Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Serologische COVID-19-Testung von Patienten mit einer psychischen Störung aus dem Einzugsgebiet der Hauptstadtregion Dänemarks

1. September 2022 aktualisiert von: Anders Fink-Jensen, MD, DMSci

Serologische COVID-19-Testung von Patienten mit der Diagnose Schizophrenie, schizoaffektive Störung oder bipolare affektive Störung aus dem Einzugsgebiet der Hauptstadtregion Dänemarks

Die durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) verursachte Pandemie der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) hat in letzter Zeit weltweit zu gesundheitlichen Problemen geführt. Patienten mit einer schweren psychischen Störung haben ein erhöhtes Risiko für Infektionskrankheiten. Das Hauptziel der vorliegenden Überwachungsstudie ist die Durchführung serologischer COVID-19-Tests bei Patienten mit der Diagnose Schizophrenie, schizoaffektive Störung oder bipolare affektive Störung. Patienten aus dem Einzugsgebiet der Hauptstadtregion Dänemarks werden zu Studienbeginn (0 Monate) und erneut nach 6 und 12 Monaten auf COVID-19 getestet, um die Ausbreitung von COVID-19 in dieser gefährdeten Patientengruppe zu verfolgen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die an einer schweren psychischen Erkrankung leiden, könnten bei einer Infektion mit COVID-19 einem erhöhten Risiko für einen schweren Verlauf ausgesetzt sein. Außerdem gibt es Berichte über weniger Behandlungsaktivitäten bei psychiatrischen Patienten (z. B. eine höhere Sterblichkeit durch Herzerkrankungen), eine geringere Hospitalisierungsrate und weniger invasive Herzeingriffe bei Personen mit Schizophrenie als in der Allgemeinbevölkerung. Dies birgt nicht nur ein Risiko für den Patienten, sondern auch für die Verbreitung von COVID-19 in der Gemeinschaft. Derzeit gehen wir davon aus, dass der Ausgang einer COVID-19-Infektion bei der genannten psychiatrischen Patientengruppe schlechter sein wird. Ob sich die Ausbreitung von COVID-19 jedoch von dem in der Allgemeinbevölkerung beobachteten Muster unterscheidet, ist unbekannt. Diese Informationen sind von entscheidender Bedeutung, um geeignete Behandlungsstrategien zu entwickeln – insbesondere angesichts eines möglichen zweiten Anstiegs der COVID-19-Ausbreitung. Darüber hinaus ist nach unserem besten Wissen nicht bekannt, ob eine mögliche ZNS-COVID-19-Infektion die bestehende Psychopathologie bei Patienten mit schwerer Schizophrenie, schizoaffektiver oder bipolarer affektiver Störung verschlimmert. Die Studie ist explorativer Natur und umfasst möglichst viele Patienten zur Untersuchung. Die Zielgruppe sind Patienten, bei denen Schizophrenie, eine schizoaffektive Störung oder eine bipolare affektive Störung diagnostiziert wurde und die stationäre oder ambulante Behandlung über eines der psychiatrischen Zentren des Psychiatriedienstes in der Hauptstadtregion Dänemarks erhalten. Jeder Patient nimmt über einen Zeitraum von 12 Monaten an drei Studienbesuchen teil. Bei jedem Besuch wird eine Blutprobe zur IgG- und IgM-Analyse entnommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1355

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Psychiatric Centre Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Zielgruppe sind Patienten, bei denen Schizophrenie, eine schizoaffektive Störung oder eine bipolare affektive Störung diagnostiziert wurde und die stationäre oder ambulante Behandlung über eines der psychiatrischen Zentren des Psychiatriedienstes in der Hauptstadtregion Dänemarks erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Informierte mündliche und schriftliche Einwilligung
  2. Alter ≥ 18 Jahre
  3. Patienten mit der Diagnose Schizophrenie, schizoaffektive Störung oder bipolare affektive Störung gemäß den Kriterien der ICD10 (Internationale Klassifikation der Krankheiten, Weltgesundheitsorganisation (WHO))
  4. Inanspruchnahme einer psychiatrischen Behandlung in einer stationären oder ambulanten Klinik im Einzugsgebiet der Hauptstadtregion Dänemarks

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit Anzeichen einer Infektion sollten zunächst in die nationalen Testzentren für Antigen-PCR-Tests überwiesen werden. Diesen Patienten wird angeboten, am nächsten Blutentnahmeintervall teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vorführung
Serologischer SARS-CoV-2-Test
Verfahren: Blutprobe
IgM- und IgG-Analyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Häufigkeit positiver serologischer COVID-19-Testergebnisse
Zeitfenster: 18 Monate
Von jedem Patienten wird eine Blutprobe auf COVID-19-Antikörper analysiert
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Registrierte Todesfälle (Anzahl), Krankenhauseinweisungen (Anzahl), Veränderungen bei ambulanten Klinikkontakten (Anzahl), Veränderungen beim Suizidverhalten (Score auf medizinischer Skala) und Veränderungen bei der psychopharmakologischen Behandlung (registrierte Änderungen im medizinischen Journal).
Zeitfenster: 18 Monate
Daten aus dänischen Registern und aus Patientenakten korrelieren mit dem möglichen Vorhandensein von COVID-19-Antikörpern
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Anders Fink-Jensen, MD, DMSci

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COVID-19 RHP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

Klinische Studien zur Blutprobe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United States

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren