Adherence Improving Self-Management Strategy (AIMS) hos bröstcancerpatienter som använder adjuvant endokrin behandling (AET)

Bakgrunden av studien:

Bröstcancer är den vanligaste cancerformen hos holländska kvinnor. Adjuvant endokrin terapi (AET) förbättrar avsevärt chanserna för överlevnad efter primär bröstcancer. I praktiken upplever många kvinnor svårigheter att följa behandlingen: förutom att missa enstaka eller flera doser av medicin, slutar upp till 50 % av patienterna behandlingen i förtid på grund av minskad behandlingsmotivation över tid och belastning av biverkningar. Tillsammans med patienter och vårdpersonal anpassade vi en kostnadseffektiv beteendeförändringsintervention (AIMS) för kvinnor som använder adjuvant endokrin terapi efter bröstcancer till en tilläggsmodul i regelbunden uppföljningsvård.

Målet med studien:

Det primära syftet med denna studie är att pilottesta genomförbarheten av AIMS-AET-interventionen jämfört med vanlig behandling på medicinadherens hos överlevande bröstcancer på adjuvant endokrin terapi. Interventionseffekter på psykosociala bestämningsfaktorer och användarupplevelser kommer att utvärderas. Möjligheten att testa AIMS-AET-interventionen i en större RCT kommer att bedömas. Det sekundära målet är att bedöma (preliminära) interventionseffekter på följsamhet, fysisk aktivitet och på livskvalitet.

Studera design:

En pilot randomiserad kontrollerad studie som jämför AIMS AET med vanlig vård med en omfattande processutvärdering av blandade metoder.

Studera befolkning:

Kvinnliga öppenvårdspatienter vid 2 holländska sjukhus med recept för adjuvant endokrin terapi efter primär bröstcancer. Intervention (om tillämpligt):

En personligt levererad intervention inbäddad i regelbunden uppföljningsvård under 9 månader. Patienterna kommer att få ett elektroniskt övervakningssystem för att spåra medicinintag och en stegräknare för att räkna dagliga antal steg. Under baslinjebesöket kommer vårdpersonalen att använda förtestat material för att informera och motivera patienter; och tillsammans sätta upp mål och planer för medicinering och fysisk aktivitet. Under regelbundna uppföljningskonsultationer med HCP kommer personliga visuella rapporter om medicinintag och antal steg att utvärderas för att öka patienternas medvetenhet om deras (icke-)följsamhet och (in)aktivitet och identifiera eventuella problem och lösningar för att minska oönskat beteende. Kontrollgruppen kommer endast att få vanlig behandling.