch syndrom eller bär på en känd genetisk mutation av BRCA 1/2, PALB2, p16 med kännedom om pankreascancer
  • 30 år för försökspersoner som lider av FAMMM, Peutz-Jeghers syndrom

Exklusions kriterier:

- graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Familjär släkting med pankreascancer
Försökspersoner som uppfyller de "radiologiska uppföljningskriterierna" kommer att skickas till MRCP eller EUS enligt pankreatologens ordination
Försökspersoner som uppfyller de "radiologiska uppföljningskriterierna" kommer att skickas till MRCP eller EUS enligt pankreatologens ordination
Peutz-Jeghers syndrom
Försökspersoner som uppfyller de "radiologiska uppföljningskriterierna" kommer att skickas till MRCP eller EUS enligt pankreatologens ordination
Försökspersoner som uppfyller de "radiologiska uppföljningskriterierna" kommer att skickas till MRCP eller EUS enligt pankreatologens ordination
BRCA 1/2, PALB2, p16 mutationer med förtrogenhet för PC
Känd genetisk mutation och minst 1 1:a eller 2:a gradens släkting som lider av PC
Försökspersoner som uppfyller de "radiologiska uppföljningskriterierna" kommer att skickas till MRCP eller EUS enligt pankreatologens ordination
Försökspersoner som uppfyller de "radiologiska uppföljningskriterierna" kommer att skickas till MRCP eller EUS enligt pankreatologens ordination
Lynch syndrom med förtrogenhet för cancer i bukspottkörteln
Försökspersoner som uppfyller de "radiologiska uppföljningskriterierna" kommer att skickas till MRCP eller EUS enligt pankreatologens ordination
Försökspersoner som uppfyller de "radiologiska uppföljningskriterierna" kommer att skickas till MRCP eller EUS enligt pankreatologens ordination
FAMMM syndrom
Försökspersoner som uppfyller de "radiologiska uppföljningskriterierna" kommer att skickas till MRCP eller EUS enligt pankreatologens ordination
Försökspersoner som uppfyller de "radiologiska uppföljningskriterierna" kommer att skickas till MRCP eller EUS enligt pankreatologens ordination
Ärftlig och genetisk pankreatit
Försökspersoner som uppfyller de "radiologiska uppföljningskriterierna" kommer att skickas till MRCP eller EUS enligt pankreatologens ordination
Försökspersoner som uppfyller de "radiologiska uppföljningskriterierna" kommer att skickas till MRCP eller EUS enligt pankreatologens ordination

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Denna kliniska studie kommer att bedöma det diagnostiska utbytet av ett kliniskt övervakningsprogram för pankreatisk neoplasi eller predisponerande tillstånd (PanIN, IPMN) hos högriskindivider
Tidsram: 25 år
Antal maligna och premaligna lesioner diagnostiserade över tid
25 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Denna studie kommer att undersöka möjliga riskfaktorer för incidensen eller progressionen av pankreatisk neoplasi eller predisponerande tillstånd (PanIN, IPMNs) hos högriskindivider
Tidsram: 25 år
Identifiering av riskfaktorer för diagnos av maligna eller premaligna lesioner
25 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den psykiska bördan av ett övervakningsprogram för cancer i bukspottkörteln kommer att bedömas
Tidsram: 10 år
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

20 augusti 2044

Avslutad studie (Förväntat)

20 september 2045

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2019

Första postat (Faktisk)

19 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lynch syndrom

Kliniska prövningar på MRCP

3
Prenumerera