Immunogeniciteten och säkerheten vid vaccination av inaktiverat enterovirus 71-vaccin och säsongsinfluensavaccin

Inklusionskriterier:

• Förälder/juridisk godtagbar företrädare är villig och kapabel att förstå protokollkraven och ge informerat samtycke.
• Deltagaren är i åldern ≥ 6 månader till <12 månader.
• Deltagare utan förebyggande inokulering av Enterovirus 71-vaccin, vaccin mot säsongsinfluensa och tidigare historia av Enterovirus.
• Försöksperson och förälder/vårdnadshavare kan närvara vid alla schemalagda besök och följa alla provprocedurer.
• Kroppstemperatur ≤ 37,0 #.

Exklusions kriterier:

• Känd allergi mot valfri beståndsdel i vaccinet.

  • Känd akut sjukdom, svår kronisk sjukdom, akut exacerbation av kronisk sjukdom och feber.
  • Känd eller misstänkt försämring av immunologisk funktion, eller mottagande av immunsuppressiv terapi eller immunglobulin sedan födseln.
  • Redovisat historien om allergier, kramper, epilepsi, psykisk sjukdom och hjärnsjukdom och tydliga allvarliga systemreaktioner.
  • Känd blödningsrubbning.
  • Mottagande av helblod, blodplasma eller immunglobulin före provvaccinationen.
  • Rapporterade historien om akut sjukdom hade behov av systemisk antibiotika eller antiviral behandling av infektioner under de 7 dagarna före provvaccinationen.
  • En akut sjukdom med eller utan feber (temperatur ≥ 38,0#) under de 3 dagarna före inskrivningen i försöket.
  • Deltagande i någon annan klinisk interventionsprövning.
  • Varje tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle utgöra en hälsorisk för försökspersonen eller störa vaccinet.