Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av bröstcancerbehandling på ledhälsa, brosksammansättning och benstruktur i knä och hand

7 september 2022 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Denna studie undersöker effekten av bröstcancerbehandling på ledhälsa, brosk, sammansättning och benstruktur i knä och hand hos patienter med hormonreceptorpositiv stadium I-III bröstcancer och friska patienter. Utredarna kommer att använda magnetisk resonanstomografi (MRT) för att bedöma kvaliteten på hand- och knäleder. Denna studie kan hjälpa läkare att lära sig mer om hand- och knäledssmärtor som uppstår under behandling med aromatashämmare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att undersöka patologiska förändringar i brosk och leder hos bröstcancerpatienter på aromatashämmare (AI) med och utan smärta och hos friska kontrollpatienter.

SKISSERA:

Patienterna fyller i en serie frågeformulär under 15 minuter om knäfunktion och smärta, samt fysisk aktivitet. Patienterna genomgår också en MRT på cirka 60 minuter.

Efter avslutad studie följs en delgrupp av patienter upp efter 6 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen bröstcancer och normala kontroller.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Skriftligt informerat samtycke erhållet från deltagaren eller deltagarens juridiska ombud och förmåga för deltagare att uppfylla kraven i studien

  2. Bröstcancerpatienter med antingen naturlig eller kemiskt inducerad klimakteriet med hormonreceptorpositiva bröstcancer i steg 1-3 och på AI i minst ett år ELLER friska postmenopausala kvinnor

    Bröstcancerpatienter på aromatashämmare (AI) kan falla i en av följande tre grupper:

    • Patienter med knäsmärta med Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) >= 5, men ingen eller minimal smärta i hand/handled
    • Patienter med självrapporterad måttlig eller svår hand-/handledssmärta men ingen eller endast mild knäsmärta (WOMAC =< 7)
    • Patienter med ingen eller minimal smärta i hand/handled eller knä (WOMAC =< 7)
  3. Ålder <= 70 år gammal
  4. Förmåga att läsa och fylla i livskvalitetsundersökningar på engelska (eller ha en familjemedlem eller vän tillgänglig för att översätta och hjälpa till med att fylla i undersökningar)

Exklusions kriterier:

  1. Historik med tidigare traumatisk skada i knäleden eller allvarlig degenerativ ledsjukdom eller artros definierad som att ha en historia av tidigare ledprotes eller måttlig till svår knäsmärta innan påbörjad AI
  2. Historien om klaustrofobi
  3. Förekomst av ett tillstånd eller abnormitet som enligt utredarens åsikt skulle äventyra patientens säkerhet eller kvaliteten på data, inklusive tidigare anamnes på implanterade enheter med ferromagnetiska föremål

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Diagnostisk (frågeformulär, MRT)
Patienterna fyller i en serie frågeformulär under 15 minuter om knäfunktion och smärta, samt fysisk aktivitet. Patienterna genomgår också en MRT under 60 minuter.
Procedur: Magnetisk resonanstomografi
Genomgå MRI
Andra namn:
  • MRI
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medicinsk bildbehandling, magnetisk resonans / kärnmagnetisk resonans
  • MR-avbildning
  • MRI-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kärnmagnetisk resonanstomografi
Övrig: Enkätadministration
Fyll i frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittliga skillnader i biokemisk sammansättning av hyalint brosk
Tidsram: Upp till 6 månader
Kommer att bestämma skillnader i biokemisk sammansättning av hyalint brosk (med hjälp av magnetisk resonanstomografi) mellan bröstcancerpatienter under behandling med aromatashämmare (AI). Linjära regressionsmodeller kommer att användas för att bedöma skillnader i ledparametrars resultat mellan friska kontroller, AI-patienter med smärta och AI-patienter utan smärta (prediktorer).
Upp till 6 månader
Skillnader i morfologiska ledavvikelser
Tidsram: Upp till 6 månader
Kommer att bestämma skillnader i morfologiska ledavvikelser (med hjälp av semikvantitativa magnetiska resonans-baserade poäng) mellan bröstcancerpatienter under behandling med aromatashämmare (AI). Linjära regressionsmodeller kommer att användas för att bedöma skillnader i ledparametrars resultat mellan friska kontroller, AI-patienter med smärta och AI-patienter utan smärta (prediktorer).
Upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Roland Krug, PhD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

24 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

24 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2021

Första postat (Faktisk)

6 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20923 (OGITT-INS)
  • NCI-2020-03535 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8

  • Thomas Jefferson University
    Rekrytering
    SABR-Care i tidigt stadium av bröstcancer
    Anatomiskt stadium 0 Bröstcancer AJCC v8 | Prognostisk steg 0 Bröstcancer AJCC v8 | Invasivt bröstkarcinom | Duktalt bröstkarcinom in situ | Trippelnegativt bröstkarcinom | Anatomisk steg 1 bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg 1A Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg 1B Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg... och andra villkor
    Förenta staterna

Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera