Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia raka piersi na zdrowie stawów, skład chrząstki i strukturę kości w kolanie i dłoni

7 września 2022 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Niniejsze badanie ocenia wpływ leczenia raka piersi na zdrowie stawów, chrząstkę, skład i strukturę kości w kolanie i dłoni u pacjentek z rakiem piersi I-III z obecnością receptorów hormonalnych oraz u pacjentek zdrowych. Badacze wykorzystają obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) do oceny jakości stawów dłoni i kolan. To badanie może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o bólu stawów rąk i kolan, który występuje podczas leczenia inhibitorem aromatazy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Zbadanie zmian patologicznych w chrząstkach i stawach u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących inhibitory aromatazy (AI) z bólem i bez bólu oraz u zdrowych pacjentów z grupy kontrolnej.

ZARYS:

Pacjenci wypełniają serię kwestionariuszy w ciągu 15 minut dotyczących funkcji kolana i bólu, a także aktywności fizycznej. Pacjenci przechodzą również MRI trwający około 60 minut.

Po zakończeniu badania podgrupę pacjentów poddaje się obserwacji po 6 miesiącach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem raka piersi i normalna grupa kontrolna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pisemna świadoma zgoda uzyskana od uczestnika lub przedstawiciela prawnego uczestnika oraz zdolność uczestnika do spełnienia wymagań badania

  2. Pacjenci z rakiem piersi z naturalną lub wywołaną chemicznie menopauzą z rakiem piersi w stadium 1-3 z ekspresją receptorów hormonalnych i stosujący AI przez co najmniej jeden rok LUB zdrowe kobiety po menopauzie

    Pacjenci z rakiem piersi przyjmujący inhibitory aromatazy (AI) mogą należeć do jednej z trzech następujących grup:

    • Pacjenci z bólem kolana z Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) >= 5, ale bez lub z minimalnym bólem ręki/nadgarstka
    • Pacjenci z zgłaszanym przez samych siebie umiarkowanym lub ciężkim bólem dłoni/nadgarstka, ale bez bólu kolana lub tylko z lekkim bólem kolana (WOMAC =< 7)
    • Pacjenci bez lub z minimalnym bólem ręki/nadgarstka lub kolana (WOMAC =< 7)
  3. Wiek <= 70 lat
  4. Umiejętność czytania i wypełniania ankiet dotyczących jakości życia w języku angielskim (lub posiadanie członka rodziny lub przyjaciela do tłumaczenia i pomocy w wypełnianiu ankiet)

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia wcześniejszego urazu stawu kolanowego lub ciężkiej choroby zwyrodnieniowej stawów lub choroby zwyrodnieniowej stawów zdefiniowanej jako wcześniejsza wymiana stawu lub ból kolana o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego przed rozpoczęciem AI
  2. Historia klaustrofobii
  3. Obecność stanu lub nieprawidłowości, które w opinii badacza mogłyby zagrozić bezpieczeństwu pacjenta lub jakości danych, w tym uprzednia historia wszczepionych urządzeń z obiektami ferromagnetycznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Diagnostyka (kwestionariusze, MRI)
Pacjenci wypełniają serię kwestionariuszy w ciągu 15 minut dotyczących funkcji kolana i bólu, a także aktywności fizycznej. Pacjenci przechodzą również MRI przez 60 minut.
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • Obrazowanie MR
  • Rezonans magnetyczny
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
Inny: Administracja kwestionariuszami
Wypełnij kwestionariusze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie różnice w składzie biochemicznym chrząstki szklistej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Określi różnice w składzie biochemicznym chrząstki szklistej (za pomocą rezonansu magnetycznego) pomiędzy pacjentkami z rakiem piersi leczonymi inhibitorami aromatazy (AI). Modele regresji liniowej zostaną wykorzystane do oceny różnic w wynikach parametrów stawów między zdrowymi kontrolami, pacjentami z AI z bólem i pacjentami z AI bez bólu (predyktory).
Do 6 miesięcy
Różnice w morfologicznych nieprawidłowościach stawów
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Określi różnice w morfologicznych nieprawidłowościach stawów (wykorzystując półilościowe wyniki oparte na rezonansie magnetycznym) pomiędzy pacjentkami z rakiem piersi leczonymi inhibitorami aromatazy (AI). Modele regresji liniowej zostaną wykorzystane do oceny różnic w wynikach parametrów stawów między zdrowymi kontrolami, pacjentami z AI z bólem i pacjentami z AI bez bólu (predyktory).
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Roland Krug, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20923 (OGITT-INS)
  • NCI-2020-03535 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj