A Imunogenicidade e Segurança da Vacinação da Vacina Inativada do Enterovírus 71 e da Vacina contra a Influenza Sazonal

Critério de inclusão:

• O pai/representante legal aceitável está disposto e é capaz de entender os requisitos do protocolo e fornecer consentimento informado.
• O participante tem idade ≥ 6 meses a <12 meses.
• Participante sem inoculação preventiva de vacina Enterovirus 71, vacina contra influenza sazonal e história prévia de Enterovirus.
• Sujeito e pai/responsável capaz de comparecer a todas as visitas agendadas e cumprir todos os procedimentos do julgamento.
• Temperatura corporal ≤ 37,0#.

Critério de exclusão:

• Alergia conhecida a qualquer constituinte da vacina.

  • Doença aguda conhecida, doença crônica grave, exacerbação aguda de doença crônica e febre.
  • Comprometimento conhecido ou suspeito da função imunológica ou recebimento de terapia imunossupressora ou imunoglobulina desde o nascimento.
  • Relatava história de alergias, convulsões, epilepsia, doença mental e cerebral e evidente reação sistêmica grave.
  • Distúrbio hemorrágico conhecido.
  • Recepção do sangue total, plasma sanguíneo ou imunoglobulina antes da vacinação experimental.
  • Relatou história de doença aguda com necessidade de antibióticos sistêmicos ou tratamento antiviral de infecções nos 7 dias anteriores à vacinação experimental.
  • Uma doença aguda com ou sem febre (temperatura ≥ 38,0#) nos 3 dias anteriores à inscrição no estudo.
  • Participação em qualquer outro ensaio clínico de intervenção.
  • Qualquer condição que, na opinião do investigador, represente um risco à saúde do sujeito ou interfira com a vacina.