Studie av LAU-7b för behandling av covid-19-sjukdom hos vuxna (RESOLUTION)
29 oktober 2025 uppdaterad av: Laurent Pharmaceuticals Inc.
LÖSNING: En dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, fas II/III-studie av effektiviteten och säkerheten för LAU-7b vid behandling av vuxna sjukhuspatienter med covid-19-sjukdom
En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 2/3-studie av LAU-7b mot bekräftad COVID-19-sjukdom hos inlagda patienter med högre risk för komplikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
RESOLUTION är en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 2/3-studie av LAU-7b för behandling av covid-19-sjukdom hos patienter med en högre risk än den allmänna covid-19-sjukdomspopulationen att utveckla komplikationer under sjukhusvistelse .
Målet med studien är att utvärdera effektiviteten av LAU-7b-behandling + standardbehandling i förhållande till placebo + standardvård hos patienter med COVID-19-sjukdom med bekräftad SARS-CoV-2-infektion.
Syftet med behandlingen med LAU-7b är att förebygga försämring av hälsan hos inlagda patienter inklusive förvärring såsom användning av mekanisk ventilation och dödsfall.
Medlen är de direkta effekterna av LAU-7b på upplösningen av inflammation, interferens med viral proliferation och skydd mot överdriven pro-inflammatorisk respons.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
351
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
- Chandler Regional Medical Center / Mercy Gilbert Medical Center
-
-
California
-
Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Förenta staterna, 06810
- Nuvance Health - Danbury Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Jacksonville Beach, Florida, Förenta staterna, 32250
- Baptist Medical Center Beaches
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Förenta staterna, 83702
- St Lukes Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60625
- NorthShore University Health System - Swedish Hospital
-
Glenview, Illinois, Förenta staterna, 60026
- NorthShore University Health System - Glenbrook Hospital
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
- Anne Arundel Medical Center, 2001 Medical Parkway, Belcher Pavillion
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Henry Ford Health System
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Wayne State University, Harper University Hospital and Detroit Receiving Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Förenta staterna, 10305
- Staten Island University Hospital North
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Science
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
- OhioHealth Riverside Methodist Hospital
-
Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
- Kettering Health
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- University of Texas Southwestern
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Mesquite, Texas, Förenta staterna, 75149
- PRX Research /Dallas Regional Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- University of Utah Health
-
-
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Centre d'études cliniques CIUSS SLJ, Hôpital Chicoutimi
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montréal, Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X2P1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Saint-Jérôme, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
- CISSS des Laurentides
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner måste uppvisa symtom (inklusive minst ett nedre luftvägssymptom såsom andnöd eller andnöd) på COVID-19-sjukdom vid screening och/eller sedan början av deras sjukhusvistelse (kan innefatta behandlade symtom;
- Försökspersoner måste vara 18 år och äldre, av båda könen;
Försökspersoner måste ha minst en av följande faktorer/komorbiditeter:
- Kontrollerad eller okontrollerad diabetes;
- Redan existerande kardiovaskulär sjukdom, inklusive hypertoni;
- Redan existerande andningssjukdomar såsom KOL, astma, emfysem;
- Aktiv eller före detta rökare med 20 års rökhistoria;
- Fetma som avbildas av body mass index ≥ 30;
- Laboratorietester som tyder på en högre risk för covid-19-relaterade komplikationer, såsom troponin >1,5 övre normalgräns, D-dimer >3,0 övre normalgräns och/eller CRP >1,5 övre normalgräns
- Patient 70 år och äldre som, baserat på utredarens bedömning, löper en högre risk att utveckla komplikationer.
- Försökspersonerna måste ha ett dokumenterat positivt test för SARS-CoV-2-viruset;
- Försökspersoner måste vara under observation av, eller läggas in på en kontrollerad anläggning eller sjukhus för att få standardvård för covid-19-sjukdomen (vård för covid-19-sjukdomen bör inte vara längre än 72 timmar före screening, inklusive eventuell tidigare vistelse i ett annat sjukhus);
- Försökspersonens hälsostatus måste vara 3 eller 4 på ordningsskalan, och inte tidigare en "5 eller en 6";
- Om kvinnan måste vara antingen postmenopausal (ett år eller mer utan mens), kirurgiskt steril eller, för kvinnliga försökspersoner i fertil ålder som är kapabla till befruktning, måste: utöva en mycket effektiv metod för preventivmedel (acceptabelt) metoder inkluderar intrauterin anordning, fullständig avhållsamhet, spermiedödande medel + barriär, kirurgisk sterilisering av manlig partner eller hormonell preventivmedel) under studien och fram till 30 dagar efter den sista dosen av studiemedicinen. Periodisk avhållsamhet klassificeras inte som en effektiv preventivmetod. Ett graviditetstest måste vara negativt vid screeningbesöket;
- Försökspersoner måste ha förmågan att förstå och ge informerat samtycke, vilket kan vara muntligt med ett vittne, enligt lokala krav;
- Försökspersoner som bedöms kunna uppfylla adekvat efterlevnad, inklusive att delta i schemalagda besök under studiens varaktighet;
- Försökspersonerna måste kunna svälja studieläkemedlets kapslar.
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning;
Hälsotillstånd som bedöms möjligen störa studiens effektmått och/eller patienternas säkerhet. Till exempel bör följande villkor anses vara kontraindicerade för deltagande i studien, men detta är inte en uttömmande lista. I tveksamma fall bör utredaren rådgöra med sponsorns medicinska representant:
- Förekomst av ärftlig retinitis pigmentosa;
- Närvaro eller historia av leversvikt (Child-Pugh B eller C);
- Närvaro eller historia av svår kronisk njursjukdom i stadium 4 eller behov av dialys;
- Febril neutropeni;
- Förekomst av cancer i slutstadiet.
- Känd historia av en allvarlig allergi eller känslighet mot retinoider, eller med kända allergier mot hjälpämnen i den orala kapselformuleringen som föreslås användas i studien;
- Deltagande i en annan läkemedelsstudie inom 30 dagar (eller minst 5 halveringstider för eliminering) före screening, förutom pågående deltagande i icke-interventionsstudier;
- Beräknat kreatininclearance (CrCL, med Cockroft-Gault-ekvationen till exempel) <50 ml/min;
- Förekomst av totalt bilirubin >1,5 x ULN (i frånvaro av påvisat Gilberts syndrom), ALAT och/eller ASAT > 2,5 x ULN;
- Patienten förväntas flyttas till intensivvårdsavdelningen eller dö inom de närmaste 24 timmarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LAU-7b
Aktivt läkemedel som LAU-7b kapslar
|
LAU-7b kommer att administreras oralt en gång om dagen tillsammans med dagens huvudmåltid, om möjligt, i totalt upp till 14 dagar.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo oral kapsel (som inaktiva kapslar identiska med aktiv arm)
|
Placebo kommer att ges oralt en gång om dagen tillsammans med dagens huvudmåltid, om möjligt, i totalt upp till 14 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt utfallsmått för fas 2: Andel deltagare som lever och fria från respiratorisk svikt vid dag 29 (Ordinalskalans poäng 1-4, inklusive)
Tidsram: På dag 29
|
Detta kommer att bedömas genom hälsoformulär med WHO:s 7-gradiga ordinalskala, där en högre poäng är sämre än en låg poäng.
|
På dag 29
|
|
Primärt utfallsmått för Fas 3: Andel deltagare som kräver mekanisk ventilation (inklusive extrakorporal membransyresättning - ECMO) OCH/eller avliden (alla orsaker) vid dag 60 (ordinalskalans poäng 1-4, inklusivt)
Tidsram: Vid dag 60
|
Detta kommer att bedömas genom hälsostatuspoängsättning med hjälp av WHO:s 7-punkts ordinära skala, en högre poäng är sämre än en låg poäng.
|
Vid dag 60
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerheten hos LAU-7b-terapi, Översikt.
Tidsram: Från baslinjen till dag 60
|
Detta kommer att bedömas genom övervakning av behandlingsrelaterade biverkningar och allvarliga biverkningar, vitalparametrar inklusive syremättnad och kroppstemperatur, symtomdirigerade fysiska undersökningar och säkerhetslaboratorieprov.
|
Från baslinjen till dag 60
|
|
Säkerheten för LAU-7b-terapi, uppvisande av TEAEs med en incidens lika med eller större än 10 % i något av behandlingsgrupperna
Tidsram: Från baslinje till dag 60
|
Detta kommer att utvärderas genom övervakning av behandlingsrelaterade biverkningar och allvarliga biverkningar, vitalparametrar inklusive syremättnad och kroppstemperatur, symtomdirigerade fysiska undersökningar och säkerhetslaboratorieprov.
|
Från baslinje till dag 60
|
|
Deltagarens hälsostatus på den 7-gradiga ordinäla skalan dag 14 och 29, jämfört mellan aktiv- och placebogrupp.
Tidsram: På dag 14 och 29
|
Hälsotillståndet graderades med hjälp av Världshälsoorganisationens 7-punkts ordinära skala, ett högre värde är sämre än ett lågt värde.
|
På dag 14 och 29
|
|
För Fas 2-delen: Frekvens av all dödsorsak inom dag 29, avbildad som en förändring från baslinjen i den ordinala skalan till kategori 7
Tidsram: På dag 29
|
Detta utvärderades med hälsostatusgradering vid dag 29 (och dag 60, presenteras separat) med hjälp av Världshälsoorganisationens 7-gradiga ordinalskala, där en högre poäng är sämre än en låg poäng.
|
På dag 29
|
|
För Fas 3-delen: Frekvens av dödsfall från alla orsaker dag 29, avbildad som en förändring från baslinjen på den ordinala skalan till kategori 7
Tidsram: På dag 29
|
Detta bedömdes med Dag 29 (och Dag 60, presenteras separat) hälsostatusgradering med hjälp av Världshälsoorganisationens 7-punkts ordinalskala, en högre poäng är sämre än en låg poäng.
|
På dag 29
|
|
För fas 2-delen: Frekvens av dödsfall från alla orsaker vid dag 60, avbildad som en förändring från baslinjen i den ordinäla skalans poäng till kategori 7
Tidsram: På dag 60
|
Detta utvärderades med hälsostatusgradering vid dag 60 (och dag 29, presenteras separat) med hjälp av Världshälsoorganisationens 7-punkts ordinära skala, där ett högre värde är sämre än ett lågt värde.
|
På dag 60
|
|
För Fas 3-delen: Frekvens av dödsfall från alla orsaker vid dag 60, avbildad genom en förändring från baslinjen i den ordinalskalans poäng till kategori 7
Tidsram: På dag 60
|
Detta bedömdes med hälsostatusgradering vid dag 60 (och dag 29, presenterade separat) med hjälp av Världshälsoorganisationens 7-gradiga ordinära skala, där en högre poäng är sämre än en låg poäng.
|
På dag 60
|
|
Andel deltagare som är vid liv och fri från andningssvikt vid dag 29 (Ordinalskalans poäng 1-4, inklusivt)
Tidsram: Dag 29
|
Detta kommer att bedömas genom hälsostatuspoängsättning med WHO:s 7-punkts ordinära skala, en högre poäng är sämre än en låg poäng.
|
Dag 29
|
|
För Fas 2-delen: Frekvens av COVID-19-sjukdomsrelaterad förvärring, avbildad som en förändring från baslinjen i den ordinala skalan med minst en kategori
Tidsram: Från baseline till dag 60
|
Detta bedömdes genom daglig hälsostatuspoängsättning med hjälp av Världshälsoorganisationens 7-punkts ordinalskala, ett högre poäng är sämre än ett lågt poäng.
|
Från baseline till dag 60
|
|
För fas 3-delen: Frekvens av COVID-19-sjukdomsrelaterad förvärring, avbildad som en förändring från baslinjen i den ordinalskalans poäng på minst en kategori
Tidsram: Från baslinjen till dag 60
|
Detta bedömdes genom daglig hälsostatuspoängsättning med hjälp av Världshälsoorganisationens 7-punkts ordinära skala, en högre poäng är sämre än en låg poäng.
|
Från baslinjen till dag 60
|
|
Endast för fas 2: Frekvens av COVID-19-sjukdomsrelaterad överföring till intensivvårdsavdelning, avbildad som en förändring från baslinjen på den ordinala skalan till kategorierna 5 eller 6.
Tidsram: Från baslinje till dag 60
|
Detta utvärderades genom daglig hälsostatusbedömning med hjälp av Världshälsoorganisationens 7-punkts ordinära skala, där en högre poäng är sämre än en låg poäng.
|
Från baslinje till dag 60
|
|
Endast för fas 2: Andel COVID-19-relaterade överföringar till mekanisk ventilation, avbildad genom en förändring från baslinjen i den ordinala skalan till kategori 6
Tidsram: Från baseline till dag 60
|
Detta bedömdes genom daglig hälsostatuspoängsättning med hjälp av Världshälsoorganisationens 7-punkts ordinära skala, en högre poäng är sämre än en låg poäng.
|
Från baseline till dag 60
|
|
Endast för fas 2: Genomsnittlig förändring från baslinjen av den ordinäla skalan för patientens hälsostatus som en funktion av utvärderingstid.
Tidsram: Från baslinjen till dag 60
|
Detta bedömdes genom daglig hälsostatuspoängsättning med Världshälsoorganisationens 7-punkts ordinalskala (nedan), där en högre poäng är sämre än en låg poäng. Utfallsmåttdata är antal deltagare med en given förändring från baslinjen i antal kategorier, per behandlingsgrupp. Den genomsnittliga förändringen från baslinjen jämförs mellan behandlingsgrupper.
|
Från baslinjen till dag 60
|
|
Endast för fas 2: Tid till en deltagares förbättring med minst en kategori på ordinäla skalan för hälsostatus.
Tidsram: Från baslinjen till dag 60
|
Detta bedömdes genom daglig hälsostatuspoängsättning med hjälp av Världshälsoorganisationens 7-punkts ordinära skala (nedan), en högre poäng är sämre än en låg poäng. Om hälsostatus inte hade förbättrats (förblev stabil eller förvärrades) vid dag 60, censurerades den vid dag 60.
|
Från baslinjen till dag 60
|
|
För Fas 2-delen: Tid till återhämtning, definierad som tiden att nå kategori 2 eller 1 på den ordinalskala för deltagares hälsostatus (första förekomsten om fler än en gång).
Tidsram: Från baslinjen till dag 60
|
Detta bedömdes genom daglig hälsostatuspoängsättning med Världshälsoorganisationens 7-punkts ordinalskala (nedan), en högre poäng är sämre än en låg poäng. Om hälsostatusen inte nådde kategorierna 2 eller 1 vid dag 60, censurerades den vid dag 60.
|
Från baslinjen till dag 60
|
|
För Fas 3-delen: Tid till återhämtning, definierad som tiden att nå kategorierna 2 eller 1 på den ordinära skalan för deltagarens hälsostatus (första förekomsten om mer än en gång).
Tidsram: Från baslinje till dag 60
|
Detta bedömdes genom daglig hälsostatuspoängsättning med hjälp av Världshälsoorganisationens 7-punkts ordinära skala (nedan), en högre poäng är sämre än en låg poäng. Om hälsostatusen inte nådde kategorierna 2 eller 1 vid dag 60, censurerades den vid dag 60.
|
Från baslinje till dag 60
|
|
Endast för fas 2: Tid till mekanisk ventilation, definierad här som tid till att uppnå kategori 6 på den ordinalskala för deltagarnas hälsostatus.
Tidsram: Från baslinjen till dag 60
|
Detta bedömdes genom daglig hälsostatuspoängsättning med hjälp av Världshälsoorganisationens 7-punkts ordinalskala (nedan), en högre poäng är sämre än en låg poäng. Om kategori 6 hoppades över och subjektet avled (kategori 7), betraktades det som en händelse. Studiedeltagare med saknade observationer censurerades vid deras senast tillgängliga bedömning om de inte behövde mekanisk ventilation under studien.
|
Från baslinjen till dag 60
|
|
Endast för fas 2: Tid till död, här definierad som tiden för att nå kategori 7 på den ordinala skalan för deltagares hälsostatus, censurerad till dag 60 om detta inträffar senare än dag 60
Tidsram: Från baslinje till dag 60
|
Detta bedömdes genom daglig hälsostatuspoängsättning med hjälp av Världshälsoorganisationens 7-punkts ordinära skala (nedan), en högre poäng är sämre än en låg poäng. Det censurerades till dag 60 om det hände senare än dag 60, eller vid det senaste tillgängliga besöket där subjektet var vid liv om ingen ytterligare ordinär skala för hälsostatus.
|
Från baslinje till dag 60
|
|
För Fas 2-delen: Vårdtid på sjukhus (dagar) inom studieperioden dag 1-60
Tidsram: Från baslinje till dag 60
|
Övervakning av sjukhusvistelsen.
I händelse av återinläggning inom dag 60 för en given deltagare inkluderades den ytterligare sjukhusvistelsetiden.
Sjukhusvistelse längre än 60 dagar räknades som 60 dagar i beräkningen.
|
Från baslinje till dag 60
|
|
För Fas 3-delen: Varaktighet av sjukhusvistelse (dagar) inom studieperioden dag 1-60
Tidsram: Från baslinjen till dag 60
|
Övervakning av sjukhusvistelsen.
I händelse av återinläggning inom dag 60 för en given deltagare inkluderades den extra sjukhusvistelsetiden.
Sjukhusvistelse på mer än 60 dagar räknades som 60 dagar i beräkningen.
|
Från baslinjen till dag 60
|
|
Endast för fas 2: Tid till att uppnå en odetekterbar viral belastning i orofaryngeala svabbar.
Tidsram: Fram till utskrivning av deltagare, upp till dag 60
|
Avsikten var att jämföra median tiden till odetekterbar virusnivå mellan behandlingsgrupperna, genom orofaryngeala provtagningar som utfördes vid specifika tidpunkter under sjukhusvistelsen.
Emellertid kunde nästan alla studieplatser inte erhålla seriella prover förrän deltagarna skrevs ut.
Därför, med endast en handfull resultat (rapporterade här), var det inte möjligt att uppskatta tiden till odetekterbar virusnivå.
|
Fram till utskrivning av deltagare, upp till dag 60
|
|
Förändringen från baslinjen i poängen från EuroQol Five-dimensions Five-level (EQ-5D-5L) livskvalitetsundersökningen
Tidsram: På dag 1, 14, 29, 45 och 60
|
Detta kommer att bedömas personligen eller på distans, hos deltagare som når dag 14, 29, 45 och 60 och kan fylla i formuläret.
EQ-5D-5L-värdet beräknades baserat på EQ-5D-5L-användarhandboken, och ett högre värde indikerade bättre hälsotillstånd.
Den övre ankarpunkten, full hälsa, var 1,0 och minimivärdet var 0,0.
|
På dag 1, 14, 29, 45 och 60
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jean-Marie Houle, PhD, Laurent Pharmaceuticals Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2020
Första postat (Faktisk)
4 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Inflammation
- Organiska kemikalier
- Retinoider
- Karotenoider
- Polyener
- Alkener
- Kolväten, acyklisk
- Kolväten
- Cyklohexener
- Cyklohexaner
- Cykloparaffiner
- Kolväten, alicyklisk
- Kolväten, cykliska
- Terpener
- Pigment, biologiska
- Biologiska faktorer
- Fenretinid
Andra studie-ID-nummer
- LAU-20-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .