Paricalcitol för behandling av immunglobulin A nefropati

Inklusionskriterier:

• i åldern 18-65 år
• biopsi-bekräftad IgA nefropati
• proteinuri > 1 g/dag (eller proteinuri > 1 g/g-Cr) i 3 på varandra följande prover inom 12 veckor trots behandling med ACE-hämmare eller angiotensinreceptorblockerare (t.ex. ramipril 5 mg dagligen, lisinopril 10 mg dagligen eller valsartan 80 mg dagligen) i minst 3 månader
• uppskattad glomerulär filtrationshastighet > 60 ml/min/1,73m2
• korrigerad serumkalciumnivå > eller = 2,45 mmol/l
• villighet att ge skriftligt samtycke och följa studieprotokollet

Exklusions kriterier:

• Graviditet, amning eller barnafödande potential utan effektiv preventivmetod
• Allvarliga gastrointestinala störningar som stör deras förmåga att ta emot eller absorbera oral medicin
• Historik av malignitet, inklusive leukemi och lymfom under de senaste 2 åren
• Systemisk infektion som kräver terapi vid studiestart
• Alla andra allvarliga samexisterande sjukdomar såsom, men inte begränsat till, kronisk leversjukdom, hjärtinfarkt, cerebrovaskulär olycka, malign hypertoni
• Historik av drog- eller alkoholmissbruk under de senaste 2 åren
• Deltagande i något tidigare försök med paricalcitol
• Patienter som fått behandling av vitamin D och/eller dess analog av andra medicinska skäl inom de senaste 3 månaderna
• Patienter som behandlas med kortikosteroider
• På andra prövningsläkemedel inom de senaste 30 dagarna
• Historik om en psykologisk sjukdom eller tillstånd som t.ex. stör patientens förmåga att förstå studiens krav
• Historik av bristande efterlevnad
• Känd historia av känslighet eller allergi mot paricalcitol eller andra vitamin D-analoger