Effektiviteten och säkerheten av esketamin i modifierad elektrokonvulsiv terapi

En multicenter, randomiserad, kontrollerad, singelblind klinisk studie om effektiviteten och säkerheten av esmketamininjektion vid elektrokonvulsiv terapi

Mål att utvärdera effektiviteten och säkerheten av esmketamininjektion vid behandling av icke-konvulsiv elektrokonvulsiv terapi

Deltagare: Patienter med depression som får MECT

Forskningsläkemedlet var esketamininjektion

Studiens design var en multicenter, randomiserad, enkelblind, parallellkontrollerad studie

25 mg/kg som experimentgrupp. Den normala saltlösningsgruppen var kontrollgruppen (0,05 ml/kg).

Provstorleken uppskattades enligt det huvudsakliga effektivitetsindexet (remissionsgrad) i denna studie. Det antogs att remissionshastigheten för esketamininjektionsgruppen var bättre än för kontrollgruppen. Parametrarna sattes som testnivå α = 0,05, unilateral, β = 0,8, gränsvärdet var 6 %, experimentgruppen: kontrollgruppen var 1:1, enligt resultat från tidigare kliniska prövningar och kombinerat med litteratur , var eftergiftsfrekvensen för kontrollgruppen 69 %, 159 fall i varje grupp, med tanke på 20 % avfallsfrekvens, valdes 198 fall i experimentgruppen och 198 fall i kontrollgruppen.

1. experimentgrupp

   Patienterna fick intravenös injektion av 0,25 mg / kg esketamin, 1,5 mg / kg propofol och 1 mg / kg succinylkolin i sin tur. Efter anestesi fick patienterna elektrokonvulsiv terapi

2. I kontrollgruppen

Patienterna fick 0,05 ml/kg normal koksaltlösning, 1,5 mg/kg propofol och 1 mg/kg succinylkolin. Efter anestesi fick patienterna elektrokonvulsiv terapi

Effektutvärdering 1. Huvudsakliga effektindikatorer

Remissionshastighet av depressiva symtom efter MECT-behandling

Remission definierades som två på varandra följande hdrs-24 poäng ≤ 10 efter att ha fått MECT

Definition rate of remission rate: andelen patienter med remission av depressiva symtom i denna grupp