Immunogenisiteten og sikkerheten ved vaksinering av inaktivert enterovirus 71-vaksine og sesonginfluensavaksine

Inklusjonskriterier:

• Foreldre/rettslig akseptabel representant er villig og i stand til å forstå protokollkravene og gi informert samtykke.
• Deltakeren er i alderen ≥ 6 måneder til <12 måneder.
• Deltaker uten forebyggende inokulering av Enterovirus 71-vaksine, vaksine mot sesonginfluensa og tidligere historie med Enterovirus.
• Subjekt og forelder/foresatte kan delta på alle planlagte besøk og overholde alle prøveprosedyrer.
• Kroppstemperatur ≤ 37,0 #.

Ekskluderingskriterier:

• Kjent allergi mot hvilken som helst bestanddel av vaksinen.

  • Kjent akutt sykdom, alvorlig kronisk sykdom, akutt forverring av kronisk sykdom og feber.
  • Kjent eller mistenkt svekkelse av immunologisk funksjon, eller mottak av immunsuppressiv terapi eller immunglobulin siden fødselen.
  • Rapportert historie med allergier, kramper, epilepsi, psykiske lidelser og hjernesykdom og tydelig alvorlig systemisk reaksjon.
  • Kjent blødningsforstyrrelse.
  • Mottak av fullblod, blodplasma eller immunglobulin før prøvevaksinasjonen.
  • Rapportert historie med akutt sykdom hadde behov for systemisk antibiotika eller antiviral behandling av infeksjoner i de 7 dagene før prøvevaksinasjonen.
  • En akutt sykdom med eller uten feber (temperatur ≥ 38,0#) i de 3 dagene før innmelding i forsøket.
  • Deltakelse i andre kliniske intervensjonsstudier.
  • Enhver tilstand som, etter etterforskerens mening, vil utgjøre en helserisiko for forsøkspersonen eller forstyrre vaksinen.