Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19 serologiset testit mielenterveyshäiriöistä kärsiville potilaille Tanskan pääkaupunkialueen vaikutusalueelta

torstai 1. syyskuuta 2022 päivittänyt: Anders Fink-Jensen, MD, DMSci

COVID-19-serologiset testit potilaille, joilla on diagnosoitu skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö Tanskan pääkaupunkialueen valuma-alueelta

Vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) aiheuttama koronavirustaudin 2019 (COVID-19) pandemia on viime aikoina aiheuttanut maailmanlaajuisia terveysongelmia. Vakavasta mielenterveyshäiriöstä kärsivillä potilailla on lisääntynyt riski saada tartuntatauteja. Tämän seurantatutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on suorittaa COVID-19-serologisia testejä potilaille, joilla on diagnosoitu skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö. Tanskan pääkaupunkiseudun vaikutusalueen potilaille tehdään COVID-19-testaus lähtötilanteessa (0 kuukautta) ja uudelleen 6 ja 12 kuukauden kuluttua, jotta voidaan seurata COVID-19:n leviämistä tämän haavoittuvan potilasjoukon keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on vakava mielisairaus, voi olla suurempi riski saada vakava lopputulos, jos he saavat COVID-19-tartunnan. Lisäksi on raportoitu vähemmän hoitotoimia psykiatristen potilaiden keskuudessa (esim. korkeampi kuolleisuus sydänsairauksiin), pienempi sairaalahoitoaste ja vähemmän invasiivisia sydäntoimenpiteitä skitsofreniapotilaiden keskuudessa kuin koko väestössä. Tämä aiheuttaa riskin paitsi potilaalle myös COVID-19:n leviämiselle yhteisössä. Tällä hetkellä odotamme COVID-19-infektion lopputuloksen olevan huonompi mainitussa psykiatrisessa potilaspopulaatiossa, mutta ei tiedetä, eroaako COVID-19:n leviäminen yleisessä populaatiossa havaitusta mallista. Nämä tiedot ovat ratkaisevan tärkeitä riittävien hoitostrategioiden keksimiseksi – varsinkin kun edessä on mahdollinen toinen COVID-19-levityksen aalto. Lisäksi parhaan tietomme mukaan ei tiedetä, pahentaako mahdollinen keskushermoston COVID-19-infektio olemassa olevaa psykopatologiaa potilailla, joilla on vaikea skitsofrenia, skitsoaffektiivinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö. Tutkimus on luonteeltaan kokeellinen, ja se sisältää mahdollisimman monta potilasta testattavaksi. Kohderyhmänä ovat potilaat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia, skitsoaffektiivinen mielialahäiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö ja jotka saavat laitos- tai avohoitoa jonkin Tanskan pääkaupunkialueen mielenterveyspalveluiden psykiatrisen keskuksen kautta. Jokainen potilas osallistuu kolmelle tutkimuskäynnille 12 kuukauden aikana. Verinäyte IgG- ja IgM-analyysiä varten otetaan jokaisella käynnillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1355

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Psychiatric Centre Copenhagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohderyhmä on potilaat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia, skitsoaffektiivinen mielialahäiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö ja jotka saavat laitos- tai avohoitoa jonkin Tanskan pääkaupunkiseudun mielenterveyspalveluiden psykiatrisen keskuksen kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tietoinen suullinen ja kirjallinen suostumus
  2. Ikä ≥ 18 vuotta
  3. Potilaat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö ICD10:n (Kansainvälinen sairauksien luokittelu, Maailman terveysjärjestö (WHO)) kriteerien mukaisesti
  4. Psykiatrinen hoidon saaminen sairaalan poliklinikalta tai poliklinikalta Tanskan pääkaupunkiseudun vaikutusalueella

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilas, jolla on infektion merkkejä, tulee aluksi siirtää kansallisten testikeskusten antigeeni-PCR-testaukseen. Näille potilaille tarjotaan osallistumista seuraavalle verinäytteenottovälille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Seulonta
Serologinen SARS-CoV-2-testi
Menettely: verinäytteenotto
IgM ja IgG analyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisen serologisen COVID-19-testituloksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Jokaiselta potilaalta analysoidaan verinäyte COVID-19-vasta-aineiden varalta
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekisteröity kuolinsyy (määrä), sairaalakäynnit (määrä), muutokset poliklinikan kontakteissa (määrä), muutokset itsemurhakäyttäytymisessä (pisteet lääketieteellisellä asteikolla) ja muutokset psykofarmakologisessa hoidossa (rekisteröity muutettu medialehdissä).
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tanskan rekistereistä ja potilaiden lääketieteellisistä tiedoista saadut tiedot korreloivat COVID-19-vasta-aineiden mahdollisen esiintymisen kanssa
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Anders Fink-Jensen, MD, DMSci

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVID-19 RHP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset verinäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa