Jaktinib dihydrokloridmonohydrat vid idiopatisk lungfibros

Inklusionskriterier:

1. Skriftligt informerat samtycke undertecknat;minst 50 år gammal;ingen könsbegränsning.
2. Diagnostiserad idiopatisk lungfibros (se 2018.9 vägledning som AST och ERS och JRS och ALAT publicerar);
3. FVC%≥45% normalt förväntat värde;
4. DLCO≥30 % normalt förutsagt värde；
5. FEV1 / FVC ≥0,7

Exklusions kriterier:

1. En plan för lungtransplantation efter in i grupp i ett år.
2. Förutom IPF orsakar andra orsaker interstitiell lungsjukdom hos patienter;
3. Patienter med blödningstendens (INR > 2, PT eller APTT > 1,5 gånger normalt) eller hjärnblödning under det senaste året;
4. Har använt antikoagulantia inom 1 månad (Förutom lågmolekylärt heparin);
5. En alkoholist eller drogmissbrukare;
6. Förväntad överlevnad ≤ ett år;
7. Patienter som planerar att genomgå en operation inom studieperioden, såsom större operationer på bröst och buk;
8. Tidigare användning av en JAK-hämmare i mer än 10 dagar eller behandlingsfel;
9. Misstänkt allergisk mot Jaktinib Dihydrochloride Monohydrate, liknande läkemedel (Fedratinib, Ruxolitinib) eller deras hjälpämnen;
10. Patienter med maligna tumörer under de senaste 5 åren;
11. Patienter med andra allvarliga sjukdomar som utredarna tror kan påverka patientsäkerheten eller följsamheten;
12. Alla betydande kliniska eller laboratoriemässiga avvikelser som utredaren anser påverkar säkerhetsbedömningen, såsom: a. okontrollerad diabetes (13,9 tendens > / L), b. hade högt blodtryck och antihypertensiv läkemedelsbehandling under två eller oförmögen att sjunka till intervallen (systoliskt blodtryck < 160 mmHg, diastoliskt tryck < 100 mmHg), c. perifer neuropati (NCI - CTC AE v5.0 standard grad 2 eller högre)；
13. Patienter inlagda på sjukhus för försämring eller akut exacerbation av IPF inom 1 månad före screening;
14. patienter som inte hade återhämtat sig helt från operationen inom 1 månad före screening;
15. Delta i kliniska prövningar av andra nya läkemedel eller medicinsk utrustning inom 3 månader före screening;
16. Prednison > 15 mg/dag eller motsvarande inom 1 månad före screening;
17. De som hade använt pirfenidon, nidanib, azatioprin, cyklofosfamid, cyklosporin A eller andra immunsuppressiva läkemedel inom 1 månad före screening;
18. En historia av kongestiv hjärtsvikt, okontrollerad eller instabil angina eller hjärtinfarkt, cerebrovaskulär olycka eller lungemboli inträffade inom 6 månader före screening;
19. Patienter med aktiv TB under de 12 månaderna före screening;
20. Screening av patienter med arytmi som kräver behandling, eller med QTcB >480ms;
21. Vid tidpunkten för screening fanns det tecken på allvarlig försämring av organfunktionen: inklusive ALAT och ASAT > 2,5 uln; DBIL och TBIL > 2,0 ULN; Serumkreatinin > var 1,5 ULN.
22. Bevis på aktiva och okontrollerade virusinfektioner såsom HIV, HBV (HBsAg-positiv, hbv-dna-positiv eller ≥10 000 kopior/ml), HCV (anti-hcv-antikropp eller hcv-rna-positiv), eller bakteriella, virus-, parasit- eller svampinfektioner som kräver behandling med eventuella kliniska symtom;
23. patienter med en historia av progressiv multifokal leukoencefalopati vid screening;
24. Patienter med epilepsi eller som använder antipsykotika (sömnmedicin, för diazepam förväntar sig) för behandling av psykisk sjukdom (schizofreni, deprimerad, mani, ångest, och så vidare) vid tidpunkten för screening;
25. Kvinnor som planerar att bli gravida eller som är gravida eller ammar och som inte kan använda effektivt preventivmedel under hela försöksperioden;Manliga patienter som inte använde kondom under administrering och inom 1 månad efter den sista dosen;
26. Försökspersoner som inte kan behandlas och följas upp enligt protokollet;
27. Varje ämne som utredaren anser är olämpligt för denna kliniska studie.