Studie av LAU-7b for behandling av COVID-19-sykdom hos voksne (RESOLUTION)
29. oktober 2025 oppdatert av: Laurent Pharmaceuticals Inc.
OPPLØSNING: En dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert, fase II/III-studie av effektiviteten og sikkerheten til LAU-7b ved behandling av voksne sykehuspasienter med covid-19-sykdom
En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase 2/3-studie av LAU-7b mot bekreftet COVID-19-sykdom hos innlagte pasienter med høyere risiko for komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
RESOLUTION er en multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase 2/3-studie av LAU-7b for behandling av COVID-19-sykdom hos pasienter med høyere risiko enn den generelle COVID-19-sykdomspopulasjonen for å utvikle komplikasjoner mens de er innlagt på sykehus. .
Målet med studien er å evaluere effekten av LAU-7b-behandling + standardbehandling i forhold til placebo + standardbehandling hos pasienter med COVID-19-sykdom med bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon.
Hensikten med behandlingen med LAU-7b er å forhindre forverring av helsen til sykehusinnlagte pasienter, inkludert forverring som bruk av mekanisk ventilasjon og død.
Midlene er de direkte effektene av LAU-7b på oppløsning av betennelse, interferens med viral spredning og beskyttelse mot overdreven pro-inflammatorisk respons.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
351
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
- Centre d'études cliniques CIUSS SLJ, Hôpital Chicoutimi
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- CIUSSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montréal, Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X2P1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Saint-Jérôme, Quebec, Canada, J7Z 5T3
- CISSS des Laurentides
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
- Chandler Regional Medical Center / Mercy Gilbert Medical Center
-
-
California
-
Newport Beach, California, Forente stater, 92663
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Forente stater, 06810
- Nuvance Health - Danbury Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Jacksonville Beach, Florida, Forente stater, 32250
- Baptist Medical Center Beaches
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83702
- St Lukes Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60625
- NorthShore University Health System - Swedish Hospital
-
Glenview, Illinois, Forente stater, 60026
- NorthShore University Health System - Glenbrook Hospital
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
- Anne Arundel Medical Center, 2001 Medical Parkway, Belcher Pavillion
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Health System
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Wayne State University, Harper University Hospital and Detroit Receiving Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Forente stater, 10305
- Staten Island University Hospital North
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Science
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
- OhioHealth Riverside Methodist Hospital
-
Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
- Kettering Health
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- University of Texas Southwestern
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Mesquite, Texas, Forente stater, 75149
- PRX Research /Dallas Regional Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- University of Utah Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene må vise symptomer (inkludert minst ett symptom i nedre luftveier som kortpustethet eller dyspné) på COVID-19 sykdom ved screening og/eller siden starten av sykehusinnleggelsen (kan inkludere behandlede symptomer;
- Emner må være 18 år og eldre, av begge kjønn;
Forsøkspersonene må ha minst én av følgende faktorer/komorbiditeter:
- Kontrollert eller ukontrollert diabetes;
- Eksisterende kardiovaskulær sykdom, inkludert hypertensjon;
- Eksisterende luftveissykdommer som KOLS, astma, emfysem;
- Aktiv eller en tidligere røyker med 20 års røykehistorie;
- Fedme som vist ved kroppsmasseindeks ≥ 30;
- Laboratorietester som indikerer en høyere risiko for covid-19-relaterte komplikasjoner, som troponin >1,5 øvre normalgrense, D-dimer >3,0 øvre normalgrense og/eller CRP >1,5 øvre normalgrense
- Pasient i alderen 70 år og eldre som, basert på etterforskerens vurdering, har høyere risiko for å utvikle komplikasjoner.
- Forsøkspersonene må ha en dokumentert positiv test for SARS-CoV-2-viruset;
- Forsøkspersonene må være under observasjon av eller legges inn på et kontrollert anlegg eller sykehus for å motta standardbehandling for covid-19-sykdom (omsorg for covid-19-sykdom bør ikke være mer enn 72 timer før screening, inkludert eventuelle tidligere opphold i et annet sykehus);
- Personens helsestatus må være 3 eller 4 på ordensskalaen, og ikke tidligere en "5 eller en 6";
- Hvis kvinner, må enten være postmenopausale (ett år eller mer uten menstruasjon), kirurgisk sterile, eller, for kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder som er i stand til å bli gravide, må: praktisere en svært effektiv prevensjonsmetode (akseptabelt) metoder inkluderer intrauterin enhet, fullstendig avholdenhet, sæddrepende middel + barriere, kirurgisk sterilisering av mannlig partner eller hormonell prevensjon) under studien og gjennom 30 dager etter siste dose av studiemedisinen. Periodisk avholdenhet er ikke klassifisert som en effektiv prevensjonsmetode. En graviditetstest må være negativ ved screeningbesøket;
- Forsøkspersonene må ha evnen til å forstå og gi informert samtykke, som kan være muntlig med et vitne, i henhold til lokale krav;
- Emner som anses i stand til å oppfylle tilstrekkelig samsvar, inkludert å delta på planlagte besøk under studiens varighet;
- Forsøkspersonene må kunne svelge studiemedikamentkapslene.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming;
Helsetilstand som anses å muligens forstyrre studiens endepunkter og/eller pasientenes sikkerhet. For eksempel bør følgende forhold anses som kontraindisert for deltakelse i studien, men dette er ikke en uttømmende liste. I tvilstilfeller bør etterforskeren rådføre seg med sponsors medisinske representant:
- Tilstedeværelse av arvelig retinitis pigmentosa;
- Tilstedeværelse eller historie med leversvikt (Child-Pugh B eller C);
- Tilstedeværelse eller historie med stadium 4 alvorlig kronisk nyresykdom eller behov for dialyse;
- Febril nøytropeni;
- Tilstedeværelse av kreft i sluttstadiet.
- Kjent historie med alvorlig allergi eller følsomhet for retinoider, eller med kjente allergier mot hjelpestoffer i den orale kapselformuleringen som foreslås brukt i studien;
- Deltakelse i en annen klinisk utprøving innen 30 dager (eller minimum 5 eliminasjonshalveringstider) før screening, bortsett fra pågående deltakelse i ikke-intervensjonelle studier;
- Beregnet kreatininclearance (CrCL, ved bruk av Cockroft-Gault-ligningen for eksempel) <50 ml/min;
- Tilstedeværelse av total bilirubin >1,5 x ULN (i fravær av påvist Gilberts syndrom), ALAT og/eller AST > 2,5 x ULN;
- Pasienten forventes å bli overført til intensivavdelingen eller dø i løpet av de neste 24 timene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LAU-7b
Aktivt medikament som LAU-7b kapsler
|
LAU-7b vil bli administrert oralt én gang daglig sammen med dagens hovedmåltid, hvis mulig, i totalt opptil 14 dager.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo oral kapsel (som inaktive kapsler identiske med aktive arm)
|
Placebo vil bli administrert oralt én gang daglig sammen med dagens hovedmåltid, hvis mulig, i totalt opptil 14 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært utfallsmål for fase 2: Andel deltakere i live og uten respiratorisk svikt innen dag 29 (ordinære skårer 1-4, inklusivt)
Tidsramme: På dag 29
|
Dette vil bli vurdert gjennom helsetilstandsscoring ved bruk av WHOs 7-punkts ordinære skala, en høyere score er verre enn en lav score.
|
På dag 29
|
|
Primært resultatmål for fase 3: Andel deltakere som krever mekanisk ventilasjon (inkluderer ekstrakorporal membranoksygenering - ECMO) OG/ELLER avdøde (alle årsaker) innen dag 60 (ordinalskala poengsum 1-4, inklusivt)
Tidsramme: Innen dag 60
|
Dette vil bli vurdert gjennom helsestatus-scoring ved bruk av WHOs 7-punkts ordinære skala, en høyere score er verre enn en lav score.
|
Innen dag 60
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerheten til LAU-7b-terapien, oversikt.
Tidsramme: Fra baseline til dag 60
|
Dette vil bli vurdert gjennom overvåkning av behandlingsrelaterte bivirkninger og alvorlige bivirkninger, vitale tegn inkludert oksygenmetning og kroppstemperatur, symptomrettede fysiske undersøkelser og sikkerhetslaboratorieprøver.
|
Fra baseline til dag 60
|
|
Sikkerheten til LAU-7b-terapi, fremvisning av TEAE-er med forekomst lik eller større enn 10 % i enten behandlingsgruppe
Tidsramme: Fra baseline til dag 60
|
Dette vil bli vurdert gjennom overvåking av behandlingsrelaterte bivirkninger og alvorlige bivirkninger, vitale tegn inkludert oksygenmetning og kroppstemperatur, symptomettede fysiske undersøkelser og sikkerhetslaboratorietester.
|
Fra baseline til dag 60
|
|
Deltakerens helsetilstand på den 7-punkts ordinære skalaen på dag 14 og 29, sammenlignet mellom aktiv- og placebogruppene.
Tidsramme: På dag 14 og 29
|
Helseforholdet ble gradert ved hjelp av Verdens helseorganisasjons 7-punkts ordinalskala, en høyere score er verre enn en lav score.
|
På dag 14 og 29
|
|
For fase 2-delen: Rate for dødsfall fra alle årsaker innen dag 29, avbildet ved en endring fra utgangspunktet i den ordinale skåren til kategori 7
Tidsramme: På dag 29
|
Dette ble vurdert med helsestatusgradering på dag 29 (og dag 60, presentert separat) ved bruk av Verdens helseorganisasjons 7-punkts ordinalskala, der en høyere score er verre enn en lav score.
|
På dag 29
|
|
For Fase 3-delen: Rate for dødsfall fra alle årsaker innen dag 29, avbildet som en endring fra utgangspunktet i den ordinære skalaen til kategori 7
Tidsramme: På dag 29
|
Dette ble vurdert med helsetilstandsgradering på dag 29 (og dag 60, presentert separat) ved bruk av Verdens helseorganisasjons 7-punkts ordinale skala, hvor en høyere score er verre enn en lav score.
|
På dag 29
|
|
For fase 2-delen: Rate for dødsfall fra alle årsaker innen dag 60, avbildet som en endring fra utgangspunktet i den ordinære skalaen til kategori 7
Tidsramme: På dag 60
|
Dette ble vurdert med Dag 60 (og Dag 29, presentert separat) helsetilstandsgradering ved bruk av Verdens helseorganisasjons 7-punkts ordinære skala, en høyere score er verre enn en lav score.
|
På dag 60
|
|
For fase 3-delen: Rate for dødsfall fra alle årsaker innen dag 60, fremstilt som en endring fra baseline i den ordinære skåren til kategori 7
Tidsramme: På dag 60
|
Dette ble vurdert med helsetilstandsgradering på dag 60 (og dag 29, presentert separat) ved bruk av Verdens helseorganisasjons 7-punkts ordinale skala, der en høyere score er verre enn en lav score.
|
På dag 60
|
|
Andel deltakere i live og uten respirasjonssvikt innen dag 29 (Ordinalskala score 1-4, inklusivt)
Tidsramme: Dag 29
|
Dette vil bli vurdert gjennom helsestatus-scoring ved bruk av WHOs 7-punkts ordinære skala, en høyere score er verre enn en lav score.
|
Dag 29
|
|
For fase 2-delen: Forekomst av COVID-19-sykdomsrelatert forverring, avbildet ved en endring fra utgangspunktet på den ordinale skalaen med minst én kategori
Tidsramme: Fra baseline til dag 60
|
Dette ble vurdert gjennom daglig helsetilstandsscoring ved bruk av Verdens helseorganisasjons 7-punkts ordinære skala, en høyere score er verre enn en lav score.
|
Fra baseline til dag 60
|
|
For Fase 3-delen: Forekomst av COVID-19-sykdomsrelatert forverring, avbildet ved en endring fra utgangspunktet i den ordinære skalaen på minst én kategori
Tidsramme: Fra baseline til dag 60
|
Dette ble vurdert gjennom daglig helsetilstands-scoring ved bruk av Verdens helseorganisasjons 7-punkts ordinære skala, en høyere score er verre enn en lav score.
|
Fra baseline til dag 60
|
|
Kun for fase 2: Andel av COVID-19-sykdomsrelatert overføring til intensivavdeling, fremstilt ved en endring fra utgangspunkt i den ordinære skalaen til kategorier 5 eller 6.
Tidsramme: Fra baseline til dag 60
|
Dette ble vurdert gjennom daglig helsetilstandsscoring ved bruk av Verdens helseorganisasjons 7-punkts ordinale skala, hvor en høyere score er verre enn en lav score.
|
Fra baseline til dag 60
|
|
Kun for fase 2: Rate av COVID-19-sykdomsrelatert overføring til mekanisk ventilasjon, avbildet ved en endring fra utgangspunktet i den ordinale skalaen til kategori 6
Tidsramme: Fra baseline til dag 60
|
Dette ble vurdert gjennom daglig helsestatus-scoring ved bruk av Verdens helseorganisasjons 7-punkts ordinære skala, en høyere score er verre enn en lav score.
|
Fra baseline til dag 60
|
|
For fase 2 kun: Gjennomsnittlig endring fra utgangspunkt på den ordinære skalaen for pasientens helsetilstand som en funksjon av vurderingstid.
Tidsramme: Fra baseline til dag 60
|
Dette ble vurdert gjennom daglig helsestatus-scoring ved bruk av Verdens helseorganisasjons 7-punkts ordinære skala (nedenfor), hvor en høyere score er verre enn en lav score. Resultatmålingsdata er antall deltakere med en gitt endring fra utgangspunktet i antall kategorier, etter behandlingsgruppe. Gjennomsnittlig endring fra utgangspunktet sammenlignes mellom behandlingsgruppene.
|
Fra baseline til dag 60
|
|
Kun for fase 2: Tid til at en deltaker forbedrer seg med minst én kategori på den ordinale skalaen for helsetilstand.
Tidsramme: Fra baseline til dag 60
|
Dette ble vurdert gjennom daglig helsestatus-scoring ved bruk av Verdens helseorganisasjons 7-punkts ordinale skala (nedenfor), en høyere score er verre enn en lav score. Hvis helsestatusen ikke var forbedret (forble stabil eller forverret) innen dag 60, ble den sensurert på dag 60.
|
Fra baseline til dag 60
|
|
For fase 2-delen: Tid til bedring, definert som tiden det tar å nå kategoriene 2 eller 1 på den ordinære skalaen for deltakerens helsetilstand (første forekomst hvis mer enn én gang).
Tidsramme: Fra baseline til dag 60
|
Dette ble vurdert gjennom daglig helsestatus-scoring ved bruk av Verdens helseorganisasjons 7-punkts ordinære skala (nedenfor), der en høyere score er dårligere enn en lav score. Hvis helsestatusen ikke nådde kategoriene 2 eller 1 innen dag 60, ble den sensurert på dag 60.
|
Fra baseline til dag 60
|
|
For fase 3-delen: Tid til bedring, definert som tiden det tar å nå kategoriene 2 eller 1 på den ordinære skalaen for deltakerens helsetilstand (første forekomst hvis mer enn én gang).
Tidsramme: Fra baseline til dag 60
|
Dette ble vurdert gjennom daglig helsestatus-scoring ved bruk av Verdens helseorganisasjons 7-punkts ordinære skala (nedenfor), hvor en høyere score er verre enn en lav score. Hvis helsestatusen ikke nådde kategoriene 2 eller 1 innen dag 60, ble den sensurert på dag 60.
|
Fra baseline til dag 60
|
|
Kun for fase 2: Tid til mekanisk ventilasjon, definert her som tiden for å nå kategori 6 på den ordinære skalaen for deltakerens helsetilstand.
Tidsramme: Fra baseline til dag 60
|
Dette ble vurdert gjennom daglig helsetilstands-scoring ved bruk av Verdens helseorganisasjons 7-punkts ordinære skala (nedenfor), en høyere score er verre enn en lav score. Hvis kategori 6 ble hoppet over og subjektet døde (kategori 7), ble det betraktet som en hendelse. Forsøkspersoner med manglende observasjoner ble sensurert ved deres siste tilgjengelige vurdering hvis de ikke trengte mekanisk ventilasjon mens de var i studien.
|
Fra baseline til dag 60
|
|
Kun for fase 2: Tid til død, definert her som tid for å nå kategori 7 på den ordinale skalaen for deltakerens helsetilstand, sensurert til dag 60 hvis dette skjer senere enn dag 60
Tidsramme: Fra baseline til dag 60
|
Dette ble vurdert gjennom daglig helsestatus-scoring ved bruk av Verdens helseorganisasjons 7-punkts ordinære skala (nedenfor), en høyere score er verre enn en lav score. Den ble sensurert til dag 60 hvis den inntraff senere enn dag 60, eller ved siste tilgjengelige besøk der forsøkspersonen var i live hvis det ikke var ytterligere ordinær skala helsestatus.
|
Fra baseline til dag 60
|
|
For fase 2-del: Varighet av innleggelse (dager) innenfor studieperioden dag 1-60
Tidsramme: Fra baseline til dag 60
|
Overvåking av innleggelsen.
Ved re-innleggelse innen dag 60 for en gitt deltaker, ble den ekstra innleggelsestiden inkludert. Innleggelse i mer enn 60 dager ble regnet som 60 dager i beregningen. |
Fra baseline til dag 60
|
|
For Fase 3-delen: Varighet av innleggelse på sykehus (dager) i studieperioden dag 1-60
Tidsramme: Fra baseline til dag 60
|
Overvåkning av innleggelsen.
Ved re-innleggelse innen dag 60 for en gitt deltaker, ble den ekstra innleggelsestiden inkludert.
Innleggelse i mer enn 60 dager ble regnet som 60 dager i beregningen.
|
Fra baseline til dag 60
|
|
Kun for fase 2: Tid til å oppnå en ikke-påviselig viral belastning i orofaryngeale avstryk.
Tidsramme: Frem til deltakernes utskrivelse, opptil dag 60
|
Hensikten var å sammenligne median tid til umålelig virusmengde mellom behandlingsgruppene, gjennom orofaryngeale prøver tatt på spesifiserte tidspunkter mens pasientene var innlagt. Imidlertid var nesten alle steder ute av stand til å innhente serielle prøver før deltakernes utskrivelse. Derfor, med bare en håndfull resultater (rapportert her), var det ikke mulig å estimere tiden til umålelig virusmengde.
|
Frem til deltakernes utskrivelse, opptil dag 60
|
|
Endringen fra utgangspunkt i scoren oppnådd på EuroQol Five-dimensions Five-level (EQ-5D-5L) livskvalitetsundersøkelsen
Tidsramme: På dag 1, 14, 29, 45 og 60
|
Dette vil bli vurdert personlig eller eksternt, hos deltakere som når dag 14, 29, 45 og 60 og er i stand til å fylle ut spørreskjemaet.
EQ-5D-5L-verdien ble beregnet basert på EQ-5D-5L brukerveiledningen, og en høyere verdi indikerte bedre helsetilstand.
Den øvre referansepunktet, full helse, var 1,0 og minimumsverdien var 0,0.
|
På dag 1, 14, 29, 45 og 60
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jean-Marie Houle, PhD, Laurent Pharmaceuticals Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Betennelse
- Organiske kjemikalier
- Retinoider
- Karotenoider
- Polyener
- Alkenes
- Hydrokarboner, acyklisk
- Hydrokarboner
- Cyclohexenes
- Cyclohexanes
- Cycloparaffins
- Hydrokarboner, alicyklisk
- Hydrokarboner, syklisk
- Terpener
- Pigmenter, biologisk
- Biologiske faktorer
- Fenretinid
Andre studie-ID-numre
- LAU-20-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .