Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Covid-19-serologisk testning av patienter med psykisk störning från upptagningsområdet i huvudstadsregionen i Danmark

1 september 2022 uppdaterad av: Anders Fink-Jensen, MD, DMSci

Covid-19-serologisk testning av patienter med diagnosen schizofreni, schizoaffektiv sjukdom eller bipolär affektiv sjukdom från huvudstadsregionens upptagningsområde

Pandemin av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) orsakad av det allvarliga akuta respiratoriska syndromet coronavirus 2 (SARS-CoV-2) har på sistone orsakat globala hälsoproblem. Patienter som lider av en allvarlig psykisk störning löper ökad risk för infektionssjukdomar. Det primära syftet med denna övervakningsstudie är att utföra covid-19-serologiska tester på patienter med diagnosen schizofreni, schizoaffektiv sjukdom eller bipolär affektiv sjukdom. Patienter från huvudstadsregionens upptagningsområde kommer covid-19-testas vid baslinjen (0 månader) och igen vid 6 och 12 månader, för att följa spridningen av covid-19 bland denna sårbara patientpopulation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som lider av allvarlig psykisk ohälsa kan löpa ökad risk för ett allvarligt utfall om de smittas av covid-19. Det finns också rapporter om färre behandlingsaktiviteter bland psykiatriska patienter (t.ex. högre dödlighet i hjärtsjukdomar), lägre sjukhusvistelse och färre invasiva hjärtingrepp bland personer med schizofreni än bland befolkningen i allmänhet. Detta innebär en risk inte bara för patienten utan för spridningen av covid-19 i samhället. För närvarande förväntar vi oss att resultatet av en covid-19-infektion blir värre bland den nämnda psykiatriska patientpopulationen, men om spridningen av covid-19 skiljer sig från mönstret som observerats i den allmänna befolkningen är okänt. Denna information är av avgörande intresse för att komma fram till tillräckliga behandlingsstrategier - särskilt när man står inför en eventuell andra ökning av spridningen av covid-19. Dessutom är det så vitt vi vet okänt om en möjlig CNS COVID-19-infektion kommer att förvärra existerande psykopatologi hos patienter med svår schizofreni, schizoaffektiv eller bipolär affektiv sjukdom. Studien är explorativ till sin natur och inkluderar så många patienter som möjligt för testning. Målgruppen är patienter med diagnosen schizofreni, schizoaffektiv sjukdom eller en bipolär affektiv sjukdom som får slutenvård eller öppenvård via ett av de psykiatriska centra i Mental Health Services i Region Hovedstaden i Danmark. Varje patient kommer att delta i 3 studiebesök under en period av 12 månader. Ett blodprov för IgG- och IgM-analys för kommer att tas vid varje besök.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1355

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Psychiatric Centre Copenhagen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Målgruppen är patienter med diagnosen schizofreni, schizoaffektiv störning eller en bipolär affektiv sjukdom som får slutenvård eller öppenvård via en av de psykiatriska klinikerna i Mental Health Services i Region Hovedstaden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Informerat muntligt och skriftligt samtycke
  2. Ålder ≥ 18 år
  3. Patienter med diagnosen schizofreni, schizoaffektiv störning eller bipolär affektiv sjukdom, enligt kriterierna för ICD10 (International Classification of Diseases, World Health Organization (WHO))
  4. Ta emot psykiatrisk behandling från ett sjukhus eller poliklinik i huvudstadsregionens upptagningsområde

Exklusions kriterier:

1. Patient med tecken på infektion bör initialt överföras till de nationella testcentrumens antigen-PCR-testning. Dessa patienter kommer att erbjudas att delta i nästa blodprovsintervall.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Undersökning
Serologiskt SARS-CoV-2-test
IgM och IgG analys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av positivt serologiskt COVID-19-testresultat
Tidsram: 18 månader
Ett blodprov från varje patient analyseras för covid-19-antikroppar
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Registrerat dödsfall (antal), sjukhusinläggningar (antal), förändringar i poliklinikkontakter (antal), förändringar i suicidbeteende (poäng på medicinsk skala) och förändringar i psykofarmakologisk behandling (registrerad ändrad i medial journal).
Tidsram: 18 månader
Data från danska register och från patientjournaler är korrelerade med eventuell förekomst av covid-19-antikroppar
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2021

Första postat (Faktisk)

1 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på blodprovstagning

3
Prenumerera