Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Register over personer med risiko for kreft i bukspyttkjertelen (IRFARPC)

12. januar 2023 oppdatert av: Associazione Italiana per lo Studio del Pancreas

Italiensk register over familier i fare for bukspyttkjertelkreft

IRFARPC er et multisenter nasjonalt register designet for å studere diagnose og predisponerende faktorer for personer med en arvelig økt risiko for kreft i bukspyttkjertelen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bukspyttkjertelkreft er en ødeleggende sykdom med en dyster prognose. En av måtene å forbedre overlevelsen på kan være tidlig oppdagelse.

I løpet av år har mange disponerende sykdommer eller genetiske forhold blitt identifisert, og screening/overvåking er derfor etablert over hele verden.

Et register over personer med risiko for kreft i bukspyttkjertelen er bygget opp for å undersøke muligheten for diagnose kreft i bukspyttkjertelen, eller en hvis dens disponerende lesjoner.

Inklusjonskriterier vil bli vedtatt som "innmeldingskriterier". I henhold til dette vil personer > 18 år bli påmeldt; deres kjente historie og/eller genetiske predisposisjon vil bli samlet inn, samt nåværende eller tidligere medisinske journaler/medisiner. Deretter, i henhold til spesifikke aldersbaserte kriterier, vil de personene som først ble registrert, bli vurdert for en "overvåkingsprotokoll" ("intervensjonelle oppfølgingskriterier") og de vil bli sendt til Cholangio-Wirsung Magnetic Resonance eller Pancreatic Endoultrasonography iht. bukspyttkjertelens resept ved hvert deltakende senter.

Personer som lider av følgende tilstander vil bli påmeldt:

familiær kreft i bukspyttkjertelen; Peutz-Jeghers syndrom; en kjent BRCA-2-, BRCA-1-, PALB2- eller p16-mutasjon med minst én første- eller andregradsslektning som lider av kreft i bukspyttkjertelen; arvelig pankreatitt; FAMMM syndrom; Lynch-syndrom med minst én første- eller andregradsslektning som lider av kreft i bukspyttkjertelen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
      • Milano, Italia
        • Rekruttering
        • San Raffele Vita Salute University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gabriele Capurso, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Silvia Smaniotto
      • Verona, Italia, 37134
        • Rekruttering
        • Chirurgia Generale e del Pancreas
        • Hovedetterforsker:
          • Claudio Bassi, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Roberto Salvia, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Salvatore Paiella, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Giuseppe Malleo, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Erica Secchettin, PharmD
        • Underetterforsker:
          • Veronica Marinelli, PhD
    • Milan
      • Rozzano, Milan, Italia
        • Rekruttering
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alessandro Zerbi, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Luigi Laghi, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Laura Poliani, MD
        • Underetterforsker:
          • Valentina Giatti
    • Verona
      • Peschiera Del Garda, Verona, Italia
        • Rekruttering
        • Ospedale Pederzoli
        • Ta kontakt med:
          • Giovanni Butturini, MD
        • Underetterforsker:
          • Alessandro Giardino, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Isabella Frigerio, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med høy risiko for kreft i bukspyttkjertelen vil bli registrert og det vil bli utført en overvåkingsundersøkelse i henhold til inklusjonskriterier.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for å gå inn i registeret:

  • individer med minst to slektninger som lider av kreft i bukspyttkjertelen, med minst 1 første grad og inntil tredje grad
  • forsøkspersoner med kjent genetisk mutasjon av BRCA2, BRCA1, p16, PALB2 med minst 1 første- eller 2.gradsslektning som lider av kreft i bukspyttkjertelen
  • personer som lider av FAMMM-syndrom
  • personer som lider av Peutz-Jeghers syndrom
  • personer som lider av PRSS-1- eller CFTR- eller SPINK-1-relatert pankreatitt
  • forsøkspersoner som lider av Lynch syndrom med minst 1 første- eller 2.gradsslektning som lider av kreft i bukspyttkjertelen

Inkluderingskriterier for å bli med i "radiologisk oppfølging":

  • 45 år eller 10 år yngre enn det yngste indekstilfellet av kreft i bukspyttkjertelen i familien for familiære tilfeller
  • 40 år eller 5 år yngre enn det yngste indekstilfellet av kreft i bukspyttkjertelen for personer som lider av arvelig/genetisk bukspyttkjertelbetennelse, Lynch syndrom eller bærer på en kjent BRCA 1/2, PALB2, p16 genetisk mutasjon med kjennskap til kreft i bukspyttkjertelen
  • 30 år for forsøkspersoner som lider av FAMMM, Peutz-Jeghers syndrom

Ekskluderingskriterier:

- graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Familiær kreft i bukspyttkjertelen pårørende
Stråling: MRCP
Personer som oppfyller de "radiologiske oppfølgingskriteriene" vil bli sendt til MRCP eller EUS i henhold til bukspyttkjertelens resept
Fremgangsmåte: Endoultrasonografi
Personer som oppfyller de "radiologiske oppfølgingskriteriene" vil bli sendt til MRCP eller EUS i henhold til bukspyttkjertelens resept
Peutz-Jeghers syndrom
Stråling: MRCP
Personer som oppfyller de "radiologiske oppfølgingskriteriene" vil bli sendt til MRCP eller EUS i henhold til bukspyttkjertelens resept
Fremgangsmåte: Endoultrasonografi
Personer som oppfyller de "radiologiske oppfølgingskriteriene" vil bli sendt til MRCP eller EUS i henhold til bukspyttkjertelens resept
BRCA 1/2, PALB2, p16 mutasjoner med kjennskap til PC
Kjent genetisk mutasjon og minst 1 1. eller 2. grads slektning som lider av PC
Stråling: MRCP
Personer som oppfyller de "radiologiske oppfølgingskriteriene" vil bli sendt til MRCP eller EUS i henhold til bukspyttkjertelens resept
Fremgangsmåte: Endoultrasonografi
Personer som oppfyller de "radiologiske oppfølgingskriteriene" vil bli sendt til MRCP eller EUS i henhold til bukspyttkjertelens resept
Lynch-syndrom med kjennskap til kreft i bukspyttkjertelen
Stråling: MRCP
Personer som oppfyller de "radiologiske oppfølgingskriteriene" vil bli sendt til MRCP eller EUS i henhold til bukspyttkjertelens resept
Fremgangsmåte: Endoultrasonografi
Personer som oppfyller de "radiologiske oppfølgingskriteriene" vil bli sendt til MRCP eller EUS i henhold til bukspyttkjertelens resept
FAMMM syndrom
Stråling: MRCP
Personer som oppfyller de "radiologiske oppfølgingskriteriene" vil bli sendt til MRCP eller EUS i henhold til bukspyttkjertelens resept
Fremgangsmåte: Endoultrasonografi
Personer som oppfyller de "radiologiske oppfølgingskriteriene" vil bli sendt til MRCP eller EUS i henhold til bukspyttkjertelens resept
Arvelig og genetisk pankreatitt
Stråling: MRCP
Personer som oppfyller de "radiologiske oppfølgingskriteriene" vil bli sendt til MRCP eller EUS i henhold til bukspyttkjertelens resept
Fremgangsmåte: Endoultrasonografi
Personer som oppfyller de "radiologiske oppfølgingskriteriene" vil bli sendt til MRCP eller EUS i henhold til bukspyttkjertelens resept

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Denne kliniske studien vil vurdere det diagnostiske utbyttet av et klinisk overvåkingsprogram for bukspyttkjertelneoplasi eller predisponerende tilstander (PanIN, IPMNs) hos høyrisikoindivider
Tidsramme: 25 år
Antall ondartede og pre-maligne lesjoner diagnostisert over tid
25 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Denne studien vil undersøke mulige risikofaktorer for forekomst eller progresjon av bukspyttkjertelneoplasi eller predisponerende tilstander (PanIN, IPMNs) hos personer med høy risiko
Tidsramme: 25 år
Identifisering av risikofaktorer for diagnose av ondartede eller pre-maligne lesjoner
25 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den psykologiske belastningen av et overvåkingsprogram for kreft i bukspyttkjertelen vil bli vurdert
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Associazione Italiana per lo Studio del Pancreas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

20. august 2044

Studiet fullført (Forventet)

20. september 2045

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRFARPC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lynch syndrom

Kliniske studier på MRCP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere