Adhärenz verbessernde Selbstmanagementstrategie (AIMS) bei Brustkrebspatientinnen mit adjuvanter endokriner Behandlung (AET)

Hintergrund der Studie:

Brustkrebs ist die häufigste Krebsart bei niederländischen Frauen. Die adjuvante endokrine Therapie (AET) verbessert die Überlebenschancen nach primärem Brustkrebs erheblich. In der Praxis haben viele Frauen Schwierigkeiten, sich an die Behandlung zu halten: Abgesehen von fehlenden Einzel- oder Mehrfachdosen von Medikamenten brechen bis zu 50 % der Patienten die Behandlung vorzeitig ab, da die Behandlungsmotivation im Laufe der Zeit und die Belastung durch Nebenwirkungen nachlassen. Gemeinsam mit Patientinnen und medizinischem Fachpersonal haben wir eine kosteneffektive Verhaltensänderungsintervention (AIMS) für Frauen, die eine adjuvante endokrine Therapie nach Brustkrebs anwenden, an ein Zusatzmodul in der regelmäßigen Nachsorge angepasst.

Ziel der Studie:

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit der AIMS-AET-Intervention im Vergleich zur üblichen Behandlung der Medikamentenadhärenz bei Brustkrebsüberlebenden unter adjuvanter endokriner Therapie zu testen. Interventionseffekte auf psychosoziale Determinanten und Benutzererfahrungen werden evaluiert. Die Durchführbarkeit des Testens der AIMS-AET-Intervention in einer größeren RCT wird bewertet. Das sekundäre Ziel ist die Bewertung von (vorläufigen) Interventionseffekten auf Adhärenz, körperliche Aktivität und Lebensqualität.

Studiendesign:

Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie, die AIMS AET mit der üblichen Behandlung vergleicht, mit einer umfassenden Prozessbewertung mit gemischten Methoden.

Studienpopulation:

Weibliche ambulante Patientinnen von 2 niederländischen Krankenhäusern mit einer Verordnung für eine adjuvante endokrine Therapie nach primärem Brustkrebs. Intervention (falls zutreffend):

Eine persönlich durchgeführte Intervention, eingebettet in eine regelmäßige Nachsorge über 9 Monate. Die Patienten erhalten ein elektronisches Überwachungssystem zur Verfolgung der Medikamenteneinnahme und einen Schrittzähler zur Zählung der täglichen Schritte. Während des Baseline-Besuchs verwendet das medizinische Fachpersonal (HCP) vorgetestete Materialien zur Information und Motivation der Patienten; und gemeinsam Ziele und Pläne für die Einhaltung von Medikamenten und körperliche Aktivität festlegen. Während regelmäßiger Nachsorgekonsultationen mit dem HCP werden personalisierte visuelle Berichte über die Medikamenteneinnahme und die Anzahl der Schritte ausgewertet, um das Bewusstsein der Patienten für ihre (Nicht-)Einhaltung und (In-)Aktivität zu schärfen und Probleme und Lösungen zur Reduzierung unerwünschten Verhaltens zu identifizieren. Die Kontrollgruppe erhält nur die übliche Behandlung.